登记概览
- 登记号
- CTR20233976
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 其他或待归类（规则标签）
- 申请人
- 上海泽纳仕生物科技有限公司
完整专业题目
一项在IGG4相关性疾病患者中评价OBEXELIMAB疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（INDIGO)
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-05-28
- 首次公示信息日期
- 2024-01-03
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2024-01-12；国际：2022-12-15
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2024-02-02；国际：2023-01-10
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 30 人；国际: 200 人；
- 已入组人数
- 国内: 35 人；国际: 194 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 118 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市上海市 · 上海市浙江省 · 杭州市山东省 · 烟台市安徽省 · 合肥市吉林省 · 长春市湖北省 · 武汉市江苏省 · 南京市四川省 · 成都市内蒙古自治区 · 呼和浩特市山西省 · 太原市天津市 · 天津市湖南省 · 株洲市河北省 · 石家庄市陕西省 · 西安市Buenos Aires · Buenos AiresCórdoba · CórdobaOntario · TorontoQuebec · SherbrookeBritish Columbia · Vancouver另有 84 个地区
- 中国医学科学院北京协和医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：张文
- 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：李挺
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：林进
- 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：贾继东
- 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：刘燕鹰
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：姜林娣
- 烟台毓璜顶医院中国 · 山东省 · 烟台市 · 研究者：汤艳春
- 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：陈竹
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：姜振宇
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：董凌莉
- 南京大学医学院附属鼓楼医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：孙凌云
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：刘毅
- 内蒙古医科大学附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 呼和浩特市 · 研究者：铁宁
- 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：张卓莉
- 山西医科大学第二医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：王晓霞
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：魏蔚
- 山西白求恩医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：张莉芸
- 中国人民解放军总医院第一医学中心中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：朱剑
- 株洲市中心医院中国 · 湖南省 · 株洲市 · 研究者：李敬扬
- 河北医科大学第二医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：郭惠芳
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：何岚
- Hospital Italiano de Buenos AiresArgentina · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Alejandra Villamil
- Consultora Integral de Salud Centro Médico PrivadoArgentina · Córdoba · Córdoba · 研究者：Veronica Savio
- University Health NetworkCanada · Ontario · Toronto · 研究者：Arthur Bookman
其余 94 家登记机构展开查看完整名单
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke CHUSCanada · Quebec · Sherbrooke · 研究者：Hugues Allard-Chamard
- Artus Health CentreCanada · British Columbia · Vancouver · 研究者：Mollie Carruthers
- Hopital Haut LevequeFrance · Nouvelle · Aquitaine -Pessac · 研究者：Jean-Francois Viallard
- Hopitaux de La Timone AdulteFrance · Marseille · Marseille · 研究者：Mikael Ebbo
- CHRU Hotel DieuFrance · Loire · Atlantique -Nantes · 研究者：Antoine Neel
- Hopital de la Pitié SalpétrièreFrance · Paris · Paris · 研究者：David Saadoun
- CHU DIJON-BOURGOGNEFrance · Dijon · Dijon · 研究者：Sylvain Audia
