登记概览
- 登记号
- CTR20232196
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- 其它2/3期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 默沙东研发（中国）有限公司
完整专业题目
一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价MK-2140联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-04-09
- 首次公示信息日期
- 2023-07-18
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2024-01-08；国际：2022-01-14
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2024-02-01；国际：2022-02-01
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 49 人；国际: 290 人；
- 已入组人数
- 国内: 14 人；国际: 68 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 55 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市广东省 · 广州市江西省 · 南昌市上海市 · 上海市吉林省 · 长春市河南省 · 郑州市浙江省 · 杭州市四川省 · 成都市湖北省 · 武汉市重庆市 · 重庆市Billings · BillingsBoston · BostonValhalla · ValhallaMorristown · MorristownWorcester · WorcesterBaltimore · BaltimoreLouisville · LouisvilleNew Orleans · New OrleansNashville · NashvilleLexington · Lexington另有 27 个地区
- 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：宋玉琴
- 中山大学附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：蔡清清
- 南方医科大学珠江医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：涂三芳
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：李菲
- 江西省肿瘤医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：双跃荣
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：吕方芳
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：白鸥
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：周可树
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：杨海燕
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：邹立群
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：张利玲
- 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：吴萍
- 重庆大学附属肿瘤医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：项颖
- St. Vincent Frontier Cancer Center-Research美国 · Billings · Billings · 研究者：Cobb Patrick
- Dana-Farber Cancer Institute-Lymphoma美国 · Boston · Boston · 研究者：Armand Philippe
- New York Medical College美国 · Valhalla · Valhalla · 研究者：Cairo Mitchell
- Atlantic Health System美国 · Morristown · Morristown · 研究者：Farber Charles
- University of Massachusetts Medical School美国 · Worcester · Worcester · 研究者：Gillis-Smith Andrew
- University of Maryland美国 · Baltimore · Baltimore · 研究者：Lee Seung Tae
- Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews美国 · Louisville · Louisville · 研究者：Stevens Don
- Louisiana State University Health Sciences Center New Orleans美国 · New Orleans · New Orleans · 研究者：Subbiah Sukanthini
- Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt-Ingram Cancer Center美国 · Nashville · Nashville · 研究者：Morgan David
- University of Kentucky Chandler Medical Center美国 · Lexington · Lexington · 研究者：Iragavarapu Chaitanya
- Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology加拿大 · ON · Toronto · 研究者：Kuruvilla John
其余 31 家登记机构展开查看完整名单
- Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim Won Seog
- Seoul National University Hospital-Oncology韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim Tae Min
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine泰国 · Krung Thep Maha Nakhon · Bangkok · 研究者：Khuhapinant Archrob
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital泰国 · Chiang Mai · Chiang Mai · 研究者：NORASETTHADA Lalita
- Pitie Salpetriere University Hospital-Clinical haematology法国 · Paris · Paris · 研究者：Choquet Sylvain
