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CTR20233470 快照：进行中 招募完成 III期

Domvanalimab + 赛帕利单抗 + 化疗对比纳武利尤单抗 + 化疗治疗晚期上消化道腺癌成人患者的随机 III 期试验

研究药物
无
适应症
既往未经治疗的局部晚期不能切除或转移性胃、胃食管交界处、食管腺癌
药物类型
生物制品
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2023-11-02
登记地点
广东省 · 广州市、安徽省 · 合肥市、湖北省 · 武汉市 等
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数据截止 2025-11-12，状态可能已经变化。

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登记概览

登记号
CTR20233470
快照状态
进行中 招募完成
状态阶段
招募结束（规范化导航项）
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
肿瘤（规则标签）
申请人
吉利德（上海）医药科技有限公司 无锡药明生物技术股份有限公司
完整专业题目
一项在既往未经治疗的局部晚期无法切除或转移的胃、胃食管交界处和 食管腺癌受试者中比较Domvanalimab、赛帕利单抗联合化疗与纳武利尤单抗联合化疗的随 机、开放、多中心III期试验

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2025-01-29
首次公示信息日期
2023-11-02
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2024-03-25；国际：2022-11-21
第一例受试者入组日期
国内：2024-04-03；国际：2022-12-05
试验完成日期
国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
目标入组人数
国内: 145 人；国际: 970 人；
已入组人数
国内: 27 人；国际: 1040 人；
实际入组总人数
国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 1040 人；

