登记概览
- 登记号
- CTR20233560
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 皮肤（规则标签）
- 申请人
- Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Janssen Pharmaceutica NV Catalent Pharma Solutions LLC.; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH
完整专业题目
一项评价JNJ-77242113治疗中重度斑块状银屑病受试者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究（包含随机撤药和再治疗）
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-01-26
- 首次公示信息日期
- 2023-11-13
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2023-11-30；国际：2023-10-12
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2023-12-12；国际：2023-10-24
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 90 人；国际: 600 人；
- 已入组人数
- 国内: 101 人；国际: 684 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 202 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
上海市 · 上海市北京市 · 北京市山东省 · 济南市河北省 · 承德市江西省 · 南昌市江苏省 · 镇江市河南省 · 南阳市浙江省 · 嘉兴市湖北省 · 武汉市四川省 · 成都市辽宁省 · 沈阳市安徽省 · 蚌埠市陕西省 · 西安市台湾 · Taipei台湾 · Hsin Chu台湾 · Kaohsiung台湾 · TaoyuanProvincia de Buenos Aires · San Fernando, Buenos AiresBuenos Aires · CABABuenos Aires · Mar Del Plata另有 163 个地区
- 上海市皮肤病医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：史玉玲
- 中日友好医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：崔勇
- 山东大学齐鲁医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：于晓静
- 承德医学院附属医院中国 · 河北省 · 承德市 · 研究者：段昕所
- 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李邻峰
- 江西省皮肤病专科医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：胡凤鸣
- 江苏大学附属医院中国 · 江苏省 · 镇江市 · 研究者：李遇梅
- 南阳市第一人民医院中国 · 河南省 · 南阳市 · 研究者：陈日新
- 嘉兴市第一医院中国 · 浙江省 · 嘉兴市 · 研究者：殷文浩
- 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：王文慧
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：陶娟
- 成都市第二人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：冯燕艳
- 中一东北国际医院有限公司中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：张士发
- 蚌埠医学院第一附属医院中国 · 安徽省 · 蚌埠市 · 研究者：江从军
- 西安交通大学第二附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：耿松梅
- Mackay Memorial Hospital中国台湾 · 台湾 · Taipei · 研究者：Nan-lin Wu
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台湾 · Taipei · 研究者：Tsen-fang Tsai
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch中国台湾 · 台湾 · Hsin Chu · 研究者：Hsien-yi Chiu
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · 台湾 · Kaohsiung · 研究者：Ji-chen Ho
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · 台湾 · Taoyuan · 研究者：Yu-huei Huang
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · 台湾 · Taipei · 研究者：Chih-chiang Chen
- MR-Medicina Reumatologica阿根廷 · Provincia de Buenos Aires · San Fernando, Buenos Aires · 研究者：Alejandra Cusa
- Psoriahue阿根廷 · Buenos Aires · CABA · 研究者：Gabriel Alejandro Magarinos
- Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata阿根廷 · Buenos Aires · Mar Del Plata · 研究者：Florencia Catuogno
其余 178 家登记机构展开查看完整名单
- Hospital Cordoba阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Veronica Gabriela Savio
- CINME Metabolic Research Center阿根廷 · CABA · Buenos Aires · 研究者：Ricardo Luis Galimberti
