利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期分层研究

1.受试者愿意且能够遵守研究程序并能够签署书面知情同意书；
2.男性，18~60周岁（含18和60周岁）；
3.试验筛选前3个月之前已完成包皮环切术者（A试验）；未做过包皮环切术者（B试验）；
4.男性受试者体重不低于50.0 kg，体重指数（BMI）＝体重/身高2 （kg/m2），体重指数在18.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值）；
5.研究者判断受试者健康状况良好；

1.目前正在使用或在筛选访视前2 周内使用任何合并用药（包括新冠疫苗接种），会混淆对利多卡因丙胺卡因气雾剂安全性数据的理解；
2. 患有性传播疾病（包括：梅毒、淋病、生殖器疱疹、尖锐湿疣、软下疳、非淋菌性尿道炎、性病性淋巴肉芽肿），或筛选时血清病毒学检测示丙肝病毒抗体阳性或人类免疫缺陷病毒抗体阳性或乙肝表面抗原阳性者；
3. 筛选访视时的实验室检查、生命体征、体格检查、心电图等安全性检查异常有临床意义，尤其是肝功能检查结果，经研究者判断异常有临床意义者；
4. 经泌尿外科医生检查诊断为性功能障碍；
5. 无法对阴茎头检查结果进行解释的阴茎头重大异常，或使用利多卡因丙胺卡因气雾剂会加重阴茎头异常，或包茎；
6. 在筛选访视之前1年内有药物滥用史（大量反复使用与医疗目的无关的依赖性药物或物质，包括成瘾性及习惯性药物，引起身体和精神性依赖性）或滥用药物尿检为阳性；
7. 筛选前3个月内有酗酒[长期大量饮酒，引起身体和精神依赖性，男性每周饮酒量大于14单位酒精，（1单位酒精=360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）]或每日吸烟大于5只或酒精呼气测试结果呈阳性者；
8. 既往已知对酰胺型局部麻醉剂（如：利多卡因、丁卡因、罗哌卡因、普鲁卡因等）药物过敏；
9. 筛选前3个月内参加过其他临床研究，或虽参加的临床研究距筛选时已超过3个月，但仍处于研究药物末次给药后的5个半衰期内；
10. 筛选前3个月内接受输血或使用血制品或其他原因导致失血≥400 mL者；
11. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺陷史或使用会提高高铁血红蛋白血症易感性的药物（例如抗疟疾药）；
12. 使用I类（例如美西律、妥卡尼）和III类（例如胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物；
13. 研究者认为不适合参加该研究的受试者；