源文档试验状态：进行中（招募完成）

登记参加机构与地点

共 238 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

广东省 · 广州市安徽省 · 合肥市湖北省 · 武汉市山东省 · 青岛市黑龙江省 · 哈尔滨市天津市 · 天津市海南省 · 海口市福建省 · 福州市河南省 · 洛阳市上海市 · 上海市吉林省 · 长春市青海省 · 西宁市山东省 · 济南市浙江省 · 杭州市河南省 · 郑州市河南省 · 安阳市江苏省 · 常州市北京市 · 北京市湖南省 · 长沙市江苏省 · 徐州市另有 188 个地区
  • 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：徐瑞华
  • 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：张明军
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：张涛
  • 青岛大学附属医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：朱静娟
  • 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：白玉贤
  • 天津医科大学肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：邓婷
  • 海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：邢雪花
  • 中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：陈曦
  • 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：高社干
  • 上海市东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：高勇
  • 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：李薇
  • 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘天舒
  • 青海大学附属医院中国 · 青海省 · 西宁市 · 研究者：骆玉霜
  • 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：马冬
  • 山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：牛作兴
  • 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：潘宏铭
  • 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：潘跃银
  • 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王居峰
  • 安阳市肿瘤医院中国 · 河南省 · 安阳市 · 研究者：王俊生
  • 常州市第一人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：王琦
  • 中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：杨林
  • 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：殷先利
  • 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：应杰儿
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：袁响林
其余 214 家登记机构展开查看完整名单
  • 徐州市中心医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：袁媛
  • Oncology West - Murdoch澳大利亚 · Western Australia · Murdoch · 研究者：Kynan Feeney
  • Liverpool Hospital澳大利亚 · Western Australia · Perth · 研究者：Weng Ng
  • Monash University澳大利亚 · Victoria · Clayton · 研究者：Andrew Strickland
  • Gosford Hospital澳大利亚 · New South Wales · Gosford · 研究者：Craig Kukard
  • UCLA Health - Santa Monica Cancer Care美国 · California · Santa Monica · 研究者：Zev Wainberg
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York美国 · New York · New York · 研究者：Yelena Janjigian
  • Massachusetts General Hospital美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Samuel Klempner
  • Vanderbilt - Ingram Cancer Center美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Michael Gibson
  • Prisma Health Cancer Institute - Faris Road美国 · South Carolina · Spartanburg · 研究者：Ki Chung
  • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Center美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Suneel Kamath
  • SCRI - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Meredith Pelster
  • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center美国 · California · Orange · 研究者：Farshid Dayyani
  • Duke University Medical Center美国 · North Carolina · Durham · 研究者：Hope Uronis
  • USOR - Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office美国 · Virginia · Fairfax · 研究者：Keeran Sampat
  • University of Texas Southwestern Medical Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Aravind Sanjeevaiah
  • Norris Comprehensive Cancer Center美国 · California · Los Angeles · 研究者：Syma Iqbal
  • Mark H. Zangmeister Cancer Center美国 · Ohio · Columbus · 研究者：Sameh Mikhail
  • University of Michigan Rogel Cancer Center美国 · Michigan · Ann Arbor · 研究者：Thomas Enzler
  • University of Louisville James Graham Brown Cancer Center美国 · Kentucky · Louisville · 研究者：Vivek Sharma
  • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Medical Center – New Orleans美国 · Louisiana · New Orleans · 研究者：Jonathan Mizrahi
  • Smilow Cancer Hospital Care Center - Derby美国 · Connecticut · Derby · 研究者：Jill Lacy
  • The Center for Cancer & Blood Disorders - Fort Worth美国 · Texas · Fort Worth · 研究者：Henry Xiong
  • Norton Cancer Institute – Poplar Level Road美国 · Louisville · Kentucky · 研究者：Michael Driscoll
  • SCRI - Florida Cancer Specialists - South Region Research Office美国 · Florida · Fort Myers · 研究者：Fadi Kayali
  • Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center美国 · California · Los Angeles · 研究者：Gary Buchschacher, Jr.
