SSS40在中国健康受试者中的I期临床研究

1.试验前签署知情同意书，自愿参加该试验，愿意且能够按照研究方案接受给药、检查、访视和其他相关操作；
2.签署知情同意书时，年龄18~45周岁（含两侧界值），女性受试者比例不低于组内样本的1/3；
3.男性体重不低于50kg，女性不低于45kg，且BMI在19.0~26.0范围内（含两侧界值）[BMI=体重（kg）/身高（m2）]；
4.筛选时经生命体征评估、体格检查、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、妊娠检查（育龄期女性）、12 导联心电图（ECG）、腹部B超及甲状腺功能，结果显示无异常或异常无临床意义者；
5.受试者及其配偶或伴侣从开始使用研究药物（女性受试者从使用研究药物前14天）到用药后6个月内没有生育计划或捐精/捐卵计划，并愿意使用可靠的避孕措施或不具备生育能力。女性受试者为非哺乳期、妊娠检查阴性者。

1.既往存在过敏史或过敏体质；
2. 有临床表现异常的疾病或因素，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其他因素者
3. 有骨骼或关节疾病病史者，包括但不限于骨关节炎、血管坏死、破坏性关节炎、病理性骨折、骨坏死、类风湿关节炎、神经性关节炎、红斑狼疮或炎症性关节等疾病；
4. 有关节相关事件病史者，包括但不限于关节创伤、接受过全关节置换手术、半月板或膝韧带损伤（有或没有手术修复）、关节感染、关节脱位等；
5. 有临床意义的周围神经病变、感觉异常、感觉迟钝病史者；
6. 有自主神经病变史或糖尿病性神经病变史者；
7. 筛选前3月内接受过手术或试验期间有手术计划者；
8. 筛选前2周内使用任何处方药、非处方药和保健品者；
9. 筛选前3个月内平均每日吸烟量≥5支或等量烟草；
10. 筛选前3个月内平均每周饮酒量超过14酒精单位（1酒精单位相当于：360ml啤酒或45ml酒精含量为40%的烈酒或150ml红酒）或酒精呼气结果阳性者；
11. 筛选前4周内接种疫苗或计划在研究期间或试验结束后4周内接种者；
12. 筛选前3个月内曾参加过任何药物临床试验并使用试验药物者；
13. 筛选前3个月内参加过献血或大量失血（≥200ml）者；
14. 已知存在明显影响正常静脉采血因素者，例如有晕针或晕血史者；
15. 尿液药物筛查试验阳性者；
16. 已知有药物滥用史和/或毒品摄入史者。