HERMES：Ziltivekimab与安慰剂相比对伴系统性炎症的射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者患病率和死亡率的作用。（CTR20233203）

登记概览

登记号: CTR20233203
快照状态: 进行中招募中
状态阶段: 招募中（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 心血管（规则标签）
申请人: 丹麦诺和诺德公司诺和诺德（中国）制药有限公司 Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG

完整专业题目

HERMES：Ziltivekimab与安慰剂相比对伴系统性炎症的射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者患病率和死亡率的作用。

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2025-05-15
首次公示信息日期: 2023-10-17
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2023-11-20；国际：2023-05-08
第一例受试者入组日期: 国内：2023-11-29；国际：2023-05-17
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 254 人；国际: 5600 人；
已入组人数: 国内: 1 人；国际: 560 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

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Chungbuk National University HospitalKorea (the Republic of) · NA · Cheongju · 研究者：Ju-Hee Lee
Seoul National University HospitalKorea (the Republic of) · NA · Seoul · 研究者：Hyun-Jai Cho
Seoul National University Bundang HospitalKorea (the Republic of) · NA · Gyeonggi-do · 研究者：Dong-Ju Choi
University Malaya Medical CentreMalaysia · NA · Kuala Lumpur · 研究者：Nor Ashikin Md Sari
Hospital Sultanah BahiyahMalaysia · NA · Alor Setar · 研究者：Abd Syukur Abdullah
Hospital Tengku Ampuan AfzanMalaysia · NA · Kuantan · 研究者：Anwar Irawan Ruhani
Universiti Teknologi MARA, Sungai Buloh CampusMalaysia · Selangor · Sungai Buloh · 研究者：Muhammad Hanis Muhmad Hamidi
Sarawak Heart CentreMalaysia · Sarawak · Kota Samarahan · 研究者：Tiong Kiam Ong
Hospital Universiti Sains MalaysiaMalaysia · Kelantan · Kota Bharu · 研究者：W.Yus Haniff W.Isa
Hospital Universiti Kebangsaan MalaysiaMalaysia · Kuala Lumpur · Cheras · 研究者：Hamat Hamdi Che Hassan
National Heart Centre SingaporeSingapore · NA · Singapore · 研究者：David Sim
Sengkang General HospitalSingapore · NA · Singapore · 研究者：Iswaree Balakrishnan
Changi General HospitalSingapore · NA · Singapore · 研究者：Zhenwei Teo
National University Hospital SingaporeSingapore · NA · Singapore · 研究者：Weiqin Lin
Khoo Teck Puat HospitalSingapore · NA · Singapore · 研究者：Lee Fong Ling
Cardio-VajiraThailand · Bangkok · Bangkok · 研究者：Teetouch Ananwattanasuk
Chulabhorn hospitalThailand · NA · Bangkok · 研究者：Viroj Muangsillapasart
King Chulalongkorn Memorial HospitalThailand · NA · Bangkok · 研究者：Aekarach Ariyachaipanich
Maharaj Nakorn Chiang Mai HospitalThailand · NA · Chiang Mai · 研究者：Arintaya Phrommintikul
Ramathibodi Hospital-Cardiovascular metabolic CenterThailand · NA · Bangkok · 研究者：Prin Vathesatogkit
Thammasat University HospitalThailand · Pathumthani · Klong Luang, Pathumthani · 研究者：Dilok Piyayotai
Sunpasitthiprasong HospitalThailand · NA · Ubon Ratchathani · 研究者：Yingsak Santanakorn
Songklanagarind HospitalThailand · Songkla · Hat Yai · 研究者：Ply Chichareon
Siriraj HospitalThailand · NA · Bangkok · 研究者：Srisakul Chirakarnjanakorn
Srinagarind HospitalThailand · Khon Kaen · Khon Kaen · 研究者：Burabha Pussadhamma
Justus Liebig University GiessenGermany · NA · Giessen · 研究者：Birgit Abmus
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbHGermany · NA · Dresden · 研究者：Christoph Axthelm
University Hospital Jena KoRGermany · NA · Jena · 研究者：Christian Schulze
University Medical Center Hamburg-EppendorfGermany · NA · Hamburg · 研究者：Moritz Becher
Kardiologie HasslochGermany · NA · Hassloch · 研究者：Holger Killat
Charite Universitatsmedizin Berlin KoRGermany · NA · Berlin · 研究者：Frank Edelmann
MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbRGermany · NA · Frankfurt · 研究者：Holger Eggebrecht
Universitaetsmedizin GoettingenGermany · NA · Gottingen · 研究者：Stephan von Haehling
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbHGermany · NA · Elsterwerda · 研究者：Andreas Hagenow
Klinikum Der Universitat Munchen AoRGermany · NA · München · 研究者：Ulrich Grabmaier
St Johannes Hospital gGmbHGermany · NA · Dortmund · 研究者：Helge Mollmann
Universitaetsklinikum Aachen AoRGermany · NA · Aachen · 研究者：Katharina Schütt
Universitaetsklinikum Aachen AoRGermany · NA · Würzburg · 研究者：Stefan Stork
University of LeipzigGermany · NA · Leipzig · 研究者：Rolf Wachter