- Instituto De Especialidades De La Salud SRL阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者：Ramon Fernandez
- Centro Privado de Medicina Familiar阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Raul Hernan Gabriel Ceitlin
- ARCIS Salud SRL (Aprillus asistencia e investigacion)阿根廷 · Provincia de Buenos Aires · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · 研究者：Pablo Alejandro Mannucci Walter
- Sinclair Dermatology澳大利亚 · VIC · East Melbourne · 研究者：Samantha Eisman
- Royal Melbourne Hospital澳大利亚 · VIC · Parkville · 研究者：Con Doliantis
- The Alfred Hospital澳大利亚 · VIC · Melbourne · 研究者：Johannes Kern
- Kingsway Dermatology & Aesthetics澳大利亚 · NSW · Miranda · 研究者：John Sullivan
- Veracity Clinical Research澳大利亚 · QLD · Woolloongabba · 研究者：Lynda Spelman
- ISHI dermatology澳大利亚 · VIC · Mitcham · 研究者：John Su
- FACET Dermatology加拿大 · ON · Toronto · 研究者：Geeta Yadav
- Dermatology Research Institute Inc.加拿大 · AB · Calgary · 研究者：Vimal Prajapati
- Canadian Dermatology Center加拿大 · ON · Toronto · 研究者：Renita Ahluwalia
- North York Research Inc加拿大 · ON · North York · 研究者：Firouzeh Niakosari
- XLR8 Medical Research加拿大 · ON · Windsor · 研究者：Darryl Toth
- Rejuvenation Dermatology Clinic Edmonton Downtown加拿大 · AB · Edmonton · 研究者：Parbeer Grewal
- Toronto Research Centre加拿大 · ON · Toronto · 研究者：Maxwell Sauder
- Innovaderm Research Inc.加拿大 · QC · Montreal · 研究者：Robert Bissonnette
- Winnipeg Clinic加拿大 · MB · Winnipeg · 研究者：Richard Haydey
- Mediprobe Research Inc.加拿大 · ON · London · 研究者：Aditya Gupta
- Dr. Chih-ho Hong Medical加拿大 · BC · Surrey · 研究者：Chih-ho Hong
- Dr. Sk Siddha Medicine Professional Corporation加拿大 · ON · Newmarket · 研究者：Sanjay Kumar Siddha
- Dr Wei Jing Loo Medicine Professional Corporation加拿大 · ON · London · 研究者：Wei Jing Loo
- CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon法国 · NA · La Tronche · 研究者：Julie Charles
- Hopital Prive d'Antony法国 · IDF · Antony · 研究者：Pierre Andre Becherel
- Centre Hospitalier Victor Dupouy法国 · Val · d'Oise -Argenteuil · 研究者：Emmanuel Mahe
- CHU Rouen - Hopital Charles Nicolle法国 · NA · Rouen · 研究者：Anne Benedicte Duval Modeste
- Charité - Campus Mitte德国 · BB · Berlin · 研究者：Georgios Kokolakis
- Universitaetsklinikum Muenster德国 · NRW · Muenster · 研究者：Nina Magnolo
- Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbH德国 · BW · Friedrichshafen · 研究者：Peter Radny
- Hautmedizin Saar德国 · SL · Merzig · 研究者：Sebastian Zimmer
- Universitaetsklinikum Koeln德国 · NRW · Koeln · 研究者：Daniela Neumayer
- Universitatsklinikum Bonn德国 · NW · Bonn · 研究者：Dagmar Wilsmann-theis
- Universitaetsklinik Tuebingen德国 · NA · Tubingen · 研究者：Matthias Hahn
- Klinische Forschung Dresden GmbH德国 · NA · Dresden · 研究者：Peter Heymer
- Hautarztpraxis Mortazawi德国 · NA · Remscheid · 研究者：Dariusch Mortazawi
- Hausarztpraxis Dr. Mihaescu德国 · BY · Augsburg · 研究者：Virgil-oreste Mihaescu
- Eurofins bioskin GmbH德国 · SH · Hamburg · 研究者：Swarna Ekanayake-bohlig
- Hautarztpraxis德国 · NRW · Witten · 研究者：Matthias Hoffmann
- CentroDerm GmbH德国 · NRW · Wuppertal · 研究者：Thomas Dirschka
