BAT1806皮下注射液PK比对研究

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.愿意并且能够遵循本研究规定的访视、治疗；
3.受试者（包括伴侣）愿意未来6个月内（暨试验用药后的6个月内）无妊娠计划及捐精计划，且自愿采取有效避孕措施，具体避孕措施见附录4；
4.年龄在 18～55 岁（均含界值）之间的健康男性受试者；
5.BMI在18.0～28.0kg/m2之（均含界值）间，体重在 55.0～85.0kg之间（均含界值）；
6.体格检查正常或异常无临床意义；

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2. 任何当前或过去对食物或药物的严重过敏反应，或对托珠单抗过敏，或对人、人源化或鼠单克隆抗体的严重过敏或过敏反应；
3. 有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒125ml）；
4. 在筛选前三个月内献血或大量失血（> 450 mL），或在研究期间计划献血或拟接受手术者；
5. 在筛选前28 天服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药；
6. 筛选前2周或筛选至给药饮食或运动习惯上有重大变化；
7. 患有任何增加出血性风险的疾病，如有出血症状的痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
8. 心脏彩超异常有临床意义；
9. 临床实验室检查异常有临床意义,或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
10. 心电图存在异常且有临床意义（由研究者判断），或QTcF > 450ms（允许复测1次，若两次QTcF均 > 450ms，该受试者需排除）；
11. 从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药；
12. 尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
13. 筛选时乙肝五项检测乙肝表面抗原阳性；或乙肝核心抗体阳性及乙肝表面抗体阴性；或丙肝抗体阳性；或艾滋病抗体阳性；或梅毒螺旋体抗体阳性；
14. 研究给药前48h内服用过任何含酒精的制品，或在试验过程中不能按要求限制饮酒者；
15. 现在或曾患有恶性肿瘤者；
16. 有高血压病史，或在筛选/基线期收缩压≥ 140mmHg，或舒张压≥90mmHg（允许复测1次，若两次收缩压≥ 140mmHg，或舒张压≥90mmHg，该受试者需排除）；
17. 患有肝脏疾病，研究者判断不适合入组；
18. 存在活动性感染，包括急慢性感染以及局部感染；
19. 胸片显示有活动性肺结核；或曾有结核病史或者潜伏性结核感染者或临床表现疑似为结核患者(包括但不限于肺结核)；结核感染T细胞检测（T-SPOT.TB）γ干扰素释放试验阳性；或3 个月内接触结核病患者或/和出现疑似结核症状或/和体征；
20. 研究给药前 12 周内接种过或计划在研究期间接种活体病毒疫苗或免疫抑制剂者；
21. 研究首次给药前三个月内参加了药物临床试验，或计划在研究期间参加其他药物临床试验；
22. 研究者认为不适合入组的受试者。