登记概览
- 登记号
- CTR20232088
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- 其它II/III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
完整专业题目
HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比FOLFOX联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、平行对照、多中心II/III期临床研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-10-18
- 首次公示信息日期
- 2023-07-13
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2023-08-14；
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2023-08-21；
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；
- 目标入组人数
- 国内: 606 人；
- 已入组人数
- 国内: 669 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 97 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市河南省 · 郑州市辽宁省 · 沈阳市安徽省 · 合肥市辽宁省 · 大连市北京市 · 北京市天津市 · 天津市河南省 · 洛阳市山西省 · 太原市黑龙江省 · 哈尔滨市重庆市 · 重庆市山东省 · 威海市福建省 · 福州市河南省 · 安阳市内蒙古自治区 · 赤峰市广东省 · 东莞市广东省 · 佛山市上海市 · 上海市广西壮族自治区 · 南宁市贵州省 · 贵阳市另有 44 个地区
- 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：徐瑞华
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：陈小兵
- 中国医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：曲秀娟
- 安徽医科大学第一附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：郝吉庆
- 大连大学附属中山医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：尹家俊
- 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：张明军
- 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：张忠涛
- 天津市人民医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：张锡朋
- 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：孔国强
- 山西省肿瘤医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：王育生
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：李志伟
- 重庆大学附属肿瘤医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：龙建林
- 首都医科大学附属北京潞河医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：严冬
- 威海市立医院中国 · 山东省 · 威海市 · 研究者：杨福俊
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：林榕波
- 安徽省立医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：潘跃银
- 安徽省肿瘤医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：何义富
- 安阳市肿瘤医院中国 · 河南省 · 安阳市 · 研究者：吴涛
- 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：曹宝山、肖宇
- 北京医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：赵赟博
- 赤峰市医院中国 · 内蒙古自治区 · 赤峰市 · 研究者：张明晖、李国利
- 东莞市人民医院中国 · 广东省 · 东莞市 · 研究者：吴依芬/陈镜塘
- 佛山市第一人民医院中国 · 广东省 · 佛山市 · 研究者：王巍
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：陈治宇
其余 73 家登记机构展开查看完整名单
- 广西医科大学附属肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：廖小莉
- 贵州省人民医院中国 · 贵州省 · 贵阳市 · 研究者：谭诗生
- 桂林医学院附属医院中国 · 广西壮族自治区 · 桂林市 · 研究者：菅志远
- 海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：邢雪花
- 湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：梁新军
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：刘振洋
- 惠州市中心人民医院中国 · 广东省 · 惠州市 · 研究者：熊海林
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：李薇
- 吉林大学中日联谊医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：代恩勇
- 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：朱梁军
- 锦州医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 锦州市 · 研究者：王庆军
- 辽宁省肿瘤医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：张敬东
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：李贞
- 梅州市人民医院中国 · 广东省 · 梅州市 · 研究者：黄喜文
- 山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：李长征
- 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：金永东
- 遂宁市中心医院中国 · 四川省 · 遂宁市 · 研究者：刘黎
- 唐山市人民医院中国 · 河北省 · 唐山市 · 研究者：王志武