- Universitaetsmedizin Greifswald德国 · MV · Greifswald · 研究者：Stine Lutze
- Universitaetsklinikum Frankfurt德国 · HE · Frankfurt am Main · 研究者：Andreas Pinter
- Klinikum Oldenburg德国 · NI · Oldenburg · 研究者：Nikolaos Patsinakidis
- Universitaetsklinikum Freiburg德国 · BW · Freiburg · 研究者：Christoph Schempp
- Klinikum Darmstadt GmbH - Hautklinik德国 · HE · Darmstadt · 研究者：Maurizio Podda
- Hautzentrum Dulmen德国 · NRW · Dulmen · 研究者：Rolf Dominicus
- Hautarztpraxis德国 · BB · Mahlow · 研究者：Michael Sebastian
- Privatpraxis Dr. Hilton & Partner德国 · NRW · Dusseldorf · 研究者：Rodrigo Da Mota
- Company for Medical Study & Service Selters德国 · HE · Selters · 研究者：Ralph Von Kiedrowski
- Universitaetsklinikum Heidelberg德国 · BW · Heidelberg · 研究者：Knut Schaekel
- Fachklinik Bad Bentheim德国 · NDS · Bad Bentheim · 研究者：Athanasios Tsianakas
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont匈牙利 · NA · Debrecen · 研究者：Andrea Szegedi
- Medmare Egeszsegugyi Es Szolgaltato Bt.匈牙利 · NA · Veszprem · 研究者：Levente Kovago
- SZTE AOK Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati és Allergologiai Klinika匈牙利 · NA · Szeged · 研究者：Rolland Gyulai
- Derma-B Kft匈牙利 · NA · Debrecen · 研究者：Emese Heredi
- Pecsi Tudomanyegyetem匈牙利 · Pecs · Borgyogyaszati Klinika · 研究者：Mehdi Moezzi
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz匈牙利 · NA · Kaposvar · 研究者：Beata Fabos
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Judit Noll
- Allergo-Derm Bakos Kft.匈牙利 · NA · Szolnok · 研究者：Noemi Bakos
- Istituto Clinico Humanitas意大利 · Lombardia · Rozzano · 研究者：Antonio Costanzo
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma意大利 · Parma · Parma · 研究者：Francesca Satolli
- Azienda Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione意大利 · Sicilia · Palermo · 研究者：Salvatore Corrao
- Policlinico Tor Vergata意大利 · NA · Roma · 研究者：Marco Galluzzo
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana意大利 · PI · Pisa · 研究者：Marco Romanelli
- Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli意大利 · NA · Napoli · 研究者：Anna Balato
- Hino Dermatology Clinic日本 · Fukuoka · Fukutsu · 研究者：Ryosuke Hino
- Teikyo University Hospital日本 · Tokyo · Itabashi-Ku · 研究者：Yayoi Tada
- Jitaikai Tachikawa dermatology clinic日本 · Tokyo · Tachikawa · 研究者：Hideki Ito
- Tohoku University Hospital日本 · Miyagi · Sendai · 研究者：Shijima Taguchi
- Mito Kyodo General Hospital日本 · Ibaraki · Mito · 研究者：Okubo
- Tokyo Medical University Hospital日本 · Tokyo · Shinjuku · 研究者：Yukari Okubo
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health日本 · Fukuoka · Kitakyushu-shi · 研究者：Yu Sawada
- Mie University Hospital日本 · Mie · Tsu · 研究者：Keiichi Yamanaka
- Kindai University Hospital日本 · Osaka · Osaka-Sayama-shi · 研究者：Atsushi Otsuka
- Nagoya City University Hospital日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Akimichi Morita
- Chosun university hospital韩国 · Jeollanam · do -Gwangju · 研究者：Bongseok Shin
- CHA Bundang Medical Center, CHA University韩国 · Gyeonggi · do -Gyeonggi-do · 研究者：Donghyun Kim