Saarland University HospitalGermany · NA · Homburg · 研究者：Bernhard Haring
Kardiopraxis SchirmerGermany · NA · Kaiserslautern · 研究者：Stephan H. Schirmer
Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum BremenGermany · NA · Bremen · 研究者：Jochen Müller-Ehmsen
Medical Center - University Of FreiburgGermany · NA · Freiburg · 研究者：Dennis Wolf
Al-ZoebiGermany · NA · Wermsdorf · 研究者：Ayham Al-Zoebi
zero PRAXEN Mannheim-SchwetzingerstadtGermany · NA · Mannheim · 研究者：Peter Salbach
Herzzentrum Dresden GmbH UniversitaetsklinikGermany · NA · Dresden · 研究者：Ephraim Winzer
Kagawa Prefectural Central Hospital, Cardiovascular MedicineJapan · NA · Takamatsu-shi, Kagawa · 研究者：Masayuki Doi
Okayama Medical CenterJapan · NA · Okayama · 研究者：Atsuyuki Watanabe
Yao Tokushukai General HospitalJapan · NA · Osaka · 研究者：Koshi Matsuo
Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital_CardiologyJapan · NA · Kitakyushu-shi, Fukuoka · 研究者：Kenji Miyata
Showa University Fujigaoka Hospital_CardiologyJapan · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Mio Ebato
Japan Community Health care Organization Tokuyama Community Health Center_Department of CardiologyJapan · NA · Yamaguchi · 研究者：Takatoshi Wakeyama
Rakuwakai Marutamachi Hospital_CardiologyJapan · NA · Kyoto · 研究者：Shinichiro Yamaguchi
National Hospital Organization Mito Medical Center_Cardiovascular medicineJapan · NA · Ibaraki · 研究者：Tomomi Koizumi
Iwate Prefectural Central HospitalJapan · NA · Morioka-shi, Iwate · 研究者：Akihiro Nakamura
Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_CardiologyJapan · NA · Himeji-shi, Hyogo · 研究者：Tomofumi Takaya
National Hospital Organization Osaka National Hospital_Cardiovascular DivisionJapan · NA · Osaka · 研究者：Yasunori Ueda
Tokyo-Eki Center-building ClinicJapan · NA · Tokyo · 研究者：Arihiro Kiyosue
Saiseikai Suita Hospital_Cardiovascular MedicineJapan · NA · Osaka · 研究者：Kenichi Ishigami
Ishikawa Prefectural Central Hospital_CardiologyJapan · NA · Ishikawa · 研究者：Toshihiko Yasuda
Tokyo Shinagawa Hospital Social Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kaiJapan · NA · Tokyo · 研究者：Takashi Matsumoto
The Univ. of Tokyo Hp., Dept. of Cardiovascular MedicineJapan · NA · Bunkyo-ku, Tokyo · 研究者：Eisuke Amiya
Kyushu University Hospital_Cardiovascular MedicineJapan · NA · Fukuoka · 研究者：Shoji Mastushima
Osaka University Hospital_Cardiovascular medicineJapan · NA · Osaka · 研究者：Yasuhiro Akazawa
National Hospital Organization Sendai Medical Center_Cardiovascular medicineJapan · NA · Miyagi · 研究者：Noriko Onoue
KKR Tohoku Kosai Hospital_CardiologyJapan · NA · Miyagi · 研究者：Shu Suzuki
Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital_Division of CardiologyJapan · NA · Miyagi · 研究者：Koji Kumagai
Nagasaki Harbor Medical Center_Cardiovascular medicineJapan · NA · Nagasaki · 研究者：Tatsuya Nunohiro
Hamanomachi Hospital_Cardiovascular medicineJapan · NA · Fukuoka · 研究者：Tetsuya Shiomi
Toyama University Hospital_Internal Medicine 2Japan · NA · Toyama · 研究者：Koichiro Kinugawa
Tottori University Hospital_Cardiovascular MedicineJapan · NA · Tottori · 研究者：Yoshiharu Kinugasa
Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center_CardiologyJapan · NA · Kanagawa · 研究者：Kazuki Fukui
Okayama University Hospital_Cardiovascular MedicineJapan · NA · Okayama-shi, Okayama · 研究者：Kazufumi Nakamura
Veritas Hospital_CardiologyJapan · NA · Hyogo · 研究者：Mitsuru Tsujimoto
Mitoyo General Hospital_Cardiovascular medicineJapan · NA · Kagawa · 研究者：Atsushi Takaishi
Uwajima City Hospital_ CardiologyJapan · NA · Uwajima-shi, Ehime · 研究者：Akiyoshi Ogimoto
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital_CardiologyJapan · NA · Yokohama-shi, Kanagawa · 研究者：Tsutomu Endo
Saga-ken Medical Centre Koseikan_CardiologyJapan · NA · Saga · 研究者：Yutaka Hikichi
Mie Prefectural General Medical Center_CardiologyJapan · NA · Mie · 研究者：Jun Masuda
Saiseikai Imabari HospitalJapan · NA · Imabari-shi, Ehime · 研究者：Tsutomu Mima
Kishiwada Tokushukai HospitalJapan · NA · Kishiwada-shi, Osaka · 研究者：Satoshi Kuroyanagi
Asahikawa-Kosei General Hospital_CardiologyJapan · NA · Hokkaido · 研究者：Toru Kitaoka
