一项在超重或肥胖并伴有2型糖尿病的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的有效性和安全性的III期、随机、双盲、平行分组、76周研究（CTR20234043）

登记概览

登记号: CTR20234043
快照状态: 进行中招募完成
状态阶段: 招募结束（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 内分泌、营养与代谢（规则标签）
申请人: —— 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

完整专业题目

一项在超重或肥胖并伴有2型糖尿病的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的有效性和安全性的III期、随机、双盲、平行分组、76周研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2025-02-25
首次公示信息日期: 2023-12-15
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2024-02-06；国际：2023-11-27
第一例受试者入组日期: 国内：2024-02-27；国际：2023-12-07
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 60 人；国际: 600 人；
已入组人数: 国内: 77 人；国际: 754 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募完成）

登记参加机构与地点

共 310 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

北京市 · 北京市浙江省 · 湖州市上海市 · 上海市江苏省 · 南京市江苏省 · 苏州市陕西省 · 西安市广东省 · 广州市天津市 · 天津市吉林省 · 长春市江苏省 · 常州市吉林省 · 四平市黑龙江省 · 哈尔滨市湖北省 · 武汉市江西省 · 萍乡市江苏省 · 镇江市山东省 · 济南市河南省 · 郑州市河南省 · 洛阳市Queensland · MiltonQueensland · Southport另有 235 个地区

北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：纪立农
湖州市中心医院中国 · 浙江省 · 湖州市 · 研究者：姚建平
上海市第五人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘军
南京医科大学第二附属医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：鲁一兵
苏州市立医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：陈蕾
西安医学院第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：李亚
广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：关海霞
天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：刘铭
吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：王桂侠
常州市第二人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：叶新华
上海市中医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：陶枫
北京市平谷区医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李玉凤
四平市中心人民医院中国 · 吉林省 · 四平市 · 研究者：孙丽
哈尔滨医科大学附属第四医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：成志锋
华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：曾天舒
萍乡市人民医院中国 · 江西省 · 萍乡市 · 研究者：张雅薇
江苏大学附属医院中国 · 江苏省 · 镇江市 · 研究者：袁国跃
济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：逄曙光
郑州大学第二附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：李青菊
河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：姜宏卫
CORE Research Group澳大利亚 · Queensland · Milton · 研究者：Colquhoun, David
Griffith Health澳大利亚 · Queensland · Southport · 研究者：Hau Ciin, Cing
Illawarra Diabetes Service澳大利亚 · New South Wales · Wollongong · 研究者：Pape, Alexia
Logan Hospital澳大利亚 · Queensland · Meadowbrook · 研究者：Puri, Gaurav