- Korea University Ansan Hospital韩国 · Gyeonggi · do -Ansan-si · 研究者：Sang-wook Son
- Hallym University Sacred Heart Hospital韩国 · Gyeonggi · do -Gyeonggi-do · 研究者：Eun Joo Park
- Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sung Eun Chang
- Klinika Ambroziak Estederm Sp. z o.o波兰 · NA · Warszawa · 研究者：Bartlomiej Kwiek
- WroMedica I.Bielicka, A.Strzalkowska s.c.波兰 · Dolnoslaskie · Wroclaw · 研究者：Wojciech Baran
- Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o波兰 · NA · Lodz · 研究者：Andrzej Kaszuba
- DermoDent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski s.c.波兰 · NA · Osielsko · 研究者：Rafal Czajkowski
- Centrum Kliniczno Badawcze J. Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska波兰 · NA · Elblag · 研究者：Jan Brzezicki
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna波兰 · NA · Lodz · 研究者：Elzbieta Krolikowska
- Clinical Research Center sp. z o.o MEDIC-R s.k.波兰 · Wielkopolskie · Poznan · 研究者：Ingrid Dadej-michalska
- Specderm Poznańska sp. j.波兰 · NA · Bialystok · 研究者：Maria Poznanska
- Przychodnia Specjalistyczna High-Med波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Dorota Bystrzanowska
- Centrum Medyczne Oporow波兰 · NA · Wroclaw · 研究者：Joanna Maj
- Centrum Medyczne Promed波兰 · Malopolskie · Krakow · 研究者：Anna Stepien
- DERMMEDICA Sp.z o.o.波兰 · Dolnoslaskie · Wroclaw · 研究者：Jolanta Weglowska
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik波兰 · Podlaskie · Bialystok · 研究者：Malgorzata Janczylo-jankowska
- SOLUMED Centrum Medyczne波兰 · NA · Poznan · 研究者：Kinga Adamska
- Lidia Rajzer - Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczno-Kosmetyczny波兰 · NA · Krakow · 研究者：Lidia Rajzer
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski, Pawel Brzewski Spolka Cywilna波兰 · NA · Krakow · 研究者：Pawel Brzewski
- HOSP. UNIV. DE BASURTO西班牙 · PV · Bilbao · 研究者：Rosa Izu
- HOSP. GRAL. UNIV. GREGORIO MARANON西班牙 · MD · Madrid · 研究者：Ofelia Baniandres
- HOSP. CLINIC I PROVINCIAL DE BARCELONA西班牙 · CT · Barcelona · 研究者：Josep Riera Monroig
- HOSP. VIRGEN MACARENA西班牙 · AN · Sevilla · 研究者：Lara Ferrandiz Pulido
- HOSP. CLINICO UNIV. DE SALAMANCA西班牙 · CL · Salamanca · 研究者：Monica Roncero
- HOSP. CLINICO UNIV. DE SANTIAGO西班牙 · GA · Santiago de Compostela · 研究者：Manuel Javier Ginarte Val
- CLINICA PEDRO JAEN SERRANO西班牙 · NA · Madrid · 研究者：Alvaro Gonzalez Cantero
- HOSP. DE LA SANTA CREU I SANT PAU西班牙 · CT · Barcelona · 研究者：Eva Vilarrasa
- HOSP. UNIV. SON ESPASES西班牙 · IB · Palma de Mallorca · 研究者：Juan Escalas Taberner
- HOSP. GRAL. UNIV. DR. BALMIS西班牙 · VC · Alicante · 研究者：Isabel Belinchon
- HOSP. UNIV. FUNDACION ALCORCON西班牙 · MD · Alcorcon · 研究者：Jose Luis Lopez Estebaranz
- HOSP. DE MANISES西班牙 · VC · Valencia · 研究者：Antonio Martorell
- Ankara Gulhane Training and Research Hospital土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Aysenur Botsali
- Bakircay University Cigli Training and Research Hospital土耳其 · NA · Izmir · 研究者：Sinan Dogan
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Burhan Engin