CEMEDICArgentina · NA · CABA · 研究者：Claudio Majul
Centro de Investigaciones Médicas Clínica de Fracturas y OrArgentina · NA · Mar del Plata · 研究者：Andres Alvarisqueta
Instituto de Investigaciones ClinicasArgentina · NA · Mar del Plata · 研究者：Sergio Nemi
Centro de Investigaciones Clinica BaigorriaArgentina · Santa Fe · Granadero Baigorria · 研究者：Juan Escalante
Centro de investigaciones Clinicas del LitoralArgentina · NA · Santa Fe · 研究者：Miguel Hominal
Mautalen Salud e investigaciónArgentina · Buenos Aires · CABA · 研究者：Daniel Chirino
Fundacion FavaloroArgentina · NA · CABA · 研究者：Elian Giordanino
DIM Clinica PrivadaArgentina · NA · Buenos Aires · 研究者：Oscar Montana
Instituto de Cardiología de CorrientesArgentina · NA · Corrientes · 研究者：Eduardo Perna
Instituto de Investigaciones Clinicas San NicolásArgentina · NA · San Nicolás · 研究者：Ruben Garcia Duran
Hospital ItalianoArgentina · Argentina · Buenos Aires · 研究者：Ignacio Bluro
Diabetes Heart Research CentreCanada · Ontario · Toronto · 研究者：Luis Noronha
Saul Vizel Pro. Med. CorpCanada · Ontario · Cambridge · 研究者：Saul Vizel
Dawson Clinical ResearchCanada · Ontario · Guelph · 研究者：Garry Wallace
St. Boniface HospitalCanada · Manitoba · Winnipeg · 研究者：Shelley Zieroth
G.A. Research Associates Ltd.Canada · New Brunswick · Moncton · 研究者：Ronald Bourgeois
Viacar Recherche Clinique Inc.Canada · Quebec · Brossard · 研究者：Francois St-Maurice
North York Diagn & Cardiac CtrCanada · Ontario · North York · 研究者：Subodh Verma
University of Calgary_CalgaryCanada · Alberta · Calgary · 研究者：Jonathan Howlett
Cambridge Cardiac Care CentreCanada · Ontario · Cambridge · 研究者：Amritanshu- Shekhar Pandey
Winchester Dist Memorial HospCanada · Ontario · Winchester · 研究者：Kamal Sharma
CIUSSS de l'E CHUS_SherbrookeCanada · Quebec · Sherbrooke · 研究者：Serge Lepage
North Shore Heart CentreCanada · British Columbia · North Vancouver · 研究者：John Vyselaar
Ctr for Cardiovascular InnovationCanada · British Columbia · Vancouver · 研究者：Nathaniel Hawkins
Partnrs Adv Cardio Eval (PACE)Canada · Ontario · Newmarket · 研究者：Yaariv Khaykin
Diex Recherche Trois-RivièresCanada · Québec · Trois-Rivières · 研究者：Ying Tung Sia
SMH Cardiology Clinical Trials Inc.Canada · British Columbia · Surrey · 研究者：Tarun Sharma
Royal Columbian HospitalCanada · British Columbia · New Westminster · 研究者：Razi Khan
St. Joseph's HospitalCanada · Ontario · London · 研究者：Neville Suskin
CHU de MontréalCanada · Quebec · Montréal · 研究者：Samer Mansour
Kawartha Cardiology Clinical TrialsCanada · Ontario · Peterborough · 研究者：Michael Hartleib
Nova Scotia HealthCanada · Nova Scotia · Halifax · 研究者：Kim Anderson
CPS ResearchCanada · Ontario · Waterloo · 研究者：Amelia Yip
Clinical Research Solutions Inc.Canada · Ontario · Waterloo · 研究者：Shivinder Jolly
Hamilton Hlth Sc. - General SiteCanada · Ontario · Hamilton · 研究者：Catherine Demers
St. Michael's Hospital_TorontoCanada · Ontario · Toronto · 研究者：Gordon Moe
Alta Clinical ResearchCanada · Alberta · Edmonton · 研究者：Allan Kelly
Victoria Heart Institute FoundationCanada · British Columbia · Victoria · 研究者：Elizabeth Swiggum
Ctr de méd métab de LanaudièreCanada · Quebec · Terrebonne · 研究者：Yves Robitaille
Royal University HospitalCanada · Saskatchewan · Saskatoon · 研究者：Alexander Zhai
CardioVasc HR IncCanada · Quebec · St. Jean sur Richelieu · 研究者：Daniel Savard
Centricity Rsrch Oshawa MultispecialtyCanada · Ontario · Oshawa · 研究者：Rishi Handa
Health Sciences North Rsrch InstCanada · Ontario · Sudbury · 研究者：Atilio Costa-Vitali
Women's College HospitalCanada · Ontario · Toronto · 研究者：Jacob Udell
St Pauls HospitalCanada · British Columbia · Vancouver · 研究者：Mustafa Toma
Institut de Cardiologie de MontrealCanada · Quebec · Montreal · 研究者：Eileen OMeara
Herlev og Gentofte HospitalDenmark · NA · Herlev · 研究者：Morten Schou
Aarhus Universitetshospital, Skejby HjertesygdommeDenmark · NA · Aarhus N · 研究者：Henrik Wiggers
Bispebjerg og Frederiksberg HospitalDenmark · NA · Frederiksberg · 研究者：Christian Tuxen
Sjallands Universitetshospital_RoskildeDenmark · NA · Roskilde · 研究者：Niels Bruun
Kardiologisk Odense & SvendborgDenmark · Region south · Svendborg · 研究者：Kenneth Egstrup