其余 286 家登记机构展开查看完整名单

Austin Health澳大利亚 · Victoria · Heidelberg · 研究者：Ekinci, Elif
Hunter Diabetes Centre澳大利亚 · New South Wales · Merewether · 研究者：Morbey, Claire
Nepean Hospital澳大利亚 · New South Wales · Kingswood · 研究者：Williams, Kathryn
Baker Heart and Diabetes Institute澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者：Cohen, Neale
Royal Brisbane and Women's Hospital澳大利亚 · Queensland · Herston · 研究者：McLeod, Donald
Flinders Medical Centre澳大利亚 · South Australia · Adelaide · 研究者：Muller, Kate
Keogh Institute for Medical Research澳大利亚 · Western Australia · Nedlands · 研究者：Stuckey, Bronwyn
Monash University澳大利亚 · Victoria · Box Hill · 研究者：Gilfillan, Chris
UZ Leuven比利时 · NA · Leuven · 研究者：Vangoitsenhoven, Roman
Roeselare - HOSP AZ Delta比利时 · NA · Roeselare · 研究者：Duyck, Francis
ASZ - Campus Aalst比利时 · NA · Aalst · 研究者：Vanduynhoven, Philippe
Brussels - UNIV UZ Brussel比利时 · NA · Jette · 研究者：Pen, Joeri
Milestone Research Inc.加拿大 · Ontario · London · 研究者：Dzongowski, Peter
ViaCar Recherche Clinique Inc加拿大 · Quebec · Brossard · 研究者：St-Maurice, Francois
The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc.加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Wharton, Sean
Centricity Research (Calgary)加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Ajala, Buki
Centricity Research (New Minas)加拿大 · Nova Scotia · New Minas · 研究者：Mindrum, Michael
Sameh Fikry Medicine Professional Corporation加拿大 · Ontario · Waterloo · 研究者：Fikry, Sameh
Dr. James Lai加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者：Lai, James
Albion Finch Medical Centre加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Gupta, Anil
Stouffville Medical Centre加拿大 · Ontario · Stouffville · 研究者：Mirtorabi, Nima
Power Clinical Research加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Valois, Maria
Recherche GCP Research加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Mazza, Giuseppe
Aggarwal and Associates Ltd.加拿大 · Ontario · Brampton · 研究者：Aggarwal, Naresh
James Cha, MD加拿大 · Ontario · Oshawa · 研究者：Cha, James
Centre Medical Acadie加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Akhras, Ronald
Hospital Slany, Internal Department捷克共和国 · NA · Slany · 研究者：Drasnar, Tomas
University Hospital at St. Anna捷克共和国 · NA · Brno · 研究者：Zak, Petr
EDUMED s.r.o.捷克共和国 · NA · Nachod · 研究者：Vesela, Alica
Center for Osteoporosis Therapy捷克共和国 · NA · Karlovy Vary · 研究者：Vdoviak, Miroslav
General practitioner Vsestary, s.r.o.捷克共和国 · NA · Vsestary · 研究者：Kovalsky, Michal
Private Practice - Dr. Barbora Diepoltova捷克共和国 · NA · Prague · 研究者：Diepoltova, Barbora
Obesitology clinic捷克共和国 · NA · Jesenice · 研究者：Palova, Sabina
Dieko, s.r.o.捷克共和国 · NA · Pilsen · 研究者：Kyselova, Pavlina
Diabetology Ambulance捷克共和国 · NA · Trutnov · 研究者：Hejnicova, Katerina
Diabetology Ceske Budejovice捷克共和国 · NA · Ceske Budejovice · 研究者：Vachova, Alena
Internal and Diabetes Clinic捷克共和国 · NA · Nachod · 研究者：Sejvlova, Petra
Diabetology Krnov捷克共和国 · NA · Krnov · 研究者：Edelsberger, Tomas
Polyclinic Michnova Ltd.捷克共和国 · NA · Prague · 研究者：Halova Karoliova, Klaudia
Hospital Teplice o.z.捷克共和国 · NA · Teplice · 研究者：Reichert, Petr
Endocrinology institute, Praha捷克共和国 · NA · Prague · 研究者：Taxova Braunerova, Radka
Univ. Hospital Kralovske Vinohrady捷克共和国 · NA · Praha · 研究者：Rychlik, Ivan
Clintrial s.r.o.捷克共和国 · NA · Prague · 研究者：Gregar, Roman