- Gazi University Medical Faculty土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Esra Adisen
- Erciyes University Medical Faculty土耳其 · NA · Kayseri · 研究者：Murat Borlu
- Hacettepe University Medical Faculty土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Neslihan Akdogan
- Ankara Etlik Speciality Hospital土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Selda Pelin Kartal
- Ondokuz Mayis University土耳其 · Samsun · Samsun · 研究者：Muge Guler Ozden
- Pamukkale University Medical Faculty土耳其 · Denizli · Denizli · 研究者：Nida Kacar
- Salford Royal Hospital英国 · Greater Manchester · Salford · 研究者：Richard Warren
- Chapel Allerton Hospital英国 · England · Leeds · 研究者：Kave Shams
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust英国 · NA · London · 研究者：Andrew Pink
- Royal Berkshire Hospital英国 · England · Reading · 研究者：Dhruvkumar Laheru
- Northwick Park Hospital英国 · NA · London · 研究者：Nasim Rouhani
- Frontier Derm Partners CRO, LLC美国 · WA · Mill Creek · 研究者：Eingun James Song
- Bexley dermatology research美国 · OH · Bexley · 研究者：Matthew Zirwas
- Center for Dermatology Clinical Research美国 · CA · Fremont · 研究者：Sunil Dhawan
- Oregon Dermatology and Research Center美国 · OR · Portland · 研究者：Phoebe Rich
- FORCARE CLINICAL RESEARCH, INC.美国 · FL · Tampa · 研究者：Seth Forman
- Windsor Dermatology美国 · NJ · East Windsor · 研究者：Jerry Bagel
- Oregon Medical Research Center美国 · OR · Portland · 研究者：Benjamin Ehst
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC美国 · PA · Exton · 研究者：Scott Gottlieb
- Allcutis Research美国 · MA · Beverly · 研究者：David Greenstein
- ActivMed Practices & Research美国 · MA · Methuen · 研究者：Christopher Mancuso
- Premier Clinical Research美国 · WA · Spokane · 研究者：William Werschler
- Medical Dermatology Specialists美国 · AZ · Phoenix · 研究者：Lindsay Ackerman
- Northshore Medical Group美国 · IL · Skokie · 研究者：Stephanie Mehlis
- Alliance Dermatology and MOHS Center, P.C.美国 · AZ · Phoenix · 研究者：Sadra Jazayeri
- Wright State Physicians Health Center美国 · OH · Fairborn · 研究者：Craig Rohan
- Skin Care Physicians of Georgia美国 · GA · Macon · 研究者：David Cohen
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai美国 · NY · New York · 研究者：Mark Lebwohl
- Indiana Clinical Trial Center美国 · IN · Plainfield · 研究者：Scott Guenthner
- Oakview Dermatology美国 · OH · Athens · 研究者：Dawn Merritt
- Dermatology Specialists美国 · KY · Louisville · 研究者：Cindy Owen
- Springville Dermatology CCT Research美国 · UT · Springville · 研究者：Michael Peterson
- University of California, San Francisco美国 · CA · San Francisco · 研究者：Tina Bhutani
- Ziaderm Research, LLC美国 · FL · North Miami Beach · 研究者：Tory Sullivan
- Bioclinical Research Alliance Inc.美国 · FL · Miami · 研究者：Eduardo Viera
- Dell Children's Medical Center of Central Texas/Children's Blood and Cancer Center美国 · TX · Austin · 研究者：Moise Levy
- Johnson Dermatology美国 · AR · Fort Smith · 研究者：Sandra Johnson
- Rady Children’s Hospital-San Diego美国 · CA · San Diego · 研究者：Dawn Eichenfield
- Wilmington Dermatology Center美国 · NC · Wilmington · 研究者：Rosalyn George
