一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后急性中重度疼痛的有效性和安全性

1.18~65岁（包含18和65岁）;
2.18＜身体质量指数（BMI＝体重（kg）/身高2（m2））≤30 kg/m2，且体重在45 kg以上；
3.择期行腹部或骨科手术，且术后预期需要至少进行24 h吗啡镇痛的受试者；
4.全身麻醉，ASA＜III级；
5.能正确理解和使用PCA泵。

1.对右酮洛芬、阿司匹林、其他非甾体抗炎药或酒精过敏的受试者；
2. 计划接受神经外科、肝脏、肾脏、心脏外科手术的受试者；
3. 活动性消化性溃疡、慢性消化不良、克罗恩氏病或溃疡性结肠炎的受试者；或近3个月有胃肠道出血或穿孔的受试者（需行手术治疗疾病本身导致的出血除外）；
4. 哮喘并发慢性鼻炎、慢性鼻窦炎和/或鼻息肉的受试者；或慢性阻塞性肺疾病（COPD）的受试者；或呼吸衰竭的受试者；
5. 先天性卟啉代谢紊乱（例如急性间歇性卟啉症）；
6. （呕吐、腹泻或液体摄入不足引起）严重脱水的受试者；
7. 入组6个月前有证据表明，受试者出现过严重的心功能不全（NYHA分级III和IV级）、不稳定性心绞痛或急性心肌梗死、难治性高血压[定义为同时使用3种不同类型的降压药（其中一类是利尿药），血压仍高于180/110 mmHg]（以住院病历诊断为准）；
8. 围术期需要使用其他非甾体抗炎药治疗的慢性病者；
9. 血红蛋白小于90 g/L和/或血小板计数小于100×109/L；
10. 严重肝损伤受试者（Child-Pugh评分10~15分）；
11. 中重度肾功能损伤受试者（肌酐清除率≤59 ml/min）；
12. 凝血酶原时间超出正常值上限3 sec以上；
13. 心电图异常，存在严重心律不齐或经校正QT间期延长（F公式校正）；
14. 妊娠、哺乳期的女性；
15. 男性（或其伴侣）或女性受试者自筛选日起3个月内有妊娠计划或捐精、捐卵计划，不愿采取有效的避孕措施者；
16. 近3个月内参加其他临床试验者；
17. 筛选前6个月内有药物滥用史，或酒精滥用史（每天饮酒量大于2单位，1单位酒精≈360 ml啤酒或45 ml酒精含量＞40%的烈酒或150 ml葡萄酒），或试验期间不能禁酒者；
18. 对麻醉药品依赖或者对阿片类药物过敏或不能耐受的受试者；
19. 研究者认为不适合入选的受试者。