  • Perlmutter Cancer Center - 38th Street美国 · New York · Bronx · 研究者：Jennifer Chuy
  • SCRI - Florida Cancer Specialists - East Region Research Office美国 · Florida · West Palm Beach · 研究者：Barry Berman
  • SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office美国 · Florida · Tallahassee · 研究者：Jeffrey Bubis
  • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office美国 · Florida · Tavares · 研究者：Maen Hussein
  • SCRI - Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza美国 · Tennessee · Chattanooga · 研究者：Mark Womack IV
  • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Westside Portland美国 · Oregon · Portland · 研究者：Gina Vaccaro
  • University Hospitals Cleveland Medical Center美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Jennifer Selfridge
  • HealthPartners Cancer Research Center - Frauenshuh Cancer Center美国 · Minnesota · Willmar · 研究者：Rachel Lerner
  • Froedtert Clinical Cancer Center美国 · Wisconsin · Milwaukee · 研究者：Aditya Shreenivas
  • Genesis Cancer and Blood Institute - Hot Springs美国 · Arkansas · Hot Springs · 研究者：Roy Timothy Webb
  • Baylor College of Medicine美国 · Texas · Houston · 研究者：Jin Ramon
  • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center美国 · Washington, DC · Washington, DC · 研究者：Reetu Mukherji
  • Northwestern Medicine - Northwestern Medical Group美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Mary Mulcahy
  • Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) Location美国 · Washington · Seattle · 研究者：Veena Shankaran
  • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)加拿大 · Québec · Montréal · 研究者：Mustapha Tehfe
  • Sunnybrook Health Sciences Centre - Bayview Campus加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Sheron Perera
  • Princess Margaret Cancer Centre加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Elena Elimova
  • Ottawa Hospital - General Campus加拿大 · Ontario · Ottawa · 研究者：Rachel Goodwin
  • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General加拿大 · Nova Scotia · Halifax · 研究者：Stephanie Snow
  • Clinica SIGMedical罗马尼亚 · Suceava · Suceava · 研究者：Doina Elena Ganea
  • Medisprof罗马尼亚 · Cluj · Cluj-Napoca · 研究者：Anghel-Adrian Udrea
  • Centrul de Radioterapie Amethyst Cluj罗马尼亚 · Cluj · Flore？ti · 研究者：Andrei Ungureanu
  • Centrul de Oncologie Euroclinic罗马尼亚 · Iasi · Iasi · 研究者：Constantin Volovat
  • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta罗马尼亚 · Cluj · Napoca · 研究者：Alina Muntean
  • Institutul Clinic Fundeni罗马尼亚 · Bucuresti · Bucharest · 研究者：Adina Emilia Croitoru
  • Spitalul Jude？ean de Urgen？？ dr. Constantin Opri？ Baia Mare罗马尼亚 · Maramures · Baia Mare · 研究者：Dumitru Filip
  • Centrul De Oncologie Sf Nectarie罗马尼亚 · Dolj · Craiova · 研究者：Michael Schenker
  • Universitair Ziekenhuis Gent比利时 · Oost · Vlaanderen -Gent · 研究者：Karen Geboes
  • Universitair Ziekenhuis Antwerpen比利时 · Antwerpen · Edegem · 研究者：Hans Prenen
  • Cliniques Universitaires Saint-Luc比利时 · Brussels · Brussels · 研究者：Marc Van Den Eynde
  • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg比利时 · Flemish Brabant · Leuven · 研究者：Filip van Herpe
  • Multi-profile Clinic格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Davit Giorgadze
  • Ltd Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Miranda Gogishvili
  • Evex Hospitals - Kutaisi Referral Hospital格鲁吉亚 · Kutaisi · Kutaisi · 研究者：Khatuna Bibichadze
  • LLC Todua Clinic格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Tamar Melkadze
  • New Vision University Hospital格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Revaz Turmanidze
  • Vilniaus Universiteto Ligonin？ Santari？ki？ Klinikos立陶宛 · Vilnius · Vilnius · 研究者：Skaiste Tulyte
  • Nacionalinis V？？io Institutas立陶宛 · Vilnius · Vilnius · 研究者：Edita Baltruskeviciene
  • Kauno Klinikos立陶宛 · Kaunas · Kaunas · 研究者：Rasa Janciauskiene
  • Klaipedos Universitetine Ligonine立陶宛 · Klaipedos · Klaipeda · 研究者：Alvydas Cesas
  • Centro de Atención e Investigación Clínica en Oncología墨西哥 · Yucatán · Mérida · 研究者：Alejandro Molina Alavez
  • Instituto Nacional de Cancerologia - Mexico立陶宛 · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：German Calderillo Ruiz
  • Centro Hemato - Oncológico Privado (CHOP)立陶宛 · Barrio de San Bernardino · Toluca de Lerdo · 研究者：Angel Gomez Villanueva
  • Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC立陶宛 · Distrito Federal · Mexico · 研究者：Alberto Suarez Zaizar
  • CLIMERS Clinical Medical Research立陶宛 · Veracruz · Colonia Centro Orizaba · 研究者：Jose David Gomez Rangel
  • Hospital Zambrano Hellion TecSalud立陶宛 · Nuevo León · San Pedro Garza García · 研究者：Servando Cardona-Huerta
  • Grupo Medico Angeles危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Hugo Raúl Castro Salguero
  • Medi-k Cayalá危地马拉 · Guatemala · Cayalá · 研究者：Mynor Adolfo Aguilar Vasquez
  • Clínica Médica Especializada en Medicina Interna y Oncología Médica危地马拉 · Guatemala · Ciudad de Guatemala · 研究者：Rixci Augusto Lenin Ramírez Fallas
  • INTEGRA Cancer Institute危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Pier Anyelo Ramos Elías
  • Centro Regional de Sub Especialidades Médicas (CRESEM) SA危地马拉 · Guatemala · Quetzaltenango · 研究者：Julio Ramírez Velasquez
  • University Hospital Medical Center (KBC) Bezanijska Kosa塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Zoran Andric
  • Clinical Center Kragujevac塞尔维亚 · Kragujevac · Kragujevac · 研究者：Jasmina Nedovic
  • Vojnomedicinska Akademija (VMA) - Serbia塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Zoran Petrovic
  • Institute of Oncology and Radiology of Serbia (Institut za onkologiju i radiologiju Srbije)塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Davorin Radosavljevic
  • General Oncology Hospital of Kifisias希腊 · Attica · Nea Kifisia · 研究者：Eleni Res
  • Metropolitan Hospital希腊 · Attica · Neo Faliro · 研究者：Dimitrios Bafaloukos
  • BioClinic Thessaloniki希腊 · Central Macedonia · Athens · 研究者：Ioannis Boukovinas
  • Evgenidion Clinic SA - Agia Trias希腊 · Attica · Athina · 研究者：Michalis Karamouzis
  • Institut Régional du Cancer de Montpellier法国 · Occitanie · Montpellier Cedex 5 · 研究者：Antoine Adenis
  • Gustave Roussy法国 · Val · de-Marne -Villejuif · 研究者：Valérie Boige
  • Centre Fran？ois Baclesse法国 · Basse · Normandie -Caen Cedex 5 · 研究者：Marie-Pierre Galais
  • Centre Armoricain de Radiothérapie, d’Imagerie Médicale et d’Oncologie法国 · C？tes · d'Armor -Plerin-Sur-Mer · 研究者：Jér？me Martin-Babau
  • Institut Bergonié法国 · Gironde · Bordeaux cedex · 研究者：Lola Jade Palmieri
  • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers法国 · Vienne · Poitiers · 研究者：David Tougeron
  • H？pital Morvan法国 · Bretagne · Brest · 研究者：Jean-Philippe Metges
  • H？pital Claude Huriez法国 · Hauts · de-France -Lille · 研究者：Anthony Turpin
  • H？pital de la Timone法国 · Bouches · du-Rh？ne -Marseille · 研究者：Muriel Duluc
  • Centre Léon Bérard法国 · Rhone · Alpes -Lyon · 研究者：Clelia Coutzac
  • H？pital Larrey法国 · Midi · Pyrenees -Toulouse Cedex 9 · 研究者：Rosine Guimbaud
  • Centre Hospitalier Universitaire Rouen法国 · Haute · Normandie -Rouen · 研究者：Frederic Di Fiore
  • Hospital Universitario Ramón y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Federico Longo Munoz
  • Hospital Universitario HM Sanchinarro西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Paloma Peinado Martin
  • Hospital Universitario Marques de Valdecilla西班牙 · Cantabria · Santander · 研究者：Fernando Rivera Herrero
  • Hospital General Universitario Gregorio Mara？ón西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Aitana Calvo Ferrandiz
  • Hospital Universitari Vall d'Hebrón西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Marc Diez Garcia
  • Hospital Universitario Miguel Servet西班牙 · Zaragoza · Zaragoza · 研究者：Roberto Pazo Cid
  • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)西班牙 · Barcelona · L'Hospitalet de Llobregat · 研究者：Mariona Calvo-Campos
  • Hospital Clínico Universitario de Valencia西班牙 · València · València · 研究者：Tania Fleitas Kanonnikoff
  • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra葡萄牙 · Coimbra · Coimbra · 研究者：Edgar Pratas
  • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil葡萄牙 · Coimbra · Coimbra · 研究者：Nuno Sousa
  • Funda？？o D. Anna de Sommer Champalimaud e Dr. Carlos Montez Champalimaud葡萄牙 · Lisboa · Lisbon · 研究者：Nuno Couto
  • Pécsi Tudományegyetem Klinikai K？zpont匈牙利 · Baranya · Pécs · 研究者：Szabolcs Bellyei
  • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet匈牙利 · Pest · Budapest · 研究者：Gy？rgy Bodoky
  • Országos Onkológiai Intézet匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Erika Hitre