- Center for Clinical Studies美国 · TX · Houston · 研究者：Stephen Tyring
- Arlington Dermatology美国 · IL · Rolling Meadows · 研究者：Michael Bukhalo
- Southern California Dermatology美国 · CA · Santa Ana · 研究者：Jennifer Soung
- Central Sooner Research美国 · OK · Oklahoma · 研究者：Yaohan Adrienne Lam
- Dermatology and Advanced Aesthetics美国 · LA · Lake Charles · 研究者：Shondra Smith
- Optima Research美国 · OH · Boardman · 研究者：Patrick Shannon
- Virginia Dermatology & Skin Cancer Center, Pllc美国 · VA · Norfolk · 研究者：Brian Johnson
- Dundee Dermatology美国 · IL · West Dundee · 研究者：Paul Getz
- Pacific Skin Institute美国 · CA · Sacramento · 研究者：Raja Sivamani
- Minnesota Clinical Study Center美国 · MN · New Brighton · 研究者：Steven Kempers
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC美国 · IN · Indianapolis · 研究者：Scott Fretzin
- Skin Specialists美国 · NE · Omaha · 研究者：Joel Schlessinger
- University of Pittsburgh Medical Center美国 · PA · Pittsburgh · 研究者：Laura Ferris
- Northwestern University美国 · IL · Evanston · 研究者：Amy Paller
- Arlington Research Center, Inc.美国 · TX · Arlington · 研究者：Angela Moore
- Allcutis Research美国 · NH · Portsmouth · 研究者：Abel Jarell
- Center for Clinical Studies美国 · TX · Webster · 研究者：Patricia Lee
- Medical University of South Carolina美国 · SC · Charleston · 研究者：Lara Wine Lee
- Michigan Center of Medical Research美国 · MI · Clarkston · 研究者：Wendy Mcfalda
- First OC Dermatology美国 · CA · Fountain Valley · 研究者：Vivian Laquer
- Health Concepts美国 · SD · Rapid City · 研究者：Richard Beasley
- Buffalo Medical Group美国 · NY · Buffalo · 研究者：Robert Kalb
- Qualmedica Research美国 · KY · Owensboro · 研究者：Artis Truett
- The University of Texas Health Science Center at Houston美国 · TX · Bellaire · 研究者：Adelaide Hebert
- Texas Dermatology and Laser Specialists美国 · TX · San Antonio · 研究者：John Browning
- Clinical Science Institute美国 · CA · Santa Monica · 研究者：Paul Yamauchi
- Pediatric Dermatology of Miami美国 · FL · Coral Gables · 研究者：Mercedes Gonzalez
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 张彤
- 申请人名称
- Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Janssen Pharmaceutica NV Catalent Pharma Solutions LLC.; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH
- 联系人姓名
- 张彤
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-上海市徐汇区桂箐路65号新研大厦6楼
- 联系人邮编
- 200233
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 史玉玲
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-上海市保德路1278号
- 邮编
- 200443
- 单位名称
- 上海市皮肤病医院
主要研究者 2
- 姓名
- 崔勇
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-北京市樱花园东街2 号
- 邮编
- 100013
- 单位名称
- 中日友好医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 77242113PSO3001
- 方案最新版本号
- 修正案2 中国版-1
- 版本日期
- 2024-01-26
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
本研究的目的是观察JNJ-77242113对中重度斑块型银屑病患者的疗效。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 12岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.筛选访视时年龄≥12岁。
2.在研究药物首次给药前至少26周被诊断为斑块状银屑病（无论是否伴银屑病关节炎）
3.筛选和基线时BSA≥10%。
4.筛选和基线时PASI≥12。
5.筛选和基线时IGA≥3。