- centre hospitalier lyon sud-Service Hématologie法国 · Rhone · Pierre-Bénite · 研究者：Ghesquieres Herve
- Hadassah Medical Center以色列 · Jerusalem · Jerusalem · 研究者：Lavie David
- Emek Medical Center-Hematology Unit以色列 · Afula · Afula · 研究者：Aviv Ariel
- Carmel Hospital以色列 · Haifa · Haifa · 研究者：Preis Meir
- IRCCS – AOU di Bologna-Istituto di Ematologia意大利 · Bologna · Bologna · 研究者：Zinzani Pier Luigi
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Pinto Antonio
- Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia意大利 · Milano · Rozzano · 研究者：Santoro Armando
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -ISTITUTO DI EMATOLOGIA意大利 · Lazio · Roma · 研究者：Hohaus Stefan
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Uk？adu Ch？onnego波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Paszkiewicz-Kozik Ewa
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny-Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku波兰 · Dolnoslaskie · Wroclaw · 研究者：Wrobel Tomasz
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Hematology and Bone Marrow Transplantation Department波兰 · Pomorskie · Gdynia · 研究者：Knopinska-Posluszny Wanda
- Pratia MCM Krakow波兰 · Malopolskie · Krakow · 研究者：Jurczak Wojciech
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej-Oddzial Hematologiczny波兰 · Lubelskie · Lublin · 研究者：Grzasko Norbert
- Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals-Haematology Department意大利 · Barcelona · L'Hospitalet del Llobregat · 研究者：Gonzalez Barca Eva
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia意大利 · Salamanca · Salamanca · 研究者：Martin García-Sancho Alejandro
- Ankara University Hospital Cebeci-hematology土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Ozcan Muhit
- Ege University Medicine of Faculty土耳其 · Izmir · Bornova · 研究者：Saydam Güray
- Hacettepe Universitesi-Department of Hematology土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Goker Hakan
- Dokuz Eylül üniversitesi-Hematology土耳其 · Izmir · izmir · 研究者：Alacacioglu Inci
- Ondokuz May？s Universitesi土耳其 · Samsun · Samsun · 研究者：Turgut Mehmet
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi-Hematology土耳其 · Trabzon · Trabzon · 研究者：Sonmez Mehmet
- Mega Medipol-Hematology土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者：Sevindik Omur
- University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit英国 · London · London-Camden · 研究者：Gohil Satyen
- 重庆大学附属三峡医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：杨毅
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：蔡真
- 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：杨海平
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 陈爽
- 申请人名称
- 默沙东研发（中国）有限公司
- 联系人姓名
- 陈爽
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-朝阳区容达路21号楼
- 联系人邮编
- 100102
主要研究者信息
- 姓名
- 朱军
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-北京市海淀区阜成路52号
- 邮编
- 100142
- 单位名称
- 北京肿瘤医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- MK-2140-003
- 方案最新版本号
- 003-07
- 版本日期
- 2025-04-09
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
主要目的：评价MK-2140与R-GemOx和BR联合使用时的安全性和耐受性，并确定RP2D；（队列A有效性扩展）比较MK-2140联合R-GemOx与R-GemOx的OS，BICR（盲态独立中心审查）根据Lugano疗效评价标准比较MK-2140联合R-GemOx与R-GemOx的PFS
次要目的：（队列A有效性扩展）比较MK-2140联合R-GemOx与R-GemOx的ORR（BICR）和DOR（BICR）
次要目的：（队列A有效性扩展）比较MK-2140联合R-GemOx与R-GemOx的ORR（BICR）和DOR（BICR）