- CHRU StrasbourgFrance · Strasbourg · Strasbourg · 研究者：Thierry Martin
- Praxis Dr. med. Andreas Schwittay - BoehlenGermany · Sachsen · Bohlen · 研究者：Andreas Schwittay
- Universitatsklinikum EssenGermany · Nordrhein · Westfalen -Essen · 研究者：Claudia Veltkamp
- Klinikum Der Universitat MunchenGermany · Bayern · München · 研究者：Hendrik Schulze-Koops
- Rheumazentrum RuhrgebietGermany · Nordrhein · Westfalen -Herne · 研究者：Ioana Andreica
- LMU Klinikum der UniversitatGermany · Bayern · München · 研究者：Julia Mayerle
- Charité - Universitatsmedizin BerlinGermany · Berlin · Berlin · 研究者：Tobias Alexander
- Universitatsklinikum UlmGermany · Baden · Württemberg Ulm · 研究者：Lukas Perkhofer
- Hong Kong Sanatorium & Hospital中国香港 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Tommy Tsang Cheung
- Szegedi TudomanyegyetemHungary · Szeged · Szeged · 研究者：László Czakó
- Pécsi TudományegyetemHungary · Pécs · Pécs · 研究者：Gabor Kumanovics
- Semmelweis EgyetemHungary · Budapest · Budapest · 研究者：Istvan Hritz
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaItaly · Lombardia · Pavia · 研究者：Carlomaurizio Montecucco
- Centro Ricerche Cliniche Di VeronaItaly · Veneto Verona · Veneto Verona · 研究者：Luca Frulloni
- IRCCS Ospedale San RaffaeleItaly · Lombardia · Milano · 研究者：Lorenzo Dagna
- Ospedale San Giovanni BoscoItaly · Piemonte · Torino · 研究者：Dario Roccatello
- ASST degli Spedali Civili di BresciaItaly · Lombardia · Brescia · 研究者：Paola Toniati
- Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaItaly · Toscana · Pisa · 研究者：Paola Migliorini
- Azienda Ospedaliero Universitaria A MeyerItaly · Toscana · Firenze · 研究者：Augusto Vaglio
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, JapanJapan · Kita Kyushu · shi -Kita Kyushu-shi · 研究者：Shingo Nakayamada
- Shinshu University HospitalJapan · Nagano · Matsumoto-Shi · 研究者：Takeji Umemura
- Kanazawa University HospitalJapan · Isikawa · Kanazawa-Shi · 研究者：Yasunori Iwata
- Kansai Medical University Kori HospitalJapan · Osaka · Neyagawa-Shi · 研究者：Kazuichi Okazaki
- Niigata University Medical and Dental HospitalJapan · Niigata · Niigata-Shi · 研究者：Daisuke Kobayashi
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome HospitalJapan · Tokyo · Bunkyo-Ku · 研究者：Keigo Setoguchi
- Fujita Health University HospitalJapan · Tokyo · Shinjuku-Ku · 研究者：Hidekata Yasuoka
- Kobe University HospitalJapan · Hyogo · Kobe-Shi · 研究者：Yuzo Kodama
- Sapporo Medical University HospitalJapan · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Hiroki Takahashi
- Kita-Harima Medical CenterJapan · Hyogo · Ono-Shi · 研究者：Kenta Misaki
- Nagaoka Red Cross HospitalJapan · Niigata · Nagaoka-Shi · 研究者：Takako Saeki
- Toyama University HospitalJapan · Toyama · Toyama-shi · 研究者：Koichiro Shinoda
- Keio University HospitalJapan · Shinjuku · Ku -Shinjuku-Ku · 研究者：Yuko Kaneko
- Kansai Medical University HospitalJapan · Osaka · Hirakata-Shi · 研究者：Tsukasa Ikeura
- Kanazawa Medical University HospitalJapan · Kokura · gun -Kokura-gun · 研究者：Yasufumi Masaki
