评估WX390片联合特瑞普利单抗在STK11突变的晚期宫颈胃型腺癌患者中安全性、耐受性和初步疗效的Ⅱ期临床试验

1.研究者与受试者充分沟通后自愿签署知情同意书
2.年龄≥18岁
3.晚期组织学或细胞学确认的宫颈胃型腺癌并携带STK11突变
4.东部肿瘤协作组 (ECOG) 体力状态评分为 0 或1
5.具有一定器官功能
6.育龄期女性在首次研究药物给药前7天内血清妊娠试验结果为阴性,并愿意在本试验的整个治疗期间及末次给药后6个月内采用有效的方法进行避孕

1.既往曾接受过免疫治疗并出现≥3级免疫相关不良事件（irAE），或≥2级的免疫相关心肌炎，或≥2级的免疫性脑炎，或任何级别的格林巴利综合征或横断性脊髓炎，或显著影响日常生活或生活质量的严重炎症性关节炎；
2. 在首次试验药物给药前 30天内或者5个药物半衰期（以时间更短的为准），接受过任何其他全身或腹腔化疗、内分泌治疗、抗血管生成治疗、免疫靶向治疗等抗肿瘤药物或其他抗肿瘤治疗。既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准第 5.0 版（NCI CTCAE v5）等级评价≤1 级（脱发除外）
3. 在首次试验药物给药前 14天内需要抗生素治疗的严重感染，包括但不限于需要住院的感染或需要静脉使用抗生素，例如菌血症或重度肺炎
4. 在首次试验药物给药前 14 天内接受过糖皮质激素或免疫抑制剂系统治疗的受试者。除外以下情况：使用低剂量强的松≤10mg/天（或等价剂量的同类药物）；局部（眼部、关节腔内、鼻内等）和吸入型皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防或治疗，如抗过敏预防治疗、减轻水肿治疗
5. 筛选时患者具有严重的心脑血管疾病史或异常情况
6. 患有活动性自身免疫性疾病、曾接受骨髓或实体器官移植、自杀倾向、酒精或药物依赖，或其他经研究者判断可能导致禁忌使用试验药物、影响研究结果的解读、或导致本研究被迫中止等不适合参加临床研究的情况。