Intendia Clinic捷克共和国 · NA · Chrudim · 研究者：Dolezalova, Barbora
Medicon Poliklinika Budejovicka捷克共和国 · NA · Prague · 研究者：Pelikanova, Michaela
General Cardiology Ambulance捷克共和国 · NA · Tabor · 研究者：Kuchar, Ladislav
Medicentrum Beroun捷克共和国 · NA · Beroun · 研究者：Raclavska, Lea
Endocrinology institute, Praha捷克共和国 · NA · Prague · 研究者：Grimmichova, Tereza
PreventaMed, s.r.o.捷克共和国 · NA · Olomouc · 研究者：Pumprla, Jiri
Diabetes Ambulance捷克共和国 · NA · Plasy · 研究者：Sroubkova, Jindriska
Dia-Praktik捷克共和国 · NA · Steti · 研究者：Smolenakova, Katerina
Internal ambulance Dialine s.r.o.捷克共和国 · NA · Plzen · 研究者：Jankovec, Zdenek
NZZ Agentura Science Pro s.r.o., Olomouc捷克共和国 · NA · Olomouc · 研究者：Brychta, Tomas
General Faculty Hospital, Prague捷克共和国 · NA · Prague 2 · 研究者：Matoulek, Martin
ResTrial s.r.o.捷克共和国 · NA · Praha 8 · 研究者：Malicherova, Emilia
OB Klinika捷克共和国 · NA · Prague · 研究者：Sramkova, Petra
Institute for Clinical and Experimental Medicine捷克共和国 · NA · Prague · 研究者：Haluzik, Martin
Steno Diabetes Center Copenhagen丹麦 · NA · Gentofte · 研究者：Rossing, Peter
Hvidovre Hospital丹麦 · NA · Hvidovre · 研究者：Madsbad, Sten
Nordsjallands Hospital - Hillerod丹麦 · NA · Hiller？d · 研究者：Dejgaard, Thomas
Sanos Clinic Vejle (SMO)丹麦 · NA · Vejle · 研究者：Bjerg Olesen, Susanne
Sanos Clinic丹麦 · NA · Herlev · 研究者：Larsen, Lis
Sanos Clinic Gandrup (SMO)丹麦 · NA · Gandrup · 研究者：Rovsing, Cecilie
Gentofte Hospital丹麦 · NA · Hellerup · 研究者：Krag Knop, Filip
Regionshospitalet Godstrup丹麦 · NA · Herning · 研究者：Juel Christiansen, Jens
HUS, Lihavuustutkimusyksikk？ Biomedicum Helsinki芬兰 · NA · Helsinki · 研究者：Pietil？inen, Kirsi
Mehilainen Jyvaskyla芬兰 · NA · Jyv？skyl？ · 研究者：Ahtiainen, Petteri
Ita-Suomen yliopisto/Health Step Finland Oy芬兰 · NA · Kuopio · 研究者：Lakka, Timo
CRST - Clinical Research Services Turku芬兰 · NA · Turku · 研究者：Kiugel, Max
HOP la Conception法国 · NA · Marseille · 研究者：Darmon, Patrice
HOP Francois Mitterrand法国 · NA · Dijon · 研究者：Verges, Bruno
HOP l'Archet法国 · NA · Nice · 研究者：Chevalier, Nicolas
HOP Bois-Guillaume法国 · NA · Bois-Guillaume · 研究者：Prevost, Gaetan
Institut fur Diabetesforschung Munster GmbH德国 · NA · Munster · 研究者：Rose, Ludger
Allgemeinmedizinische und Diabetologische Schwerpunktpraxis德国 · NA · Rehlingen-Siersburg · 研究者：Wenzl-Bauer, Veronika
RED Institut GmbH德国 · NA · Oldenburg · 研究者：Schaum, Thomas
Dunnwaldpraxis, Koln德国 · NA · Koln · 研究者：Kirsch, Bastian
Forschungszentrum Ruhr, KliFo Center GmbH德国 · NA · Witten · 研究者：Kahrmann, Gerd
BAG Diabeteszentrum Dr. Tews und Partner德国 · NA · Gelnhausen · 研究者：Tews, Dietrich
Klinische Forschung Karlsruhe GmbH德国 · NA · Karlsruhe · 研究者：Chevts, Julia
Klinische Forschung Dresden, GmbH德国 · NA · Dresden · 研究者：Heymer, Peter
Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH德国 · NA · Hannover · 研究者：Weerda, Annette
Velocity Clinical Research GmbH Leipzig德国 · NA · Leipzig · 研究者：Lehretz, Maria
Praxis fur Pravention und Therapie德国 · NA · Villingen-Schwenningen · 研究者：Jacob, Stephan
InnoDiab Forschung GmbH德国 · NA · Essen · 研究者：Zeller, Helga
Diabetes Zentrum Hamburg West德国 · NA · Hamburg · 研究者：Aberle, Jens
Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen德国 · NA · Bad Oeynhausen · 研究者：Stratmann, Bernd
Zentrum fur Klinische Forschung德国 · NA · Wangen · 研究者：Sauter, Joachim
Universitatsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel德国 · NA · Kiel · 研究者：Laudes, Matthias