TYKS SydankeskusFinland · NA · Turku · 研究者：Heikki Ukkonen
StudyCorFinland · NA · Jyvaskyla · 研究者：Kai Nyman
Health Step Finland OyFinland · NA · Kuopio · 研究者：Timo Lakka
Seinajoen keskussairaalaFinland · NA · Seinajoki · 研究者：Tiina Keski-Opas
TAYS SydansairaalaFinland · NA · Tampere · 研究者：Essi Ryodi
Erasmus MCNetherlands (the) · NA · Rotterdam · 研究者：Rudolf De Boer
Treant zorggroepNetherlands (the) · NA · Emmen · 研究者：Lennaert Kleijn
Medisch Spectrum TwenteNetherlands (the) · NA · Enschede · 研究者：Mieke Van den Heuvel
Deventer ZiekenhuisNetherlands (the) · NA · Deventer · 研究者：W. Jansen Klomp
Maastricht Universitair Medisch CentrumNetherlands (the) · NA · Maastricht · 研究者：Vanessa Van Empel
Albert Schweitzer Ziekenhuis locatie DordwijkNetherlands (the) · NA · Dordrecht · 研究者：Marco Van Gent
UMC GroningenNetherlands (the) · NA · Groningen · 研究者：Adriaan Voors
Zuyderland ziekenhuisNetherlands (the) · NA · Heerlen · 研究者：Sandra Van Wijk
Haga ZiekenhuisNetherlands (the) · NA · Den Haag · 研究者：Jan Willem Borleffs
CHLO, EPE - Hospital Sao Francisco XavierPortugal · NA · Lisbon · 研究者：Maria Candida Fonseca
Centro Hospitalar Lisboa NortePortugal · NA · Lisboa · 研究者：Dulce Brito
Centro Hospitalar do Porto, E.P.EPortugal · NA · Porto · 研究者：Irene Marques
CHTamega e Sousa - Hospital Padre AméricoPortugal · NA · Guilhufe – Penafiel · 研究者：Aurora Andrade
Hospital da LuzPortugal · NA · Lisboa · 研究者：Pedro Sarmento
Centro Hospitalar de SetubalPortugal · NA · Setubal · 研究者：Sara Goncalves
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor NegrínSpain · NA · Las Palmas de Gran Canaria · 研究者：Antonio García Quintana
Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y EndocrinologíaSpain · NA · Sevilla · 研究者：Silvia Gómez Moreno
Hospital Germans Trias i PujolSpain · Barcelona · Badalona · 研究者：Antonio Bayes
Hospital de BellvitgeSpain · NA · L'Hospitalet de Llobregat · 研究者：Cristina Enjuanes
Hospital Ramón y CajalSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Marta Jiménez Blanco
Hospital Clinico San CarlosSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Alejandra Restrepo
Hospital Universitario Puerta de Hierro MajadahondaSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Marta Cobo Marcos
University Clinical Centre of the Republic SrpskaBosnia and Herzegovina · NA · Banja Luka · 研究者：Tamara Kovacevic Preradovic
University Clinical Centre SarajevoBosnia and Herzegovina · NA · Sarajevo · 研究者：Alden Begic
Dr. Abdulah Nakas General HospitalBosnia and Herzegovina · NA · Sarajevo · 研究者：Denis Mackic
Medical Center ISULBulgaria · Sofia · Sofia · 研究者：Assen Goudev
Diagnostic - Consulting Center Aleksandrovska EOODBulgaria · Sofia · Sofia · 研究者：Nikolay Runev
MHATBulgaria · Sofia · Sofia · 研究者：Bojidar Dimov
UMHAT Heart and BrainBulgaria · NA · Pleven · 研究者：Iana Simova
Diagnostic Consulting Center AscendentBulgaria · Sofia · Sofia · 研究者：Ivaylo Ivanov
MHAT Hearth and brain EADBulgaria · NA · Burgas · 研究者：Lilyana Mircheva
National Multiprofile Transport HospitalBulgaria · NA · Sofia · 研究者：Valentina Mincheva-Kabakchieva
Medical center Zara-Med EOODBulgaria · NA · Stara Zagora · 研究者：Vladimir Zhelev
UMHAT Sveti Georgi EADBulgaria · Plovdiv · Plovdiv · 研究者：Krasimir Dzhinsov
MDHATBulgaria · Veliko Tarnovo · Veliko Tarnovo · 研究者：Haralambi Benov
Medical centreBulgaria · Kozloduy · Kozloduy · 研究者：Ralitsa Vatova-Bialetska
MHAT - UniHospital OODBulgaria · Panagyurishte · Panagyurishte · 研究者：Irina Ganeva-Karadzhova
Medical centre Health Care OODBulgaria · Sandanski · Sandanski · 研究者：Chavdar Velikov
Medical center Medconsult Pleven OODBulgaria · Pleven · Pleven · 研究者：Maria Tzekova
Diagnostic Consulting Center 1- Lom EOODBulgaria · Lom · Lom · 研究者：Dilyan Simeonov
Medical Center Hipokrena EOODBulgaria · Sevlievo · Sevlievo · 研究者：Tanya Petkova
Clinical Hospital Centre OsijekCroatia · 31000 Osijek · Osijek · 研究者：Kristina Selthofer Relatic
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KBC SplitCroatia · 21000 Croatia · Split · 研究者：Darija Bakovic Kramaric
University Hospital Centre ZagrebCroatia · Grad Zagreb · Zagreb · 研究者：Davor Milicic