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- 其它2/3期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.根据WHO造血和淋巴组织肿瘤分类，经既往活检组织学确诊的DLBCL
2.根据Lugano疗效评价标准具有影像学可测量DLBCL
3.复发性或难治性DLBCL且既往至少1线治疗失败（队列A），复发性或难治性DLBCL且既往至少2线治疗失败（队列B），不适合ASCT或ASCT失败
4.CAR-T细胞治疗后失败或不适合CAR-T细胞治疗
5.男性或女性，在提供书面知情同意书时年满18岁（含）
6.男性或女性，符合相关避孕要求，女性未怀孕或未哺乳
7.受试者（或法定代表）为研究提供了书面的知情同意
8.在C1D1开始前7天内评估的ECOG体能状态评分为0到2
9.充分的器官功能
10.预期寿命至少为3个月
2.根据Lugano疗效评价标准具有影像学可测量DLBCL
3.复发性或难治性DLBCL且既往至少1线治疗失败（队列A），复发性或难治性DLBCL且既往至少2线治疗失败（队列B），不适合ASCT或ASCT失败
4.CAR-T细胞治疗后失败或不适合CAR-T细胞治疗
5.男性或女性，在提供书面知情同意书时年满18岁（含）
6.男性或女性，符合相关避孕要求，女性未怀孕或未哺乳
7.受试者（或法定代表）为研究提供了书面的知情同意
8.在C1D1开始前7天内评估的ECOG体能状态评分为0到2
9.充分的器官功能
10.预期寿命至少为3个月
排除标准
1.患有具有临床意义（即活动性）的心血管疾病
2. 在任何时间接受过实体器官移植
3. 诊断为PMBCL
4. 患有持续存在的任何级别的GVHD，或正在接受GVHD治疗
5. 有心包积液或具有临床意义的胸腔积液
6. 患有脱髓鞘型腓骨肌萎缩症
7. 持续存在>1级的周围神经病
8. 有第二种恶性肿瘤病史，除非已完成可能的根治性治疗且2年内无恶性肿瘤的证据
9. 既往接受过ROR1靶向治疗
10. 因既往过敏反应，对任何研究干预成分有禁忌症
11. 在研究干预首次给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括试验用药品
12. 研究治疗干预开始前4周内接受过放疗
13. 正在接受皮质类固醇治疗（泼尼松当量超过30 mg/天）。在C1D1前，泼尼松等效剂量必须保持稳定至少4周
14. 在首剂研究干预前30天内接种活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗
15. 目前正在参与或已经参与某种试验用药品的研究，或在首剂研究干预前4周内使用过研究性器械
16. C1D1前7天内接受过CYP3A4强效抑制剂或诱导剂，或预期在研究干预期间和研究干预末次给药后30天内需要长期使用CYP3A4强效抑制剂或诱导剂
17. 有已知的HIV感染史
18. 已知有活动性丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA [定性]）感染。注：HBsAg阳性的受试者如果已接受HBV抗病毒治疗并且在随机分组前检测不到HBV病毒载量，则有资格参加研究
19. 存在已知的精神疾病或药物滥用史，可能会影响受试者配合研究要求的能力
20. 已知有活动性CNS淋巴瘤或淋巴瘤活动性CNS受累
21. 存在需要系统性治疗的活动性感染
22. 由研究者判定，存在可能会影响研究结果、妨碍受试者全程参与研究或不符合受试者的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的既往或当前任何情况的证据
2. 在任何时间接受过实体器官移植
3. 诊断为PMBCL
4. 患有持续存在的任何级别的GVHD，或正在接受GVHD治疗
5. 有心包积液或具有临床意义的胸腔积液
6. 患有脱髓鞘型腓骨肌萎缩症
7. 持续存在>1级的周围神经病
8. 有第二种恶性肿瘤病史，除非已完成可能的根治性治疗且2年内无恶性肿瘤的证据
9. 既往接受过ROR1靶向治疗
10. 因既往过敏反应，对任何研究干预成分有禁忌症
11. 在研究干预首次给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括试验用药品
12. 研究治疗干预开始前4周内接受过放疗
13. 正在接受皮质类固醇治疗（泼尼松当量超过30 mg/天）。在C1D1前，泼尼松等效剂量必须保持稳定至少4周
14. 在首剂研究干预前30天内接种活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗
15. 目前正在参与或已经参与某种试验用药品的研究，或在首剂研究干预前4周内使用过研究性器械
16. C1D1前7天内接受过CYP3A4强效抑制剂或诱导剂，或预期在研究干预期间和研究干预末次给药后30天内需要长期使用CYP3A4强效抑制剂或诱导剂
17. 有已知的HIV感染史
18. 已知有活动性丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA [定性]）感染。注：HBsAg阳性的受试者如果已接受HBV抗病毒治疗并且在随机分组前检测不到HBV病毒载量，则有资格参加研究
19. 存在已知的精神疾病或药物滥用史，可能会影响受试者配合研究要求的能力
20. 已知有活动性CNS淋巴瘤或淋巴瘤活动性CNS受累
21. 存在需要系统性治疗的活动性感染
22. 由研究者判定，存在可能会影响研究结果、妨碍受试者全程参与研究或不符合受试者的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的既往或当前任何情况的证据
试验用药
中文通用名：注射用MK-2140： 英文通用名：MK-2140 for injection 商品名称：NA
剂型：冻干粉
规格：60mg/瓶
用法用量：1.5 mg/kg; 1.75 mg/kg; 2.0 mg/kg; 2.25 mg/kg; 2.5 mg/kg 静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：60mg/瓶
用法用量：1.5 mg/kg; 1.75 mg/kg; 2.0 mg/kg; 2.25 mg/kg; 2.5 mg/kg 静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：利妥昔单抗： 英文通用名：Rituximab 商品名称：美罗华
剂型：溶剂
规格：500mg/50ml
用法用量：375 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：500mg/50ml
用法用量：375 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：吉西他滨： 英文通用名：Gemcitabine 商品名称：NA
剂型：冻干粉
规格：1000mg/瓶
用法用量：1000 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：1000mg/瓶
用法用量：1000 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：奥沙利铂： 英文通用名：Oxaliplatin 商品名称：乐沙定
剂型：冻干粉
规格：50mg/瓶
用法用量：100 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：50mg/瓶