  • Bács-Kiskun Megyei Oktatókórház - Kecskemét匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Judit Kocsis
  • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale – P.O. Santa Maria della Misericordia意大利 · Udine · Udine · 研究者：Giovanni Cardellino
  • Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna意大利 · 无 · 无 · 研究者：Stefano Tamberi
  • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi意大利 · Florence · Firenze · 研究者：Lorenzo Antonuzzo
  • Istituto Europeo di Oncologia意大利 · Milan · Milano · 研究者：Lorenzo Gervaso
  • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas意大利 · Milan · Rozzano · 研究者：Armando Santoro
  • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele意大利 · Milan · Milan · 研究者：Elena Mazza
  • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori意大利 · Milan · Milano · 研究者：Filippo Pietrantonio
  • University College London Hospitals NHS Foundation Trust英国 · England · London · 研究者：Khurum Khan
  • Sarah Cannon Research Institute London英国 · England · London · 研究者：Elisa Fontana
  • Barts Health NHS Trust英国 · England · London · 研究者：Marco Gerlinger
  • The Royal Marsden NHS Foundation Trust英国 · England · Sutton · 研究者：David Cunningham
  • The Christie NHS Foundation Trust英国 · England · Manchester · 研究者：Richard Hubner
  • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust英国 · England · Oxford · 研究者：Mark Middleton
  • H-T Centrum Medyczne波兰 · Slaskie · Tychy · 研究者：Tomasz Romańczyk
  • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. ？w. Jana z Dukli波兰 · Lubelskie · Lublin · 研究者：Agata Chrzanowska-Kapica
  • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie波兰 · Lubelskie · Lublin · 研究者：Wojciech Polkowski
  • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk？odowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Lucjan Wyrwicz
  • SANNA - Clínica El Golf秘鲁 · Lima · Jesús María · 研究者：Alejandro Figueroa Torrejon
  • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas秘鲁 · Lima · Surquillo · 研究者：Victor Orlando Castro Oliden
  • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión秘鲁 · Callao · Bellavista · 研究者：José Revilla López
  • Hospital Maria Auxiliadora秘鲁 · Lima · San Juan De Miraflores · 研究者：Miguel Jhonatan Sotelo Lezama
  • Hospital Almanzor Aguinaga Asenjo秘鲁 · Lambayeque · Chiclayo · 研究者：Rodrigo Auqui Flores
  • Humanity & Health Clinical Trial Centre中国香港 · Hong Kong Island · Central · 研究者：George Lau
  • Queen Mary Hospital - Hong Kong中国香港 · Hong Kong Island · Pok Fu Lam · 研究者：Thomas Chung-Cheung Yau
  • Tuen Mun Hospital中国香港 · New Territories · Tuen Mun · 研究者：Wong Sean Man Natalie
  • Hong Kong Sanatorium and Hospital中国香港 · Hong Kong Island · Happy Valley · 研究者：Thomas Wai-Tong Leung
  • CORI Centro Oncológico Riojano Integral阿根廷 · La Rioja · La Rioja · 研究者：Diego Lucas Kaen
  • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata阿根廷 · Buenos Aires · Mar Del Plata · 研究者：Ignacio Alfredo Casarini
  • Clinica Viedma阿根廷 · Rio Negro · Viedma · 研究者：Rubén Dario Kowalyszyn
  • Hospital Provincial del Centenario阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者：Sandra Ostoich
  • Hospital Británico de Buenos Aires阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Luciana Bella Quero
  • Hospital de Gastroenterología Dr. Carlos Bonorino Udaondo阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Marcela Carballido
  • Instituto do Cancer do Estado de S？o Paulo (ICESP)巴西 · S？o Paulo · Sao Paolo · 研究者：Maria Ignez Braghiroli
  • Hospital Nossa Senhora da Concei？？o巴西 · Santa Catarina · Tubar？o · 研究者：Gustavo Vasconcelos Alves
  • Funda？？o Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor巴西 · S？o Paulo · Barretos · 研究者：Arinilda Bragagnoli
  • Hospital Ernesto Dornelles巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Carlos Eugênio Santiago Escovar
  • Instituto Nacional de Cancer José Alencar Gomes da Silva (INCA)巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Jamille Gonzaga Dutra
  • Liga Contra o Cancer - Centro Avan？ado de Oncologia巴西 · Rio Grande do Norte · Natal · 研究者：Sulene Oliveira
  • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda.巴西 · 无 · Ijuí · 研究者：Fábio André Franke
  • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas智利 · Región Metropolitana de Santiago · Recoleta · 研究者：Jaime Alfredo Gonzalez Montero