- Seoul National University HospitalRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Eun Bong Lee
- Ajou University HospitalRepublic of Korea · Gyeonggido · Yeongtong-Gu, Suwon-Si · 研究者：Hyoun-Ah Kim
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador ZubiranMexico · Mexico City · Mexico City · 研究者：Gabriela Hernandez Molina
- Centro de Alta Especialidad En Reumatologia E Investigacion Del Potosi SCMexico · San Luis Potosi · San Luis Potosi · 研究者：Juan Rizo Rodríguez
- Universitair Medisch Centrum GroningenNetherlands · Groningen · Groningen · 研究者：Abraham Rutgers
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w BydgoszczyPoland · Bydgoszcz · Bydgoszcz · 研究者：Rafal Wojciechowski
- Centrum Medyczne OporówPoland · Dolnoslaskie · Wroclaw · 研究者：Maria Misterska-Skora
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory ReicherPoland · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Maria Maslinska
- Hospital Universitario de BellvitgeSpain · Barcelona · L'hospitalet de Llobregat · 研究者：Xavier Solanich Moreno
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDSSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Fernando Martinez Valle
- Hospital de La Santa Creu i Sant PauSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Patricia Moya
- Hospital Universitario Ramon y CajalSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Andrés Gonzalez Garcia
- Hospital Universitario 12 de OctubreSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Borja de Miguel Campo
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDSSpain · Sevilla · Sevilla · 研究者：Jose Morillo
- Skanes Universitetssjukhus MalmoSweden · Malmo · Malmo · 研究者：Giovanni Cagnotto
- Taipei Medical University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chi-Ching Chang
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou中国台湾 · Taoyuan City · Taoyuan City · 研究者：Yao-Fan Fang
- China Medical University Hospital - PPDS中国台湾 · Taichung City · Taichung City · 研究者：Joung-Liang Lan
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi HastanesiTurkey · Ankara · Sihhiye · 研究者：Omer Karadag
- Basaksehir Cam and Sakura City HospitalTurkey · Istanbul · Istanbul · 研究者：Cemal Bes
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi (IUCTFH)Turkey · Istanbul · Istanbul · 研究者：Gulen Hatemi
- Marmara UniversityTurkey · Istanbul · Istanbul · 研究者：Fatma Alibaz
- John Radcliffe HospitalUnited Kingdom · Oxfordshire · Oxford · 研究者：Emma Culver
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUnited Kingdom · London · London · 研究者：David D'Cruz
- Brigham and Women's Hospital -75 Francis StreetUnited States · Massachusetts · Boston · 研究者：Saif Muhsin
- Massachusetts General HospitalUnited States · Massachusetts · Boston · 研究者：Zachary Wallace
- Allergy & Asthma Clinical ResearchUnited States · California · Walnut Creek · 研究者：Joshua Jacobs
- Emory University School of MedicineUnited States · Georgia · Atlanta · 研究者：Arezou Khosroshahi
- GI PROS ResearchUnited States · Florida · Naples · 研究者：Raymond Phillips
- Stanford University School of MedicineUnited States · California · Stanford · 研究者：Matthew Baker