用法用量：100 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：苯达莫司汀： 英文通用名：Bendamustine Hydrochloride 商品名称：NA
剂型：冻干粉
规格：25mg/瓶
用法用量：90 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1、2天用药，每三周一个周期，6个周期
规格：25mg/瓶
用法用量：90 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1、2天用药，每三周一个周期，6个周期
中文通用名：利妥昔单抗： 英文通用名：Rituximab 商品名称：美罗华
剂型：溶剂
规格：500mg/50ml
用法用量：375 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：500mg/50ml
用法用量：375 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：利妥昔单抗： 英文通用名：Rituximab 商品名称：美罗华
剂型：溶剂
规格：500mg/50ml
用法用量：375 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：500mg/50ml
用法用量：375 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：注射用MK-2140： 英文通用名：MK-2140 for injection 商品名称：NA
剂型：冻干粉
规格：60mg/瓶
用法用量：(队列A第1部分）1.5 mg/kg; 1.75 mg/kg; 2.0 mg/kg; 2.25 mg/kg; 2.5 mg/kg 静脉输注 ； (队列A第2部分）1.75mg/kg
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：60mg/瓶
用法用量：(队列A第1部分）1.5 mg/kg; 1.75 mg/kg; 2.0 mg/kg; 2.25 mg/kg; 2.5 mg/kg 静脉输注 ； (队列A第2部分）1.75mg/kg
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：吉西他滨： 英文通用名：Gemcitabine 商品名称：NA
剂型：冻干粉
规格：1000mg/瓶
用法用量：1000mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：1000mg/瓶
用法用量：1000mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
对照用药
中文通用名：利妥昔单抗 英文通用名：Rituximab 商品名称：美罗华
剂型：溶剂
规格：500mg/50ml
用法用量：375 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：500mg/50ml
用法用量：375 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：吉西他滨 英文通用名：Gemcitabine 商品名称：NA
剂型：冻干粉
规格：1000mg/瓶
用法用量：1000 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：1000mg/瓶
用法用量：1000 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：奥沙利铂 英文通用名：Oxaliplatin 商品名称：乐沙定
剂型：冻干粉
规格：50mg/瓶
用法用量：100 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：50mg/瓶
用法用量：100 mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：利妥昔单抗 英文通用名：Rituximab 商品名称：美罗华
剂型：注射剂
规格：500mg/50ml
用法用量：375mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：500mg/50ml
用法用量：375mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
中文通用名：吉西他滨 英文通用名：Gemcitabine 商品名称：NA
剂型：冻干粉
规格：1000mg/瓶
用法用量：1000mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
规格：1000mg/瓶
用法用量：1000mg/m2静脉输注
用药时程：每个周期第1天用药，每3周1个周期，共6个周期
终点指标
主要终点4 项，展开查看
- DLT评价时间：前2周期指标类型：安全性指标
- AE，因AE终止研究干预评价时间：研究全程指标类型：安全性指标
- 由BICR根据Lugano疗效评价标准评估PFS，PFS 定义为从随机分组到首次记录疾病进展或任何原因导致死亡的时间，以先发生者为准评价时间：每12周1次指标类型：有效性指标
- OS，定义为从随机分组到任何原因导致死亡的时间评价时间：每12周1次指标类型：有效性指标
次要终点1 项，展开查看
- BICR根据Lugano疗效评价标准评估ORR和DOR，DOR定义为从CR或PR的首次记录开始至疾病进展或因任何原因导致死亡的时间，以先发生者为准评价时间：每12周1次指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会修改后同意 · 2023-04-17
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-06-17
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-11-18
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-04-02
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-06-23
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20232196
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 陈爽
- 首次公示信息日期
- 2023-07-18
- 申请人名称
- 默沙东研发（中国）有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20232196
- 药物名称
- 注射用MK-2140
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
- 试验专业题目
- 一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价MK-2140联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究
- 试验通俗题目
- 一项在DLBCL中评价MK-2140联合标准治疗的多队列研究
- 试验方案编号
- MK-2140-003
- 方案最新版本号
- 003-07
- 版本日期
- 2025-04-09
- 方案是否为联合用药
- 是