评价hUC-MSCs注射液经静脉途径治疗AIS患者的安全耐受性及初步疗效的临床试验

1.年龄≥18周岁，性别不限；
2.诊断为急性缺血性卒中（AIS）；
3.发作时间≤72小时；
4.前循环脑梗死；
5.首次卒中或本次卒中发病前mRS≤1分；
6.就诊时8分≤NIHSS评分≤20分；
7.受试者或其监护人已签署知情同意书。

1.本次卒中计划进行或已经进行溶栓/取栓治疗；
2. 既往癫痫病史（继发性癫痫且目前不需药物治疗者除外）；
3. 患有颅内出血性疾病（如脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等）；如仅为渗血，可经研究者判断是否适合参加本研究；
4. 头颅CT/MRI显示大脑中动脉供血区存在大面积缺血区域或头颅CT/MRI显示大脑中线偏移大于1 cm，且研究者评估预期手术干预可能性大或预后不良者；
5. 患有脑肿瘤或既往恶性肿瘤病史；
6. 筛选期肝或肾功能不全：血清谷草转氨酶（AST）＞2.5×正常上限、血清谷丙转氨酶（ALT）＞2.5×正常上限、估算肾小球滤过率（eGFR）<60mL/min/1.73m^2；
7. 既往严重心血管疾病史，且经研究者判断不适合参加本研究；
8. 患有免疫缺陷疾病，或筛选前长期接受治疗剂量免疫抑制剂、系统糖皮质激素（＞10 mg/天的泼尼松或同类药物等效剂量），或筛选前短期内大剂量接受免疫抑制剂、系统糖皮质激素治疗；
9. 筛选时NIHSS评分1a项（意识水平项）≥2分；
10. 过去一年内有吸毒或酗酒史；
11. 妊娠期或哺乳期妇女；
12. 近3个月内参加过干预性临床试验，或接受过其它细胞治疗（输血除外）；
13. 不愿意在整个研究期间采用可靠的避孕措施（如使用避孕套），或计划进行精子、卵子捐赠，或有生育计划；
14. 研究者认为患者不适合参加本研究的其它情况（包括但不限于不符合患者最获益原则、患者依从性差、不能接受的化验指标异常等）。