注射用HRS-7053治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究

1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访
2.年龄≥18岁
3.经组织学或细胞学确诊的，标准抗肿瘤治疗无效且目前有治疗指征的晚期恶性血液瘤的患者
4.具有可测量病灶
5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1
6.预期的生存期≥12周
7.主要器官的功能水平必须符合要求
8.有生育能力的女性患者必须在首次用药前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；且必须为非哺乳期

1.肿瘤浸润中枢神经系统
2. 首次研究药物给药前12周内接受过自体干细胞移植；既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植的患者；首次研究药物给药前12周内接受过Car-T细胞治疗
3. 首次研究药物给药前4周曾接受大型手术或发生严重创伤；或计划在研究期间接受大型手术
4. 首次研究药物给药前2周内接受过抗肿瘤治疗；首剂研究药物给药前2周内接受过中草药治疗；首剂研究药物给药前7天内接受类固醇激素用于抗肿瘤目的；
5. 签署知情同意前28天内使用减毒活疫苗，或预计研究期间至末次给药后5个月内需要接种减毒活疫苗
6. 首次给药前14天使用过任何强效的抑制肝脏药物代谢酶CYP3A的药物；首次给药前28天使用过任何强效的诱导肝脏药物代谢酶CYP3A的药物
7. 既往治疗引起的不良事件未恢复至≤CTCAE 1级
8. 正在参加其他临床研究，或签署知情同意书的时间距离前一项临床研究末次用药不足1个月
9. 已知HBV或者HCV感染活动期（HBsAg阳性且HBV病毒拷贝数≥2×103 IU/mL；HCV抗体阳性且病毒拷贝数≥103 IU/mL）
10. 有免疫缺陷病史，包括HIV血清检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病
11. 活动性感染或者原因不明的发热> 38.5°C
12. 临床严重的心血管疾病史；首次研究药物给药前一年内有心肌炎病史
13. 心电图（ECG）检查异常，经研究者判断具有临床意义
14. 首次研究药物给药前6个月内发生过脑血管意外，短暂性脑缺血发作
15. 首次研究药物给药前5年内存在其他恶性肿瘤史
16. 已知对HRS-7053产品的任何组分过敏者
17. 存在其他严重的身体或精神疾病、实验室检查异常及其他可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果的因素；以及研究者认为不适合参加本研究的其他任何情况
18. 女性受试者妊娠或哺乳