- Rush University Medical CenterUnited States · Illinois · Chicago · 研究者：James Moy
- Augusta University Medical Center-1120 15th StUnited States · Michigan · Ann Arbor · 研究者：Elena Schiopu
- Montefiore Medical Center -111 East 210th StreetUnited States · New York · Bronx · 研究者：Bibi Ayesha
- Integral Rheumatology and Immunology SpecialistsUnited States · Florida · Plantation · 研究者：Guillermo Valenzuela
- Sierra Pacific Arthritis and Rheumatology CenterUnited States · Arizona · Scottsdale · 研究者：Alicia Rodriguez Pla
- University of Tsukuba HospitalJapan · Tsukuba · Shi -Ibaraki · 研究者：Matsumoto Isao
- The Institute of Medical Science, The University of TokyoJapan · Minato · ku -Tokyo · 研究者：Yamamoto Motohisa
- Kagawa University HospitalJapan · Kita · Gun -Kagawa · 研究者：Dobashi Hiroaki
- Nagasaki University HospitalJapan · Nagasaki · shi -Nagasaki · 研究者：Kawakami Atsushi
- Tohoku University HospitalJapan · Sendai · shi -Miyagi · 研究者：Hamada Shin
- Tazuke Kofukai Medical Research Institute Kitano HospitalJapan · Osaka · Shi -？saka · 研究者：Imura Yoshitaka
- Hiroshima University HospitalJapan · Hiroshima · shi -Hirosima · 研究者：Hirata Shintaro
- NHO Osaka Minami Medical CenterJapan · Kawachinagano · Shi -？saka · 研究者：Ohshima Shiro
- St Marianna University School of Medicine HospitalJapan · Kawasaki · Shi -Miyamae-Ku Kanagawa · 研究者：Kawahata Kimito
- Osaka Metropolitan University HospitalJapan · Osaka · Shi -？saka · 研究者：Hashimoto Motomu
- Tokyo Medical CenterJapan · Meguro · Ku -Tokyo · 研究者：Suzuki Katsuya
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Hung-Cheng Tsai
- Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Chung-Yuan Hsu
- Brigham and Women's HospitalUnited States · Boston · Massachusetts -Massachusetts · 研究者：Saif Muhsin
- Henry Ford Hospital - New Center OneUnited States · Detroit · Michigan · 研究者：Alireza Meysami
- Vanderbilt University Medical CenterUnited States · Nashville · Tennessee · 研究者：Jason Springer
- Arizona Arthritis and Rheumatology AssociatesUnited States · Phoenix · Arizona · 研究者：Andrew Sharobeem
- H？pital Beaujon. Pharmacie Essais cliniquesFrance · Clichy · Clichy · 研究者：Vinciane Rebours
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 张妍菁
- 申请人名称
- 上海泽纳仕生物科技有限公司
- 联系人姓名
- 张妍菁
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-黄浦区西藏中路268号来福士广场商务楼1802室
- 联系人邮编
- 200001
主要研究者信息
- 姓名
- 张文
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-北京市东城区帅府园一号
- 邮编
- 100730
- 单位名称
- 中国医学科学院北京协和医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- ZB012-03-001
- 方案最新版本号
- 版本6.1(修订5)
- 版本日期
- 2025-05-28
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
评估活动性IgG4-RD 患者接受GC初始治疗后每周Obexelimab皮下给药对IgG4-RD复发的影响
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.在签署知情同意书时年龄 ≥ 18岁且达到适用地区知情同意年龄的男性和女性
2.具有IgG4-RD 的临床诊断
3.患者必须符合2019年ACR/EULAR的IgG4-RD分类标准
4.患者必须具有活动性IgG4-RD 体征/症状（即，复发），需要开始GC治疗或增加基础长期 GC 治疗剂量
5.其它适用的入选标准
2.具有IgG4-RD 的临床诊断
3.患者必须符合2019年ACR/EULAR的IgG4-RD分类标准
4.患者必须具有活动性IgG4-RD 体征/症状（即，复发），需要开始GC治疗或增加基础长期 GC 治疗剂量
5.其它适用的入选标准