- 天津市肿瘤医院空港医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：赵鹏
- 武汉大学人民医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：曹德东
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：锁爱莉
- 襄阳市中心医院中国 · 湖北省 · 襄阳市 · 研究者：龚伟
- 新疆医科大学附属肿瘤医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：曲颜丽
- 新乡医学院第一附属医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者：寇卫政
- 兴义市人民医院中国 · 贵州省 · 黔西南布依族苗族自治州 · 研究者：封江平
- 徐州市中心医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：袁媛
- 宜宾市第二人民医院中国 · 四川省 · 宜宾市 · 研究者：雷开键
- 云南省肿瘤医院中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：李云峰
- 长治市人民医院中国 · 山西省 · 长治市 · 研究者：赵军
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：吕汪霞
- 中国医科大学附属盛京医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：王赫/刘彩刚
- 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：刘合利
- 中山大学附属第七医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：何裕隆
- 重庆医科大学附属第一医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：张涛
- 诸暨市人民医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：陈百松
- 遵义医科大学附属医院中国 · 贵州省 · 遵义市 · 研究者：谢铭
- 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：吴世凯
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：李鸿立
- 包头市中心医院中国 · 内蒙古自治区 · 包头市 · 研究者：武云
- 河北医科大学第四医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：史健
- 淮安市第一人民医院中国 · 江苏省 · 淮安市 · 研究者：仲小敏
- 黄山市人民医院中国 · 安徽省 · 黄山市 · 研究者：王根和
- 江西省肿瘤医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：易波
- 柳州市人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 柳州市 · 研究者：徐国增
- 梅河口市中心医院中国 · 吉林省 · 通化市 · 研究者：冷霜
- 南昌大学第二附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：汪华/吴建兵
- 濮阳油田总医院中国 · 河南省 · 濮阳市 · 研究者：岳文彬
- 山西医科大学第一医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：王育生
- 陕西省人民医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：白俊
- 四川省人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：刘浩
- 泰安市中心医院中国 · 山东省 · 泰安市 · 研究者：袁海鹏
- 浙江省人民医院毕节医院中国 · 贵州省 · 毕节市 · 研究者：王佳峰
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：高娅文
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：宗红
- 泰州市人民医院中国 · 江苏省 · 泰州市 · 研究者：韩高华
- 甘肃省肿瘤医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：杨燕
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：马东
- 苏州大学附属第二医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：庄志祥
- 中国人民解放军东部战区总医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：储晓源
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：陈凯
- 上海市东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：陈敬德
- 北京大学首钢医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：王晓东
- 湖南省肿瘤医院-中西医结合科中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：梁慧
- 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：张子臻
- 江苏省人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：顾艳宏
- 西安医学院第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：张明鑫
- 宜昌市中心人民医院中国 · 湖北省 · 宜昌市 · 研究者：黄乔
- 云南省第一人民医院中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：张文静
- 包头市肿瘤医院中国 · 内蒙古自治区 · 包头市 · 研究者：郭卫东
- 达州市中心医院中国 · 四川省 · 达州市 · 研究者：吴福道
- 济宁医学院附属医院中国 · 山东省 · 济宁市 · 研究者：王军业
- 武汉大学中南医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：魏永长
- 德阳市人民医院中国 · 四川省 · 德阳市 · 研究者：陈兆红
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 提曰铮
- 申请人名称
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 联系人姓名
- 提曰铮
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 江苏省-连云港市-经济技术开发区昆仑山路7号
- 联系人邮编
- 222047
主要研究者信息
- 姓名
- 徐瑞华