Universitatsklinikum Aachen, AoR德国 · NA · Aachen · 研究者：Muller-Wieland, Dirk
MVZ im Altstadt-Caree Fulda GmbH德国 · NA · Fulda · 研究者：Simon, Jorg
emovis GmbH德国 · NA · Berlin · 研究者：Kolanczyk, Melanie
Thermi Clinic希腊 · NA · Thermi · 研究者：Pagkalos , Emmanouil
Euromedica Kyanous Stavros General Hospital希腊 · NA · Thessaloniki · 研究者：Mouslech , Zadalla
Metropolitan Hospital, Oncology Clinic希腊 · NA · Neo Faliro, Athens · 研究者：Kapantais , Efthymios
Athens Medical Center希腊 · NA · Athens · 研究者：Argyrakopoulou, Georgia
Obudai Egeszsegugyi Centrum匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Danos, Peter
Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital匈牙利 · NA · Kaposvar · 研究者：Deak, Laszlo
DRC Drug Research Ltd匈牙利 · NA · Balatonfured · 研究者：Koranyi, Laszlo
Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Nadas, Judit
Belinus Bt匈牙利 · NA · Debrecen · 研究者：Vangel, Sandor
DRC Drug Research Ltd匈牙利 · NA · Balatongyorok · 研究者：Dudas, Margit
Budapest Szent Ferenc Hospital匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Toldy- Schedel, Emil
Pharma 4 Trial匈牙利 · NA · Gyongyos · 研究者：Mohacsi, Attila
CRU Hungary Ltd.匈牙利 · NA · Kistarcsa · 研究者：Kirschner, Robert
University of Szeged匈牙利 · NA · Szeged · 研究者：Varkonyi, Tamas
Dorottya Kanizsai Hospital匈牙利 · NA · Nagykanizsa · 研究者：Kesmarki , Nora
Jahn Ferenc Del-Pest Hospital匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Lippai, Jozsef
Metabolism Centre Csepel匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Szatmari, Ildiko
Clinfan SMO Ltd.匈牙利 · NA · Szekszard · 研究者：Salamon, Csaba
St Rokus Hospital匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Papp, Andras
TaNa Med Kft.匈牙利 · NA · Mosonmagyarovar · 研究者：Takacs, Janos
Markusovszky University Teaching Hospital匈牙利 · NA · Szombathely · 研究者：Baranyai, Marietta
Karolina Hospital, Mosonmagyarovar匈牙利 · NA · Mosonmagyarovar · 研究者：Poor, Ferenc
Selye Janos Hospital Komarom匈牙利 · NA · Komarom · 研究者：Revesz, Katalin
Clinexpert Kft.匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Csecsei, Gyongyi
Semmelweis University匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Keltai, Katalin
Zala Country Hospital, Diabetic Outpatient Clinic匈牙利 · NA · Zalaegerszeg · 研究者：Bujtor, Zoltan
University Debrecen Hospital匈牙利 · NA · Debrecen · 研究者：Pall, Denes
Fejer County Saint George University Teaching Hospital匈牙利 · NA · Szekesfehervar · 研究者：Noori, Ebrahim
University of Debrecen, Gyula Kenezi University Hospital匈牙利 · NA · Debrecen · 研究者：Petro, Gizella
Clindiab Health Provider Ltd匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Wudi, Krisztina
St Margit Outpatient Clinic匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Beke, Eleonora
DRC Drug Research Ltd匈牙利 · NA · Szentendre · 研究者：Peterfai, Eva
HUN Defence Forces HC Institute匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Hevesi, Judit
Strazsahegy Medicina匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Kajetan, Miklos
Arina Trial Research kft.匈牙利 · NA · Oroshaza · 研究者：Nagy, Laszlo
St. Janos Hospital匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Kis, Janos
Veszprem County Hospital named by Csolnoky Ferenc Teaching Hospital of Medical University Pécs匈牙利 · NA · Veszprem · 研究者：Mohos, Elemer
Studium Egeszseghaz Kft.匈牙利 · NA · Kalocsa · 研究者：Pap, Gizella
Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital匈牙利 · NA · Kecskemet · 研究者：Gurzo, Mihaly
