评价BGT-002对阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀在健康受试者中的药代动力学影响的Ⅰ期临床研究

1.18周岁≤年龄≤55周岁，男女不限；
2.男性体重不低于50 kg，女性体重不低于45 kg。体重指数（BMI）=体重（kg）/身高^2（m^2），体重指数在18~28 kg/m^2范围内（包括临界值）；
3.经详细医疗史、体格检查、生命体征、心电图检查、实验室检查、腹部B超等均为正常或在研究者认为可接受的范围内；
4.在试验期间及末次服药后6个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施；
5.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程。

1.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、内分泌系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、代谢及骨骼等任何临床严重疾病者或可能干扰研究结果的任何其他疾病者；
2. 已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或过敏体质者，经研究者评估不适合参加本研究；
3. 筛选前3个月内有过献血或失血≥400 mL者、接受输血或使用血制品者；
4. 筛选前1个月内接种过活疫苗，或计划在研究期间接种疫苗者；
5. 筛选前2周或5个半衰期内服用过任何药物或膳食补充剂者（以时间较长者为准）；
6. 筛选前3个月内接受过外科大手术，或者计划在研究期间进行手术者，或既往接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
7. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
8. 筛选前3个月内参加过其他药物临床试验者且服用试验药物；
9. 有药物滥用史、吸毒史或尿液药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚）阳性者；
10. 现阶段或既往酗酒者（每周饮酒超过14个单位的酒精。1个单位酒精=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者，或在首次给药前48 h内及试验期间不能禁酒者；
11. 筛选前3个月内平均每天吸烟超过5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品；
12. 不能承诺在服用研究药物前24 h内不吸烟，不饮用含酒精的食物或饮料，不摄取富含黄嘌呤的食物，不摄取葡萄柚、火龙果、芒果、酸橙、杨桃或由其制备的食品或饮料，以及巧克力，茶，咖啡或可乐等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的特殊饮食者；
13. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体或HIV抗体任一项呈阳性者且经医生判定有临床意义；
14. 胸片（后前位）结果异常且有临床意义者；
15. 妊娠检查阳性且有临床意义者（育龄期女性适用）、妊娠期或哺乳期的女性；
16. 不愿意或不能遵循研究方案所描述的生活方式指南标准（比如饮食限制和活动要求）；
17. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。