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-东风东路651 号
- 邮编
- 510062
- 单位名称
- 中山大学肿瘤防治中心
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- HR070803-306-CRC
- 方案最新版本号
- 3.0
- 版本日期
- 2024-10-18
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
评价HR070803联合奥沙利铂、5-FU/LV和贝伐珠单抗对比HR070803模拟剂联合FOLFOX和贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- 其它II/III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国内试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.年龄≥18周岁，≤75周岁，男女均可；
2.经组织病理学确诊的不可手术切除的转移性结肠或直肠腺癌患者（即根据UICC/AJCC TNM分期系统（2017年第8版）分为IV期）
3.不可手术切除的转移阶段未接受过任何系统抗肿瘤治疗（包括但不限于全身化疗、分子靶向药物治疗、免疫治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药等）
4.既往接受新辅助或辅助治疗的受试者，首次发现进展日期须与新辅助或辅助治疗末次给药日期间隔≥6个月
5.ECOG（美国东部肿瘤协作组织）评分为0～1分
6.预期生存期≥ 6个月
7.重要脏器功能良好
2.经组织病理学确诊的不可手术切除的转移性结肠或直肠腺癌患者（即根据UICC/AJCC TNM分期系统（2017年第8版）分为IV期）
3.不可手术切除的转移阶段未接受过任何系统抗肿瘤治疗（包括但不限于全身化疗、分子靶向药物治疗、免疫治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药等）
4.既往接受新辅助或辅助治疗的受试者，首次发现进展日期须与新辅助或辅助治疗末次给药日期间隔≥6个月
5.ECOG（美国东部肿瘤协作组织）评分为0～1分
6.预期生存期≥ 6个月
7.重要脏器功能良好
排除标准
1.已知为微卫星高不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR），且经研究者评估适合接受免疫检查点抑制剂治疗的患者。
2. 已知有中枢神经系统转移者。
3. 随机前12个月内接受过含奥沙利铂的方案化疗。
4. 既往接受过伊立替康、任何免疫检查点抑制剂（包括但不限于PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂等）、抗表皮生长因子受体（包括但不限于西妥昔单抗、帕尼单抗等）或任何抗血管生成药物治疗（包括但不限于贝伐珠单抗或其生物类似药、瑞戈非尼、呋喹替尼等）
5. 随机前2周内存在无法达到稳定状态（拔除引流管后无需干预治疗）的第三间隙积液（如大量胸水、腹水、心包积液），仅影像学显示少量腹水且不伴有临床症状者可入组。
6. 严重的胃肠功能紊乱（大于1级的炎症或腹泻）。
7. 已知有间质性肺病，仅影像学显示的间质性改变除外。
8. 严重的心脑血管疾病。
9. 周围神经病变>1级。
10. 随机前6个月内存在肠道梗阻或存在肠道梗阻的症状和体征，但如果已行手术治疗且梗阻完全解除者可以进行筛选；既往接受过肠道支架植入术且至筛选期肠道支架仍未取出者不允许入组。
11. 随机前6个月内有胃肠道穿孔、胃肠瘘、腹腔内脓肿以及非胃肠道瘘（如气管-食管瘘）者。
12. 随机前6个月内有CTCAE≥3级的胃肠道出血，或随机前1个月内有胃肠道出血（包括黑便、血便等，如确认为痔疮出血或仅表现为大便潜血阳性者可以入组）。
13. 随机前6个月内曾出现CTCAE≥3级，或3个月内曾出现CTCAE≥2级的胃肠道以外出血（如异常阴道出血、呕血、咯血[一次咳出至少1/2茶匙约2.5 ml的鲜血]）等）。
14. 控制不良的高血压（在规律抗高血压治疗的情况下，收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg），以及既往具有高血压危象或高血压脑病史的受试者。
15. 已知对伊立替康脂质体/模拟剂、伊立替康、其他脂质体产品、5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂、贝伐珠单抗中任意一种存在变态反应、超敏反应或禁忌症。
2. 已知有中枢神经系统转移者。
3. 随机前12个月内接受过含奥沙利铂的方案化疗。
4. 既往接受过伊立替康、任何免疫检查点抑制剂（包括但不限于PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂等）、抗表皮生长因子受体（包括但不限于西妥昔单抗、帕尼单抗等）或任何抗血管生成药物治疗（包括但不限于贝伐珠单抗或其生物类似药、瑞戈非尼、呋喹替尼等）
5. 随机前2周内存在无法达到稳定状态（拔除引流管后无需干预治疗）的第三间隙积液（如大量胸水、腹水、心包积液），仅影像学显示少量腹水且不伴有临床症状者可入组。
6. 严重的胃肠功能紊乱（大于1级的炎症或腹泻）。
7. 已知有间质性肺病，仅影像学显示的间质性改变除外。
8. 严重的心脑血管疾病。
9. 周围神经病变>1级。
10. 随机前6个月内存在肠道梗阻或存在肠道梗阻的症状和体征，但如果已行手术治疗且梗阻完全解除者可以进行筛选；既往接受过肠道支架植入术且至筛选期肠道支架仍未取出者不允许入组。
11. 随机前6个月内有胃肠道穿孔、胃肠瘘、腹腔内脓肿以及非胃肠道瘘（如气管-食管瘘）者。
12. 随机前6个月内有CTCAE≥3级的胃肠道出血，或随机前1个月内有胃肠道出血（包括黑便、血便等，如确认为痔疮出血或仅表现为大便潜血阳性者可以入组）。
13. 随机前6个月内曾出现CTCAE≥3级，或3个月内曾出现CTCAE≥2级的胃肠道以外出血（如异常阴道出血、呕血、咯血[一次咳出至少1/2茶匙约2.5 ml的鲜血]）等）。
14. 控制不良的高血压（在规律抗高血压治疗的情况下，收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg），以及既往具有高血压危象或高血压脑病史的受试者。
15. 已知对伊立替康脂质体/模拟剂、伊立替康、其他脂质体产品、5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂、贝伐珠单抗中任意一种存在变态反应、超敏反应或禁忌症。
试验用药
中文通用名：HR070803注射液： 英文通用名：HR070803 Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：8ml：37.66mg（按C33H38N4O6计）
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：8ml：37.66mg（按C33H38N4O6计）
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
中文通用名：注射用奥沙利铂： 英文通用名：Oxaliplatin for Injection 商品名称：艾恒
剂型：注射液
规格：50mg
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：50mg