  • Clínica San Carlos de Apoquindo智利 · Región Metropolitana de Santiago · SANTIAGO · 研究者：Sebastian Mondaca
  • ICEGCLINIC智利 · Región Metropolitana de Santiago · La Florida · 研究者：Anrried Escalante
  • Oncovida - Santiago智利 · Región Metropolitana de Santiago · Providencia · 研究者：Pamela Victoria Salman Boghikian
  • Clínica Universidad Católica del Maule - Talca智利 · Maule · Talca · 研究者：Hernán Araya Moya
  • Centro de Estudios Clínicos SAGA智利 · Región Metropolitana · Santiago · 研究者：Marcelo Garrido Salvo
  • Clínica Puerto Montt智利 · Los Lagos · Puerto Montt · 研究者：Claudio Painemal Duarte
  • Pusat Perubatan Universiti Malaya马拉西亚 · 无 · Kuala Lumpur · 研究者：Gwo Fuang Ho
  • Hospital Umum Sarawak马拉西亚 · Sarawak · Kuching · 研究者：Jie Yi Eng
  • Hospital Pulau Pinang马拉西亚 · Penang · George Town · 研究者：Chin Heng Fong
  • Hospital Kuala Lumpur马拉西亚 · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者：Ibtisam Muhamad Nor
  • Baguio General Hospital and Medical Center菲律宾 · Benguet · Baguio City · 研究者：Karen Codnita-Tadeo
  • Manila Doctors Hospital菲律宾 · Metro Manila · Manila · 研究者：Maria Karen Luisa Villanueva-Timbol
  • Dr Pablo O. Torre Memorial Hospital - Riverside Medical Center菲律宾 · 无 · Bacolod City · 研究者：Adonis Guancia
  • Cebu Doctors' University Hospital菲律宾 · Cebu · Mandaue City · 研究者：Jerry Tan Chun Bing
  • Faculty of Medicine Siriraj Hospital泰国 · Bangkok · Bang Phlat · 研究者：Lucksamon Thamlikitkul
  • Songklanagarind Hospital泰国 · Amphoe Hat Yai · Chang Wat Songkhla · 研究者：Chirawadee Sathitruangsak
  • Phramongkutklao Hospital泰国 · Bangkok · Bangkok · 研究者：Siriwimon Saichaemchan
  • Sunpasitthiprasong Hospital泰国 · Ubon Ratchathani · Mueang · 研究者：Jitlada Juengsamarn
  • Hadassah University Hospital Ein Kerem以色列 · Jerusalem District · Jerusalem · 研究者：Ayala Hubert
  • Tel Aviv Sourasky Medical Center以色列 · 无 · Tel Aviv · 研究者：Sharon Pelles Avraham
  • Shaare Zedek Medical Center以色列 · 无 · Jerusalem · 研究者：Ofer Purim
  • Soroka Medical Center以色列 · Southern District · Beer Sheva · 研究者：Sofia Man
  • Davidoff Cancer Center以色列 · Central District · Petah Tikva · 研究者：Gali Perl
  • National Cancer Center - Kashiwa Campus日本 · Tiba [Chiba] · Kashiwa · 研究者：Kohei Shitara
  • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital日本 · Tokyo · Bunkyo-ku · 研究者：Tatsu Shimoyama
  • Cancer Institute Hospital of JFCR日本 · Tokyo · Koto · 研究者：Kensei Yamaguchi
  • National Cancer Center Hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Hirokazu Shoji
  • Kindai University Hospital日本 · Osaka · Osakasayama-Shi · 研究者：Hisato Kawakami
  • Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Toshihiro Kudo
  • Gunma Prefectural Cancer Center日本 · Gunma · Ota-Shi · 研究者：Hisashi Hosaka
  • Chiba Cancer Center日本 · Tiba [Chiba] · Chiba · 研究者：Keiko Minashi
  • University of Tokyo Hospital日本 · Tokyo · Bunkyo-ku · 研究者：Nobumi Suzuki
  • St. Marianna University Hospital日本 · Kanagawa · Kawasaki · 研究者：Yu Sunakawa
  • Saitama Cancer Center日本 · Saitama · Kitaadachi-Gun · 研究者：Hiroki Hara
  • Shikoku Cancer Center日本 · Ehime · Matsuyama-Shi · 研究者：Takeshi Kajiwara
  • Kanagawa Cancer Center日本 · Kanagawa · Yokohama-Shi · 研究者：Nozomu Machida
  • Hyogo Cancer Center日本 · Hyogo · Akashi City · 研究者：Masahiro Tsuda
  • Shizuoka Cancer Center日本 · Sizuoka [Shizuoka] · Sunto-gun · 研究者：Takeshi Kawakami
  • Aichi Cancer Center日本 · Aiti [Aichi] · Nagoya · 研究者：Yukiya Narita
  • Kyushu Cancer Center日本 · Hukuoka [Fukuoka] · Fukuoka-shi · 研究者：Taito Esaki
  • Kumamoto University Hospital日本 · Kumamoto · Kumamoto · 研究者：Masaaki Iwatsuki
  • Niigata Cancer Center Hospital日本 · Niigata · Niigata City · 研究者：Masaaki Kobayashi
  • Teine Keijinkai Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo-shi · 研究者：Atsushi Ishiguro
  • Severance Hospital韩国 · Seoul Teugbyeolsi [Seoul · T'ukpyolshi] -Seoul · 研究者：Sun Young Rha
  • Seoul National University Hospital韩国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Do-Youn Oh
  • Samsung Medical Center韩国 · Seoul Teugbyeolsi [Seoul · T'ukpyolshi] -Seoul · 研究者：Jeeyun Lee
  • Cha Bundang Medical Center韩国 · Gyeonggi · Do -Seongnam-si · 研究者：Hong Jae Chon
  • Kyungpook National University Chilgok Hospital韩国 · Daegu Gwang'yeogsi [Taegu · Kwangyokshi] -Daegu · 研究者：Jong Gwang Kim
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申请人与登记联系人