6.适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病。
7.对于年龄≥12岁至＜18岁的受试者，基线体重必须≥40 kg。
2.在研究药物首次给药前至少26周被诊断为斑块状银屑病（无论是否伴银屑病关节炎）
3.筛选和基线时BSA≥10%。
4.筛选和基线时PASI≥12。
5.筛选和基线时IGA≥3。
6.适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病。
7.对于年龄≥12岁至＜18岁的受试者，基线体重必须≥40 kg。
排除标准
1.患有非斑块状银屑病（例如，红皮病型、点滴状或脓疱型银屑病）。
2. 当前患有药物性银屑病（例如，因β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂治疗导致新发银屑病或银屑病加重）。
3. 目前被诊断为严重、进展性或控制不佳的肾脏、肝脏、心脏、血管、肺、胃肠、内分泌、神经病学、血液学、风湿病学、精神或代谢障碍，或当前存在相关的体征或症状。
4. 已知对JNJ-77242113或其辅料过敏、有超敏反应或不耐受。
5. 既往接受过JNJ-77242113治疗。
6. 使用1种或多种直接靶向IL-23的药物治疗后在主要疗效方面治疗失败（即16周内无应答）或使用1种或多种直接靶向IL-23的药物治疗后发生具有临床意义的相关AE。（该标准不适用于既往接受靶向IL-12/23药物的情况。）
7. 筛选时，下列感染检测结果为阳性：HBV, HCV 或 HIV
8. 有慢性或复发性感染性疾病史
9. 存在已知或疑似免疫缺陷，包括侵袭性机会感染史（如，活动性结核[TB]、非结核性分枝杆菌感染、组织胞浆菌病、李斯特菌病、球孢子菌病、肺囊虫病、曲霉病、人类免疫缺陷病毒[HIV]感染），或存在频率异常或持续时间延长的反复发作性感染（尽管感染最终消退），提示免疫功能受损（经研究者判定）。
10. 当前患有恶性肿瘤或筛选前5年内有恶性肿瘤史（已接受充分治疗且在首次研究药物给药前至少12周内无复发迹象的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）。
11. 存在已知的活动性TB感染。将在筛选期间通过γ-干扰素释放试验（IGRA）进行TB检测。IGRA检测包括QuantiFERON®-TB Gold Plus或T-SPOT®TB。
12. 研究者或研究中心的雇员（直接参与本研究，或参与本研究的研究者或研究中心负责的其他研究），以及这些雇员或研究者的家属。
13. 研究者认为受试者存在的情况会使参加本研究不符合受试者最大利益（例如损害健康）或者可能妨碍、限制或混淆研究方案特定评估。
14. 筛选或基线时患者健康状况调查问卷-9 (PHQ-9)评分≥15。
2. 当前患有药物性银屑病（例如，因β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂治疗导致新发银屑病或银屑病加重）。
3. 目前被诊断为严重、进展性或控制不佳的肾脏、肝脏、心脏、血管、肺、胃肠、内分泌、神经病学、血液学、风湿病学、精神或代谢障碍，或当前存在相关的体征或症状。
4. 已知对JNJ-77242113或其辅料过敏、有超敏反应或不耐受。
5. 既往接受过JNJ-77242113治疗。
6. 使用1种或多种直接靶向IL-23的药物治疗后在主要疗效方面治疗失败（即16周内无应答）或使用1种或多种直接靶向IL-23的药物治疗后发生具有临床意义的相关AE。（该标准不适用于既往接受靶向IL-12/23药物的情况。）
7. 筛选时，下列感染检测结果为阳性：HBV, HCV 或 HIV
8. 有慢性或复发性感染性疾病史
9. 存在已知或疑似免疫缺陷，包括侵袭性机会感染史（如，活动性结核[TB]、非结核性分枝杆菌感染、组织胞浆菌病、李斯特菌病、球孢子菌病、肺囊虫病、曲霉病、人类免疫缺陷病毒[HIV]感染），或存在频率异常或持续时间延长的反复发作性感染（尽管感染最终消退），提示免疫功能受损（经研究者判定）。
10. 当前患有恶性肿瘤或筛选前5年内有恶性肿瘤史（已接受充分治疗且在首次研究药物给药前至少12周内无复发迹象的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）。
11. 存在已知的活动性TB感染。将在筛选期间通过γ-干扰素释放试验（IGRA）进行TB检测。IGRA检测包括QuantiFERON®-TB Gold Plus或T-SPOT®TB。
12. 研究者或研究中心的雇员（直接参与本研究，或参与本研究的研究者或研究中心负责的其他研究），以及这些雇员或研究者的家属。
13. 研究者认为受试者存在的情况会使参加本研究不符合受试者最大利益（例如损害健康）或者可能妨碍、限制或混淆研究方案特定评估。
14. 筛选或基线时患者健康状况调查问卷-9 (PHQ-9)评分≥15。
试验用药
中文通用名：NA： 英文通用名：NA 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
中文通用名：NA： 英文通用名：NA 商品名称：JNJ-77242113
剂型：片剂
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
中文通用名：NA： 英文通用名：NA 商品名称：JNJ-77242113
剂型：片剂
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
中文通用名：NA： 英文通用名：NA 商品名称：JNJ-77242113
剂型：片剂
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
对照用药
中文通用名：安慰剂 英文通用名：NA 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
中文通用名：NA 英文通用名：NA 商品名称：安慰剂
剂型：片剂
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
中文通用名：NA 英文通用名：NA 商品名称：安慰剂
剂型：片剂
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- 第16周达到IGA评分为0 或1且较基线改善至少2级的受试者比例评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周达到PASI 90应答的受试者比例评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
次要终点34 项，展开查看
- 第16周时IGA评分为0的受试者比例评价时间：第16周指标类型：有效性指标