Clinical Hospital DubravaCroatia · Grad Zagreb · Zagreb · 研究者：Jasmina Catic
KBC Rijeka, Zavod za kardiomiopatijeCroatia · NA · Rijeka · 研究者：Koraljka Benko
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Kardiologie Trutnov FerklCzechia · NA · Trutnov · 研究者：Richard Ferkl
Vseobecna kardiologicka ambulanceCzechia · NA · Tabor · 研究者：Ladislav Kuchar
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Policska nemocniceCzechia · NA · Policka · 研究者：Pavel Koleckar
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Kardiologická a interní ambulanceCzechia · NA · Praha 1 · 研究者：Vladimír Hrabos
FN Hradec KraloveCzechia · NA · Hradec Kralove · 研究者：Radek Pudil
Alexandra General Hospital, Therapeutic ClinicGreece · Attiki · Athens · 研究者：Alexandros Briasoulis
Hygeia General Hospital of AthensGreece · NA · Athens · 研究者：Elias Tsougos
General University Hospital of PatrasGreece · NA · Rio Patras · 研究者：Periklis Davlouros
G. Gennimatas General Hospital of AthensGreece · NA · Athens · 研究者：Apostolos Karavidas
Ippokrateio General Hospital of ThessalonikiGreece · NA · Thessaloniki · 研究者：Vassilios Vassilikos
Sotiria Thoracic Diseases Hospital of AthensGreece · NA · Athens · 研究者：Gerasimos Siasos
Univ Gen Hospital Larisa, Internal Medicine ClinicGreece · NA · Larissa · 研究者：Grigorios Giamouzis
General Hospital of Chios SkilitsioGreece · NA · Chios · 研究者：Athanasios Kartalis
Konstantopouleio G.H. of Athens, Agia OlgaGreece · NA · Athens · 研究者：Sotirios Patsilinakos
Genl Hospital of Athens Ippokrateio, A Cardiology Univ dptGreece · NA · Athens · 研究者：Konstantinos Tsioufis
Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)Greece · NA · Athens · 研究者：Fotios Tsakalis
AHEPA University General Hospital of ThessalonikiGreece · NA · Thessaloniki · 研究者：Georgios Giannakoulas
U.G.H of Athens AttikonGreece · NA · Chaidari, Athens · 研究者：Gerasimos Filippatos
Periphery University Hospital of HeraklionGreece · Crete · Heraklion · 研究者：Georgios Kohiadakis
Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)Greece · NA · Pylea, Thessaloniki · 研究者：Vlasis Ninios
PTE AOK I. sz. Belgyogyaszati KlinikaHungary · Baranya megye · Pecs · 研究者：Robert Halmosi
Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai IntezetHungary · Budapest · Budapest · 研究者：Noemi Nyolczas
Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv- es ErgyogyaszatHungary · Budapest · Budapest · 研究者：Bela Merkely
Selye Janos KorhazHungary · Komarom · Esztergom -Komarom · 研究者：Imre Szakal
Lausmed Kft.Hungary · Bacs · Kiskun -Baja · 研究者：Laszlo Konyves
Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato KorhazHungary · Somogy megye · Kaposvar · 研究者：Andras Vorobcsuk
Szegedi Tudomanyegyetem II. sz Belgyogyaszati es KardiologiaHungary · Csongrad · Csanad -Szeged · 研究者：Attila Farkas
Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai – Belgyogyasz – Diabetologiai maganrendelesHungary · Bekes megye · Oroshaza · 研究者：Laszlo Nagy
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Donna Medplus S.R.L.Romania · NA · Bucuresti · 研究者：Oana Gheorghe-Fronea
SC Diamed Obesity SRLRomania · Galati · Galati · 研究者：Magdalena Morosanu
Lotus Med SRLRomania · NA · Bucuresti · 研究者：Adela Mohanu
ECOCARD SRLRomania · NA · Bucuresti · 研究者：Maria Dorobantu
CARDIO D&R, s.r.o.Slovakia · Slovakia · Kosice · 研究者：Jan Fedacko
Interna SK s.r.o.Slovakia · Presovsky kraj · Svidnik · 研究者：Peter Fulop
Nemocnica S Poliklinikou Brezno N.O.Slovakia · Banskobystricky kraj · Brezno · 研究者：Lubomir Antalik
MEDIVASA, s.r.o., Kardiologicka ambulancia 1, 2Slovakia · Slovakia · Zilina · 研究者：Viliam Bugan
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Fakultna Nemocnica TrnavaSlovakia · Slovakia · Trnava · 研究者：Silvia Hojerova
KARDIO-SANUS, spol. s r.o.Slovakia · Slovakia · Bratislava · 研究者：Jaroslava Strbova
Raslouw Private HospitalSouth Africa · Gauteng · Pretoria · 研究者：Iftikhar Ebrahim
Cardiac Clinical Research Unit, University of Cape TownSouth Africa · Western Cape · Cape Town · 研究者：Mpiko Ntsekhe
WITS Clinical ResearchSouth Africa · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Nqoba Tsabedze
