SHR-2022注射液治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究

1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访
2.年龄18-80周岁（含两端值），性别不限
3.经病理学组织或细胞学证实的晚期或转移性恶性肿瘤，且既往标准治疗失败、对标准治疗不耐受或无标准治疗的受试者
4.具有可测量病灶
5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1
6.预期的生存期≥12周
7.主要器官的功能水平必须符合要求
8.有生育能力的女性患者必须在首次用药前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；且必须为非哺乳期

1.有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移
2. 手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫
3. 由研究者判断的伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者
4. 由研究者判断的伴有无法控制的胸腔积液、心包积液、或腹腔积液等第三间隙积液
5. 首次研究用药前28天内接受过系统性抗肿瘤治疗
6. 首次研究用药前28天内接受过需气管插管和全身麻醉的外科手术，首次用药前7天内接受过诊断性或体表手术，或预期在试验期间接受择期手术
7. 首次研究用药前28天内接受>30Gy的非胸部根治放射治疗者，首次给药前24周内接受>30Gy的胸部放射治疗者，以及首次用药前14天内接受≤30Gy的姑息性放射的受试者
8. 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复至CTCAE v5.0等级评价≤1级者
9. 首次研究用药前28天内使用减毒活疫苗，或预计研究治疗期间需要使用减毒活疫苗
10. 首次研究用药前14天内接受过系统性免疫抑制剂治疗
11. 伴有间质性肺炎或间质性肺病
12. 有自身免疫性疾病病史的患者
13. 首次研究用药前3个月内出现过具有显著临床意义的出血症状或出血倾向者
14. 首次研究用药前6个月内存在严重的心脑血管疾病的受试者
15. 首次给药前3个月内发生过动/静脉血栓事件
16. 首次研究用药前5年内患有其他任何恶性肿瘤
17. 已知对试验药物及其主要制剂成分有严重过敏反应病史
18. 有免疫缺陷病史或有器官移植史，存在活动性乙型肝炎、丙型肝炎
19. 首次用药前4周内存在重度感染
20. 通过病史或CT检查发现入组前1年内有活动性肺结核感染者
21. 存在其他严重的身体或精神疾病、已知酒精或药物依赖、实验室检查异常、及其他可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果的因素；以及研究者认为不适合参加本研究的其他任何情况