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申请人联系人
张丽
申请人名称
吉利德（上海）医药科技有限公司 无锡药明生物技术股份有限公司
联系人姓名
张丽
联系人座机
[已移除电话]
联系人手机号
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
上海市-上海市-上海市
联系人邮编
200122

主要研究者信息

姓名
徐瑞华
学位
医学博士
职称
主任医师
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
广东省-广州市-广东省广州市越秀区东风东路651号
邮编
510060
单位名称
中山大学肿瘤防治中心

方案登记信息

临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
STAR-221
方案最新版本号
3.0
版本日期
2025-01-29
方案是否为联合用药
是

试验目的

本研究是一项在既往未经治疗的局部晚期无法切除或转移的胃、GEJ 和食管腺癌受试者中评价 Domvanalimab 和赛帕利单抗联合化疗对比纳武利尤单抗联合化疗的总生存期。包括比较 PD-L1 高表达受试者中 Domvanalimab + 赛帕利单抗 + 化疗对比纳武利尤单抗 + 化疗的总生存期 (OS) 及比较所有随机分配受试者中 Domvanalimab + 赛帕利单抗 + 化疗对比纳武利尤单抗 + 化疗的 OS。

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.签署知情同意书时年龄 ≥ 18 岁（或年龄 ≥ 地区批准的参加试验性临床研究的同意年龄）。
2.能够提供签名的知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和本研究方案列出的要求和限制。
3.组织学确诊为局部晚期无法切除或转移性胃、GEJ 或食管腺癌。
4.美国东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分为 0-1 分
5.根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可测量的靶病灶
排除标准
1.研究者或申办方认为会使研究特定治疗给药变得危险的基础医学或精神病症
2. 已知 HER-2 阳性肿瘤
3. 已知未经治疗、有症状或活动性进展的中枢神经系统 (CNS)（脑）转移。不得入组软脑膜转移的受试者
4. 既往接受过针对局部晚期无法切除或转移性胃、GEJ 或食管腺癌的全身治疗
5. 新辅助化疗或辅助化疗后 6 个月内发生疾病进展

试验用药

中文通用名：无： 英文通用名：Domvanalimab 商品名称：无

剂型：注射剂
规格：300 mg/5 ml
用法用量：1600mg+FOLFOX or 1200mg+CAPOX
用药时程：1. 1200mg，Q3W 2. 1600mg，Q4W

对照用药

中文通用名：赛帕利单抗 英文通用名：Zimberelimab 商品名称：无

剂型：注射剂
规格：120 mg/4 mL
用法用量：480mg+FOLFOX or 360mg+CAPOX
用药时程：1. 360mg， Q3W 2. 480mg， Q4W

终点指标

主要终点1 项，展开查看
  1. 总生存期（OS）（包括在PD-L1 高表达人群和ITT人群中)评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

  • 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2023-04-24
  • 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-07-25
  • 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2025-04-28

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）
有
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20233470
试验状态
进行中
申请人联系人
张丽
首次公示信息日期
2023-11-02
申请人名称
吉利德（上海）医药科技有限公司/无锡药明生物技术股份有限公司
试验基本信息11 个字段
登记号
CTR20233470
药物名称
无
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
既往未经治疗的局部晚期不能切除或转移性胃、胃食管交界处、食管腺癌
试验专业题目
一项在既往未经治疗的局部晚期无法切除或转移的胃、胃食管交界处和 食管腺癌受试者中比较Domvanalimab、赛帕利单抗联合化疗与纳武利尤单抗联合化疗的随 机、开放、多中心III期试验
试验通俗题目
Domvanalimab + 赛帕利单抗 + 化疗对比纳武利尤单抗 + 化疗治疗晚期上消化道腺癌成人患者的随机 III 期试验
试验方案编号
STAR-221
方案最新版本号
3.0
版本日期
2025-01-29
方案是否为联合用药
是