TY-0201R的单次给药及多次给药的药代动力学试验

1.根据贴敷前4周内在医疗机构实施的筛选检查结果，判断可以满足以下条件者：
1) 取得知情同意日当天年龄在18周岁以上（包含18周岁）35周岁以下（包含35周岁）者
2) 体重在50.0 kg以上（包含50.0 kg），且18.5≤BMI＜27.0者
3) 根据筛选检查结果，主要研究者/研究者判断健康状态没有问题者
2.根据贴敷前一天的实验室检查、贴敷前的诊察、体格检查等结果，主要研究者/研究者判断适合作为受试者
3.对于有生育能力的受试者（男性、女性），同意在签署知情同意后至临床试验结束后3个月，严格避孕
4.在参加临床试验前，接受了关于本临床试验的目的、内容及预测的不良反应等详细说明，并在充分理解后自愿参加临床试验且签署知情同意书者
5.能够遵守受试者管理相关事项者

1.目前患有治疗中的疾病者
2. 药物过敏或皮肤过敏者、或有过敏既往史者
3. 患有影响药物的代谢、排泄的肝脏、肾脏等疾病、或有既往史者
4. 目前患有哮喘、花粉症等过敏性疾病者
5. 筛选检查时的收缩压（坐位）＜100mmHg，主要研究者/研究者怀疑为体位性低血压，或脉率（坐位）＜50次/分者
6. 筛选检查中，体格检查、实验室检查、心电图等检查中发现有任何具有临床意义的异常、不适、疾病者
7. 皮肤状况不良者
1) 患有湿疹、皮炎、色素异常及特应性皮炎等皮肤疾病者
2) 有特应性皮炎或外用制剂导致的皮疹既往史者
3) 患有皮肤过敏症者
4) 预定的贴敷部位有任何异常者
8. 由于体毛无法确保试验药物贴敷部位者
9. 单次给药期的试验药物贴敷前7天开始至多次给药期最终观察检查结束无法保证戒酒、戒烟者
10. 单次给药期的试验药物贴敷前12周以内全血献血400mL及以上或有此计划者，单次给药期的试验药物贴敷前4周以内全血献血200mL或有此计划者，单次给药期的试验药物贴敷前2周以内成分献血或有此计划者
11. 单次给药期的试验药物贴敷前2周以内使用了任何药物（包括OTC）或有此计划者
12. 单次给药期的试验药物贴敷前7天以内食用或计划食用含有葡萄柚（果汁、果实）、贯叶连翘（圣约翰草）的饮食以及含有上述成分的营养品及饮料者
13. 单次给药期的试验药物贴敷前7天以内摄入或计划摄入酒精或含有酒精的饮食者
14. 单次给药期的试验药物贴敷前3天以内进行或计划进行伴有发汗的剧烈运动或重体力劳动者
15. 单次给药期的试验药物贴敷前2周以内参加了其他临床试验者。但是，参加了其他临床试验并未接受给药者除外
16. 筛选检查中，诊断性筛查（HIV、HBsAg、HCV-Ab、梅毒抗体或尿药物/吸烟筛查）的任一结果阳性者
17. 妊娠期、哺乳期、疑似妊娠或临床试验期间希望妊娠者
18. 主要研究者/研究者判断不适合参加临床试验者