评价HSK29116散在淋巴瘤患者中的安全性和有效性、剂量扩展的研究

1.年龄≥18岁，性别不限
2.能够理解并愿意签署知情同意书，并能够遵守研究要求；
3.ECOG评分：0～2分
4.预估生存期＞3个月；
5.充分的骨髓功能
6.充分的肝、肾功能
7.凝血功能需满足以下要求：国际标准化比值≤1.5；活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN
8.需具有可评估病灶
9.符合CLL/SLL /MCL/非生发中心型 DLBCL/WM/FL/MZL的诊断标准。
（9.1）判断需要进行系统性治疗
（9.2）既往接受过≥1线系统性治疗的复发或难治性疾病，其中CLL/SLL患者既往需接受过≥2线系统性治疗。
10.有生育能力的女性受试者妊娠检查（尿液或血清）阴性。
11.在整个研究期间和研究药物治疗结束后90天内，同意采用至少一种可靠、有效的避孕方法。

1.存在中枢神经系统累及
2. 研究药物首次给药前180天内接受异基因造血干细胞移植，或筛选时伴随活动性移植物抗宿主病需要接受免疫治疗前12周内（84天）有自体造血干细胞移植史；
3. 持续的免疫抑制治疗，包括研究药物首次给药前2周内接受过以抗肿瘤为目的的全身皮质类固醇治疗；
4. 研究药物首次给药前7天内（或下述药物的5个半衰期，以较短时间为准），使用过BTK抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂，或其他用于抗肿瘤的靶向小分子药物；
5. 研究药物首次给药前4周内（或下述药物的5个半衰期，以较短时间为准），使用过任何基于生物和/或免疫的抗肿瘤治疗，包括试验性治疗；
6. 研究药物首次给药前2周内（或下述药物的5个半衰期，以较短时间为准），接受过系统性化疗、放疗、有抗肿瘤作用的中药或中成药；
7. 既往因抗肿瘤治疗发生的毒性未消退至≤1级（根据NCI-CTCAE 5.0），经研究者判断不构成安全性风险的AE除外；
8. 进入筛选前2年内有其他恶性肿瘤病史。
9. 控制不佳的活动性感染；或者仍在进行静脉抗感染治疗；
10. 进入筛选前4周内接受过大手术；
11. 已知感染人类免疫缺陷病毒，或存在反映活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。
12. 进入筛选前6个月内出现严重心血管疾病；
13. 根据超声心动图，左心室射血分数＜50%；
14. QTcF ≥ 470 ms，或其他有显著临床意义的ECG异常；
15. 可能影响药物摄入、转运或吸收的具有临床意义的胃肠道异常；
16. 研究药物首次给药前7天内需要或接受过华法林或等效维生素K拮抗剂的抗凝治疗；
17. 患有未控制的自身免疫性溶血性贫血或特发性血小板减少性紫癜，或已知的出血体质病史；
18. 研究药物首次给药前6个月内出现脑卒中或颅内出血史；
19. 研究药物首次给药前14天（或下述药物的5个半衰期，以较长时间为准）内使用过CYP3A4强效抑制剂或诱导剂、P-gp抑制剂；或正在使用经CYP3A4/CYP2B6代谢的敏感底物；
20. 研究药物首次给药前28天内接种过活病毒疫苗；
21. 研究药物首次给药前7天内使用质子泵抑制剂
22. 需要立即进行细胞减少性治疗的受试者；
23. 已知或疑似存在Richter's转化的受试者；
24. 研究者认为受试者不适合参与本研究。