BL-B01D1 单药、SI-B003 单药及 BL-B01D1+SI-B003 双药治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的 II 期临床研究（先进行单药研究部分，待沟通交流后再启动联合用药部分）

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
2.年龄≥18岁且≤75岁的女性；
3.预期生存时间≥3个月；
4.体力状况评分ECOG 0-1分；
5.经病理组织学和/或细胞学确诊的标准治疗失败或不耐受或目前尚无标准治疗的复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤；
6.同意提供3年内的原发灶或转移灶存档的肿瘤组织标本或新鲜组织样本；
7.必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶；
8.首次使用研究药物前 14 天内不允许输血，不允许使用集落刺激因子、任何细胞生长因子等针剂，不允许使用白蛋白前提下，器官功能水平必须符合要求；
9.尿蛋白≤2+或≤1000mg/24h；
10.无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%；
11.既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至 NCI-CTCAE v5.0 定义的≤1 级；
12.对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的 7 天内做妊娠试验，血清或尿妊娠试验必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者均应在整个治疗周期及治疗结束后 6 个月采取充分的屏障避孕措施。

1.既往使用过拓扑异构酶I抑制剂为毒素的ADC药物治疗；
2. 在首次给药前 4 周内或 5 个半衰期内使用过抗肿瘤治疗；丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前 6 周内；氟尿嘧啶类的口服药物，或姑息性放疗为首次给药前 2 周内；
3. 入组 Cohort_B、 Cohort_C 的受试者，曾接受免疫治疗并出现≥3 级 irAE 或≥2 级免疫相关性心肌炎，须排除；
4. 入组 Cohort_B、 Cohort_C 的受试者，在首次使用研究药物前 14 天内使用过免疫调节药物，须排除；
5. 有严重的心脑血管疾病史；
6. 活动性自身免疫性疾病和炎性疾病；
7. 在首次给药前5年内存在发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤；
8. 有需要类固醇治疗的 ILD 病史，或当前患有 ILD，或筛选时存在影像学无法排除的疑似 ILD；
9. 首次用药前存在控制不佳的糖尿病、控制不佳的高血压，或高血压危象或高血压脑病病史；
10. 筛选前 14d 新发深静脉血栓，或 6 个月内出现肺栓塞事件；
11. 活动性中枢神经系统转移的患者；
12. 存在有大量浆膜腔积液的，或有浆膜腔积液且具有症状的，或控制不佳的浆膜腔积液；
13. 对重组人源化抗体或人鼠嵌合抗体有过敏史或对BL-B01D1任何辅料成分过敏的患者；
14. 既往接受器官移植或异体造血干细胞移植术（Allo-HSCT）；
15. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性、活动性结核、活动性乙型肝炎病毒感染或活动性丙型肝炎病毒感染；
16. 需全身性治疗的活动性感染，如重度肺炎、菌血症、败血症等；
17. 首次给药前4周内曾参加另一项临床试验（以末次给药的时间开始计算）；
18. 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
19. 筛选期前 6 个月内有肠梗阻病史者；
20. 研究者认为不适合参加本临床试验的其它情况。