- 第4周和第16周达到PASI 75应答的受试者比例评价时间：基线至第4周和第16周指标类型：有效性指标
- 第8周达到PASI 90应答的受试者比例评价时间：基线至第8周指标类型：有效性指标
- 第16周达到PASI 100应答的受试者比例评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周时ss-IGA评分达到0或1且较基线改善至少2级的受试者比例。评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第8周和第16周时PSSD症状评分达到0的受试者比例。评价时间：第8周和第16周指标类型：有效性指标
- PASI 75应答消失时间评价时间：第24周至52周指标类型：有效性指标
- PASI 90应答消失时间评价时间：第24周至52周指标类型：有效性指标
- 发生治疗期间不良反应受试者数量评价时间：至160周指标类型：安全性指标
- 发生治疗期间严重不良反应受试者数量评价时间：至160周指标类型：安全性指标
- 第4周和第16周时PSSD瘙痒评分较基线改善至少4分的受试者比例。评价时间：基线至第4周和第16周指标类型：有效性指标
- 第16周BSA较基线的变化评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周PASI较基线的变化评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周PASI改善百分比评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周sPGA-G评分为0或1，且较基线改善≥2级的受试者比例。评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周手足银屑病医师总体评估（hf-PGA）评分为0或1，且较基线改善≥2级的受试者比例。评价时间：第16周指标类型：有效性指标
- 第16周改良甲银屑病面积和严重程度指数（mNAPSI）评分较基线的百分比变化。评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周f-PGA评分为0或1的受试者比例。评价时间：第16周指标类型：有效性指标
- 第16周PSSD症状评分较基线的变化。评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周PSSD体征评分较基线的变化。评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周PSSD体征评分为0的受试者比例。评价时间：第16周指标类型：有效性指标
- 第16周GenPs-SFQ第2个项目评分为0或1的受试者比例评价时间：第16周指标类型：有效性指标
- 第16周皮肤病生活质量指数（DLQI）评分为0或1的受试者比例评价时间：第16周指标类型：有效性指标
- 第16周DLQI总评分较基线的变化。评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周29项患者报告结局测量信息系统（PROMIS-29）评分的各维度评分较基线的变化。评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）评分为0或1的受试者比例。评价时间：第16周指标类型：有效性指标
- 第16周CDLQI较基线的变化。评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第16周PROMIS-25儿童评分的各维度评分较基线的变化。评价时间：基线至第16周指标类型：有效性指标
- 第52周IGA评分为0的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 第52周达到PASI100的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 至IGA 0或1应答消失的时间。评价时间：第24周至52周指标类型：有效性指标
- 第52周IGA评分为0或1，且较基线改善≥2级的青少年受试者比例。评价时间：基线至第52周指标类型：有效性指标
- 第52周达到PASI 75的青少年受试者比例。评价时间：基线至第52周指标类型：有效性指标
- 第52周达到PASI 90的青少年受试者比例。评价时间：基线至第52周指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会同意 · 2023-09-26
- 上海市皮肤病医院伦理委员会同意 · 2023-10-07
- 中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会同意 · 2024-03-14
- 中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会同意 · 2024-09-04
- 中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会同意 · 2025-08-28
- 中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会同意 · 2025-09-12
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20233560
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 张彤
- 首次公示信息日期
- 2023-11-13
- 申请人名称
- Janssen Research & Development, LLC/强生（中国）投资有限公司/Janssen Pharmaceutica NV/Catalent Pharma Solutions LLC.; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20233560
- 药物名称
- JNJ-77242113-AAC片 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 银屑病
- 试验专业题目
- 一项评价JNJ-77242113治疗中重度斑块状银屑病受试者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究（包含随机撤药和再治疗）
- 试验通俗题目
- 一项评价JNJ-77242113治疗青少年及成人中重度斑块状银屑病的研究
- 试验方案编号
- 77242113PSO3001
- 方案最新版本号
- 修正案2 中国版-1
- 版本日期
- 2024-01-26
- 方案是否为联合用药
- 否