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
中文通用名：氟尿嘧啶注射液： 英文通用名：Fluorouracil Injection 商品名称：氟尿嘧啶注射液
剂型：注射液
规格：10 ml:0.25g
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：10 ml:0.25g
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
中文通用名：亚叶酸钙注射液： 英文通用名：Calcium Folinate Injection 商品名称：同奥
剂型：注射液
规格：10ml:0.1g(按C20H23N7O7计)
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：10ml:0.1g(按C20H23N7O7计)
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
中文通用名：贝伐珠单抗注射液： 英文通用名：Bevacizumab Injection 商品名称：艾瑞妥
剂型：注射液
规格：100mg(4mL)
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：100mg(4mL)
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
中文通用名：氟尿嘧啶注射液模拟剂： 英文通用名：Placebo for Fluorouracil Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：10 ml
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：10 ml
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
对照用药
中文通用名：HR070803模拟剂 英文通用名：Placebo for HR070803 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：8ml
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：8ml
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
中文通用名：注射用奥沙利铂 英文通用名：Oxaliplatin for Injection 商品名称：艾恒
剂型：注射液
规格：50mg
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：50mg
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
中文通用名：氟尿嘧啶注射液 英文通用名：Fluorouracil Injection 商品名称：氟尿嘧啶注射液
剂型：注射液
规格：10 ml:0.25g
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：10 ml:0.25g
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
中文通用名：贝伐珠单抗注射液 英文通用名：Bevacizumab Injection 商品名称：艾瑞妥
剂型：注射液
规格：100mg(4mL)
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：100mg(4mL)
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
中文通用名：亚叶酸钙注射液 英文通用名：Calcium Folinate Injection 商品名称：同奥
剂型：注射液
规格：10ml:0.1g(按C20H23N7O7计)
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
规格：10ml:0.1g(按C20H23N7O7计)
用法用量：按方案规定使用
用药时程：按方案规定使用
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- II期阶段： 安全性评价时间：预计末例入组12个月指标类型：安全性指标
- III期阶段 PFS（IRC评价）评价时间：预计末例入组12个月指标类型：有效性指标
次要终点4 项，展开查看
- II期阶段 ORR、 DCR（研究者评价）；DoR（研究者评价）； PFS（研究者评价）；OS评价时间：预计末例入组12个月指标类型：有效性指标
- II期阶段 峰浓度（Cmax）、达峰时间（Tmax）、血药物浓度-时间曲线下面积（AUC）、消除半衰期（t1/2z）等评价时间：预计末例入组12个月指标类型：安全性指标
- III期阶段 OS； PFS（研究者评价）； ORR（研究者和IRC评价）；DoR（研究者和IRC评价）；DCR（研究者和IRC评价）；评价时间：预计末例入组12个月指标类型：有效性指标
- III期阶段 安全性评价时间：预计末例入组12个月指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2023-06-29
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2023-07-21
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-03-04
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-04-08
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-12-30
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20232088
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 提曰铮
- 首次公示信息日期
- 2023-07-13
- 申请人名称
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20232088
- 药物名称
- 盐酸伊立替康脂质体注射液 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 晚期结直肠癌
- 试验专业题目
- HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比FOLFOX联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、平行对照、多中心II/III期临床研究
- 试验通俗题目
- HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比FOLFOX联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌
- 试验方案编号
- HR070803-306-CRC
- 方案最新版本号
- 3.0
- 版本日期
- 2024-10-18
- 方案是否为联合用药
- 是