Dr Hendrik Snyman's PracticeSouth Africa · Western Cape · Mossel Bay · 研究者：Hendrik Snyman
Tread Research (Pty)LtdSouth Africa · Western Cape · Cape Town · 研究者：Lesley Burgess
IATROS InternationalSouth Africa · Free State · Bloemfontein · 研究者：Nyda Fourie
Wits Bara Clinical Trial SiteSouth Africa · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Aysha Badat
Dr CorbettSouth Africa · Western Cape · Cape Town · 研究者：Clive Corbett
Lenasia Clinical Trial CentreSouth Africa · Gauteng · Lenasia · 研究者：Riaz Dawood
Dr Garda Cardiology PracticeSouth Africa · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Soraya Cassimjee
RYEXO Clinical ResearchSouth Africa · Gauteng · Pretoria · 研究者：Larry Mey
Johese Clinical ResearchSouth Africa · Gauteng · Centurion · 研究者：Jean Vorster
Clinical Projects ResearchSouth Africa · Western Cape · Worcester · 研究者：Louis Van Zyl
KwaPhila Health SolutionsSouth Africa · KwwaZulu Natal · Durban · 研究者：Haroon Mia
Synexus Helderberg Clinical Research CentreSouth Africa · Western Cape · Cape Town · 研究者：Dorothea Urbach
Dr Mpe's PracticeSouth Africa · Gauteng · Pretoria · 研究者：Martin Mpe
Synexus Watermeyer Clinical Research CentreSouth Africa · Gauteng · Pretoria · 研究者：Elmien Malherbe
Tiervlei Trial CentreSouth Africa · Western Cape · Cape Town · 研究者：Matthys Basson
The Research Group of Lexington LLCUnited States of America (the) · Kentucky · Lexington · 研究者：Mubashir Qazi
PharmaTex Research, LLCUnited States of America (the) · Texas · Amarillo · 研究者：David Brabham
Stony Brook University HospitalUnited States of America (the) · New York · Stony Brook · 研究者：Hal Skopicki
Trinity Health Michigan HeartUnited States of America (the) · Michigan · Ypsilanti · 研究者：Mansoor Qureshi
Heart Grp_ Lancaster Gen HlthUnited States of America (the) · Pennsylvania · Lancaster · 研究者：Amit Varma
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Eastern Shore Rsrch Inst, LLCUnited States of America (the) · Alabama · Fairhope · 研究者：Michael Pursley
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Baptist Health Research InstituteUnited States of America (the) · Florida · Jacksonville · 研究者：Ashwini Davuluri
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National Heart Institute CalUnited States of America (the) · California · Beverly Hills · 研究者：Norman Lepor
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Valley Clinical Trials, Inc.United States of America (the) · California · Northridge · 研究者：Mehrdad Ariani
Duke UniversityUnited States of America (the) · North Carolina · Durham · 研究者：Marat Fudim
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UTD SW Medical Center-DallasUnited States of America (the) · Texas · Dallas · 研究者：Ambarish Pandey
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Baptist Health_ElizabethtownUnited States of America (the) · Kentucky · Elizabethtown · 研究者：Prabodh Mehta
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Cardiolg Assoc Rsch LLC_TupeloUnited States of America (the) · Mississippi · Tupelo · 研究者：Barry Dean Bertolet
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East Tallinn Central HospitalEstonia · NA · Tallinn · 研究者：Henri Kaljumae
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Clinical Hospital Centre ZemunSerbia · Serbia · Belgrade · 研究者：Aleksandar Neskovic
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Clinical Centre of Serbia, Emergency Centre, Department of CardiologySerbia · Serbia · Belgrade · 研究者：Milika Asanin
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Clinical Hospital Center Bezanijska KosaSerbia · NA · Belgrade · 研究者：Marija Zdravkovic
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北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：唐熠达 /孙丽杰
吉林省人民医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：张雪莲
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申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 诺和诺德临床试验发布组
申请人名称: 丹麦诺和诺德公司诺和诺德（中国）制药有限公司 Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
联系人姓名: 诺和诺德临床试验发布组
联系人座机: 59615858
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层
联系人邮编: 100102

