评估QL1701与赫赛汀®的药代动力学、安全性和免疫原性的研究

1.受试者自愿参加并签署知情同意书
2.受试者自签署知情同意书至试验用药品输注后7个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；
3.年龄为18～55周岁男性
4.体重≥ 50 kg且≤ 90 kg。
5.超声心动图检查结果显示LVEF＞55%

1.经研究医生判断有临床意义的异常情况，或有心血管系统、消化系统、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；或具有血栓症、青光眼病史者；
2. 既往接受过以HER2为靶点的任何抗体或小分子靶向抑制剂治疗；
3. 给予试验用药品前3个月内曾使用过任何生物制品或接种过疫苗，或9个月内使用过任何单克隆抗体类药物；
4. 乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性，或HIV抗体阳性，或梅毒抗体检测阳性者；
5. 乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性，或HIV抗体阳性，或梅毒抗体检测阳性者；
6. 有特定过敏史者或相关过敏史，或过敏体质，或已知对曲妥珠单抗、苯甲醇、肾上腺皮质激素类药物或试验用药品任何辅料或类似物过敏者；
7. 有酗酒史
8. 签署知情同意书前3个月使用过烟草，或从签署知情同意书之日起至研究结束，不能禁烟者；
9. 尿药筛查阳性者或签署知情同意书前3个月使用过毒品者或在过去五年内有药物滥用史；
10. 在给予试验用药品前3个月内失血或献血≥400ml者，或1个月内献血小板≥2个治疗量
11. 在给予试验用药品前3个月内有外科手术史或入组过其它的临床试验；
12. 在给予试验用药品前14天使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品；
13. 在给予试验用药品前3个月内，曾使用过激素替代疗法、储库型注射剂或埋植剂类药物；
14. 在给予试验用药品前24小时内服用过任何含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者；
15. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。