排除标准
1.仅1个器官系统受累，其主要表现是纤维化
2. 在筛选前4周内或筛选期间口服给药剂量大于60 mg/天的泼尼松当量
3. 在筛选前4周内接受过非生物、改善病情的抗风湿药物或除GC之外的免疫抑制剂
4. 在筛选前12周内接受过另一项临床研究的研究治疗或直接医学干预，或<研究治疗的5个半衰期（以较短者为准）
5. 在筛选前2周内接种过活疫苗或活的治疗性病原体
6. 活动性结核或结核高风险，乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原阴性、乙型肝炎核心抗体阳性且乙型肝炎 DNA 阴性、无肝硬化病史、无 IgG4-RD 肝胆受累且愿意继续接受方案所述预防性治疗的患者不会被排除）。或丙型肝炎感染
7. 随机化前 ≤ 6个月内使用B细胞耗竭、B细胞靶向药物。
8. 其它适用的排除标准
2. 在筛选前4周内或筛选期间口服给药剂量大于60 mg/天的泼尼松当量
3. 在筛选前4周内接受过非生物、改善病情的抗风湿药物或除GC之外的免疫抑制剂
4. 在筛选前12周内接受过另一项临床研究的研究治疗或直接医学干预，或<研究治疗的5个半衰期（以较短者为准）
5. 在筛选前2周内接种过活疫苗或活的治疗性病原体
6. 活动性结核或结核高风险，乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原阴性、乙型肝炎核心抗体阳性且乙型肝炎 DNA 阴性、无肝硬化病史、无 IgG4-RD 肝胆受累且愿意继续接受方案所述预防性治疗的患者不会被排除）。或丙型肝炎感染
7. 随机化前 ≤ 6个月内使用B细胞耗竭、B细胞靶向药物。
8. 其它适用的排除标准
试验用药
中文通用名：Obexelimab注射液： 英文通用名：Obexelimab Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：125mg/ml
用法用量：2ml/次，每周一次；
用药时程：随机对照期RCP：给药持续至第51周;开放标签扩展期OLE：给药持续至第51周。
规格：125mg/ml
用法用量：2ml/次，每周一次；
用药时程：随机对照期RCP：给药持续至第51周;开放标签扩展期OLE：给药持续至第51周。
中文通用名：Obexelimab注射液： 英文通用名：Obexelimab Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：125mg/ml
用法用量：2ml/次，每周一次；
用药时程：随机对照期RCP：给药持续至第51周;开放标签扩展期OLE：给药持续至第51周。
规格：125mg/ml
用法用量：2ml/次，每周一次；
用药时程：随机对照期RCP：给药持续至第51周;开放标签扩展期OLE：给药持续至第51周。
对照用药
中文通用名：Obexelimab 安慰剂 英文通用名：ObexelimabPlacebo 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：125mg/ml
用法用量：2ml/次，每周一次；成分： 由11.5%(w/v) 右旋糖酐-40、3%(w/v) L-脯氨酸和 0.01%（w/v）聚山梨酯 80，在 pH5.5的 20mM 醋酸盐缓冲液中。
用药时程：随机对照期RCP：给药持续至第51周；开放标签扩展期OLE：给药持续至第51周。
规格：125mg/ml
用法用量：2ml/次，每周一次；成分： 由11.5%(w/v) 右旋糖酐-40、3%(w/v) L-脯氨酸和 0.01%（w/v）聚山梨酯 80，在 pH5.5的 20mM 醋酸盐缓冲液中。
用药时程：随机对照期RCP：给药持续至第51周；开放标签扩展期OLE：给药持续至第51周。
中文通用名：Obexelimab 安慰剂 英文通用名：ObexelimabPlacebo 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：125mg/ml
用法用量：2ml/次，每周一次；成分： 由11.5%(w/v) 右旋糖酐-40、3%(w/v) L-脯氨酸和 0.01%（w/v）聚山梨酯 80，在 pH5.5的 20mM 醋酸盐缓冲液中。
用药时程：随机对照期RCP：给药持续至第51周；开放标签扩展期OLE：给药持续至第51周。
规格：125mg/ml
用法用量：2ml/次，每周一次；成分： 由11.5%(w/v) 右旋糖酐-40、3%(w/v) L-脯氨酸和 0.01%（w/v）聚山梨酯 80，在 pH5.5的 20mM 醋酸盐缓冲液中。
用药时程：随机对照期RCP：给药持续至第51周；开放标签扩展期OLE：给药持续至第51周。
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 至首次IgG4-RD复发的时间，定义为从随机分组至第52周期间，IgG4-RD的既往体征/症状重新出现或出现新的体征/症状，并且研究者和AC认为需要开始补救治疗评价时间：52周指标类型：有效性指标
次要终点1 项，展开查看
- CTCAEv5.0定义的AE、SAE和任何特别关注的不良事件的发生率评价时间：52周指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2023-09-05
- 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2024-03-11
- 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2024-07-01
- 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2025-09-08
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20233976
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 张妍菁
- 首次公示信息日期
- 2024-01-03
- 申请人名称
- 上海泽纳仕生物科技有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20233976
- 药物名称
- Obexelimab注射液
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- IgG4相关性疾病
- 试验专业题目
- 一项在IGG4相关性疾病患者中评价OBEXELIMAB疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（INDIGO)
- 试验通俗题目
- 一项在IgG4相关性疾病患者中评价Obexelimab疗效及安全性的研究
- 试验方案编号
- ZB012-03-001
- 方案最新版本号
- 版本6.1(修订5)
- 版本日期
- 2025-05-28
- 方案是否为联合用药
- 否