主要研究者信息

姓名: 马长生
学位: 医学博士
职称: 心内科主任
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-朝阳区安贞路2号
邮编: 100029
单位名称: 首都医科大学附属北京安贞医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: EX6018-4915
方案最新版本号: 5.0（中文版）
版本日期: 2025-05-15
方案是否为联合用药: 否

试验目的

证明在标准治疗的基础上加用ziltivekimab 15 mg s.c.每月一次与安慰剂相比在降低HFpEF伴系统性炎症受试者的CV死亡和HF事件风险方面的优效性。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.筛选（访视1）时血清hs-CRP≥2 mg/L
2.特定疾病-心血管
至少符合以下一种情况：
a. 对于无持续性房颤/房扑患者，筛选（访视1）时的NT-proBNP≥300 pg/mL。如果筛选（访视1）时持续存在房颤/房扑，NT-proBNP必须≥600 pg/mL。
b. 筛选（访视1）前9个月内以失代偿性心力衰竭为主诊断住院或紧急/计划外就诊，且需要静脉袢利尿剂治疗的患者，如果无持续性房颤/房扑，同时满足筛选（访视1）时NT-proBNP≥200 pg/mL。如果筛选（访视1）时持续存在房颤/房扑，NT-proBNP必须≥600 pg/mL。
3.诊断为心力衰竭（NYHA分级II-IV级）。
4.筛选（访视1）前12个月内或筛选（访视1）时超声心动图记录的LVEF>40%。LVEF值必须记录在病历中，必须使用最近的测量结果确定入组资格，且期间无中期事件提示射血分数可能恶化（例如，MI或因HF住院）。
5.筛选（访视1）前12个月内或筛选（访视1）时通过超声心动图记录的结构性心脏疾病和/或功能性心脏疾病，表现为至少以下一项：
a. LA容积指数>34 ml/m^2。
b. LA内径≥3.8 cm。
c. LA长径≥5.0 cm。
d. LA面积≥20 cm^2。
e. LA容积≥55 mL。
f. 室间隔厚度≥1.1 cm。
g. 后壁厚度≥1.1 cm。
h. LV质量指数≥115 g/m^2（男性）或≥95 g/m^2（女性）。
i. E/e′（平均间隔和侧壁）≥10。
j. e′（平均间隔和侧壁）<9 cm/s。
6.筛选（访视1）和随机分组（访视2）期间未因心力衰竭住院或紧急就诊。

