伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究

1.年龄在18周岁及以上的中国健康受试者，男女均可；
2.男性受试者体重不小于50 kg，女性受试者体重不小于45 kg；体重指数在19~24 kg/m2范围内（包括临界值）。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）；
3）
3.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
4.受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。

1.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验者；（问诊+联网筛查）
2. 对本品任何一种成分过敏，或对同类药物有过敏史，或过敏性体质者；（问诊）
3. 有过吞咽困难，胃肠痉挛、胆道疾病、肝脏疾病，消化性溃疡或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史，现感觉消化道不适者或进食后出现胸闷、心悸、腹胀、腹痛等症状者；（问诊）
4. 有心血管系统、内分泌系统、神经系统、血液系统、免疫系统（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神病、代谢异常（尤其是糖尿病）、恶性肿瘤、淋巴组织增生性疾病等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；（问诊）
5. 有体位性低血压、晕针或晕血病史者；（问诊）
6. 有腹部手术史或肠梗阻史者；（问诊）
7. 有勒姆里尔德（Roem-held）综合征、重度疝和大肠狭窄，或严重酮体症、严重感染和严重创伤病史者；（问诊）
8. 既往有低血糖史者；（问诊）
9. 蔗糖不能耐受者；（问诊）
10. 乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；（问诊）
11. 筛选前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；或试验前4周内接受过外科手术；或计划在研究期间进行外科手术者；（问诊）
12. 筛选前1个月内因各种原因使用过任何药物（包括保健品、中草药、维生素、疫苗等）；（问诊）
13. 筛选前3个月内献血或大量失血（>400 mL，女性生理期除外）或试验期间/试验结束后3个月内有献血计划者；（问诊）
14. 筛选前1年内有药物滥用史者或筛选前1年内使用过软毒品（如：大麻）或硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）；（问诊）
15. 筛选前3个月每日吸烟量多于5支者，或不同意试验期间禁止使用任何烟草类产品；（问诊）
16. 试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或试验期间不愿意停止饮酒或任何含酒精的制品；（问诊）
17. 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者，或不同意试验期间停止饮用茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料者；（问诊）
18. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；（问诊）
19. 受试者（或其伴侣）在筛选前2周至试验期间或试验结束后3个月内发生非保护性性行为或有妊娠计划、捐精捐卵计划，或试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者；（问诊）
20. 妊娠期或哺乳期女性；（问诊）
21. 筛选期生命体征检查异常有临床意义者，由研究者参考正常范围后综合判定；
22. 筛选期体格检查异常且有临床意义者；
23. 筛选期实验室检查异常且有临床意义者；
24. 筛选期心电图检查异常且有临床意义者；
25. 筛选期葡萄糖耐量试验（OGTT），诊断为糖耐量受损者；
26. 筛选期蔗糖耐量试验服糖后1小时血糖浓度<6 mmol/L者；
27. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或经研究者判断具有其它不宜参加试验原因者。