排除标准

1.医学疾病-心血管
筛选（访视1）前30天内发生心肌梗死、卒中、不稳定型心绞痛、短暂性脑缺血发作或因心力衰竭住院。
2. 筛选（访视1）时收缩压≥180 mmHg。如果收缩压为160-179 mmHg，患者应接受≥3种降压药。（注：根据研究者的判断，可在访视时间窗内重新检查潜在受试者是否符合该标准，无需重新筛选。）
3. 筛选（访视1）时进行的ECG评估显示心率高于110或低于40次/分钟（注：根据研究者的判断，可在访视时间窗内重新检查潜在受试者是否符合该标准，无需重新筛选）。
4. 筛选（访视1）期间已知患者计划进行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血管重建术。（注：计划的冠状动脉造影不排除在外。）
5. 筛选（访视1）期间已知患者计划进行心脏器械植入或房扑/房颤消融术。
6. 随机（访视2）前60天内进行的大型心脏手术、非心脏手术或大型内窥镜术（胸腔镜或腹腔镜），或随机（访视2）时计划接受任何大型手术操作。
7. 浸润性心肌病（如结节病、淀粉样蛋白）、致心律失常性右室心肌病、Takutsubo心肌病、遗传性肥厚性心肌病或梗阻性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、心包填塞、未经校正的中度以上原发性瓣膜疾病导致的心力衰竭。
8. 原发性肺动脉高压、慢性肺栓塞、包括COPD在内的重度肺部疾病。
9. 研究者判断可引起心力衰竭症状和体征的任何其他疾病（例如贫血、甲状腺功能减退症）。
10. 医学疾病-感染/免疫抑制
研究者判断有活动性感染的临床证据或疑似活动性感染。

试验用药

中文通用名：NA：英文通用名：Ziltivekimab 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：15 mg/mL, 1 mL
用法用量：15 mg Ziltivekimab每月一次在腹部、大腿或上臂提起的皮褶处皮下注射
用药时程：估计长达4年

对照用药

中文通用名：Ziltivekimab安慰剂英文通用名：Ziltivekimab placebo 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：15 mg/mL, 1 mL
用法用量：安慰剂成分包含海藻糖二水合物、L-精氨酸单盐酸盐、L-甲硫氨酸、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、盐酸、氢氧化钠、注射用水。15 mg Ziltivekimab每月一次在腹部、大腿或上臂提起的皮褶处皮下注射
用药时程：估计长达4年

终点指标

主要终点1 项，展开查看

至首次发生复合HF终点的时间，包括： - CV死亡 - 因HF住院或紧急HF就诊评价时间：从随机分组（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标

次要终点4 项，展开查看

CV死亡、因HF住院或紧急HF就诊（首次和复发）的数量评价时间：从随机分组（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至首次发生4点扩展复合HF终点的时间，该复合终点包括： - CV死亡 - 因HF住院或紧急HF就诊 - 非致死性MI - 非致死性卒中评价时间：从随机分组（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至发生CV死亡的时间评价时间：从随机分组（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至发生全因死亡的时间评价时间：从随机分组（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2023-03-06
北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2023-05-26
北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2024-07-15
北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2025-06-25

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20233203
试验状态: 进行中
申请人联系人: 诺和诺德临床试验发布组
首次公示信息日期: 2023-10-17
申请人名称: 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司/Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20233203
药物名称: NA
药物类型: 生物制品
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 用于治疗左室射血分数＞40%且hs-CRP≥2mg/L的成人症状性慢性心力衰竭。
试验专业题目: HERMES：Ziltivekimab与安慰剂相比对伴系统性炎症的射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者患病率和死亡率的作用。
试验通俗题目: HERMES - 一项旨在观察ziltivekimab与安慰剂相比在心力衰竭伴炎症患者中的作用的试验性研究。
试验方案编号: EX6018-4915
方案最新版本号: 5.0（中文版）
版本日期: 2025-05-15
方案是否为联合用药: 否

HERMES - 一项旨在观察ziltivekimab与安慰剂相比在心力衰竭伴炎症患者中的作用的试验性研究。

中文通用名：NA： 英文通用名：Ziltivekimab 商品名称：NA

中文通用名：Ziltivekimab安慰剂 英文通用名：Ziltivekimab placebo 商品名称：NA

中文通用名：NA：英文通用名：Ziltivekimab 商品名称：NA

中文通用名：Ziltivekimab安慰剂英文通用名：Ziltivekimab placebo 商品名称：NA