Military Hospital Medical Centre, Hungarian Defense Force匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Csaszar, Albert
Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine匈牙利 · NA · Baja · 研究者：Konyves, Laszlo
Gottsegen National Cardiovascular Center匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Kancz, Sandor
Erzsebet Nursing Home匈牙利 · NA · Godollo · 研究者：Mucsi, Janos
Noritake Clinic日本 · NA · Ibaraki, Ushiku · 研究者：Nagase, Terumasa
Soka Sugiura Naika Clinic日本 · NA · Saitama, Soka · 研究者：Sugiura, Tatsushi
Itabashi Diabetic medicine and Dermatology Clinic日本 · NA · Ibaraki, Koga · 研究者：Itabashi, Naoki
Oyama East Clinic日本 · NA · Oyama, Tochigi · 研究者：Suzuki, Kunihiro
Hachioji Diabetes Clinic日本 · NA · Tokyo, Hachioji · 研究者：Yamamoto, Naoyuki
Fukuhama Chuo Clinic日本 · NA · Fukuoka, Fukuoka · 研究者：Kodono, Satoshi
Seoul National University Bundang Hospital大韩民国 · NA · Seongnam · 研究者：Lim, Soo
The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital大韩民国 · NA · Seoul · 研究者：Kwon, Hyuk-Sang
Dongguk University Ilsan Hospital大韩民国 · NA · Goyang · 研究者：Kim, Kyoung-Ah
The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital大韩民国 · NA · Bucheon · 研究者：Yoo, Soon-Jib
Severance Hospital大韩民国 · NA · Seoul · 研究者：Lee, Ji Won
Ajou University Hospital大韩民国 · NA · Suwon · 研究者：Kim, Bom Taeck
Kangbuk Samsung Hospital大韩民国 · NA · Seoul · 研究者：Kang, Jae Heon
Seoul National University Hospital大韩民国 · NA · Seoul · 研究者：Kwon, Hyuktae
Gachon University Gil Medical Center大韩民国 · NA · Incheon · 研究者：Kim, Kyoung-Kon
Kyungpook National Univ. Hosp大韩民国 · NA · Daegu · 研究者：Ko, Hae-Jin
Universitair Medisch Centrum Groningen荷兰 · NA · Groningen · 研究者：Van Beek, Andre
Bethesda Diabetes Research Center, Hoogeveen荷兰 · NA · RA Hoogeveen · 研究者：Kooy, Adriaan
PT & R荷兰 · NA · Born · 研究者：Van de Walle, Vivienne
Isala Zwolle荷兰 · NA · Zwolle · 研究者：Westerink, Jan
Franciscus Gasthuis荷兰 · NA · Rotterdam · 研究者：Wiebolt, Janneke
EB Flevo Research荷兰 · NA · ALMERE · 研究者：Alhakim, Mazin
Optimal Clinical Trials North新西兰 · NA · Rosedale, Auckland · 研究者：Lionnet, Claudette
P3 Research新西兰 · NA · Newtown Wellington NZ · 研究者：Quinn, Dean
P3 Research新西兰 · NA · Tauranga · 研究者：Kamerbeek, Jackie
P3 Research Dunedin新西兰 · NA · Dunedin · 研究者：Hortop, Sarah
Southern Clinical Trials Tasman新西兰 · NA · Nelson · 研究者：Thurlow, Claire
Metabolic Health Center Pawel Bogdanski波兰 · NA · Poznan · 研究者：Bogdanski, Pawel
Medical University of Bialystok波兰 · NA · Bialystok · 研究者：Kretowski, Adam
ETG Warszawa波兰 · NA · Warszawa · 研究者：Tiuryn-Petrulewicz, Agnieszka
PI HOUSE Sp. z o.o., Gdansk波兰 · NA · Gdansk · 研究者：Lukaszewicz, Monika
ETG Zamosc波兰 · NA · Zamosc · 研究者：Wojcik, Katarzyna
ETG Siedlce波兰 · NA · Siedlce · 研究者：Bocianowski, Tomasz
Pro Life Medica Sp. z o.o波兰 · NA · Warszawa · 研究者：Chmiel-Perzynska, Iwona
Vita Longa Sp. z o.o.波兰 · NA · Katowice · 研究者：Matyszczak-Toniak, Lidia
KOMED Marek Konieczny波兰 · NA · Pulawy · 研究者：Wozniak, Iwona
KO-MED Centra Kliniczne Staszow波兰 · NA · Staszow · 研究者：Wawrzyniec, Katarzyna
Med-Gastr Medical Center波兰 · NA · Lodz · 研究者：Rechcinski, Tomasz
National Medical Institute MSWiA波兰 · NA · Warsaw · 研究者：Franek, Edward
DC-MED波兰 · NA · Swidnica · 研究者：Rajewska, Malgorzata
NZOZ Euromedica POZ波兰 · NA · Grudziadz · 研究者：Kubalski, Piotr
Silmedic Sp. z o.o.波兰 · NA · Katowice · 研究者：Kitowska-Koterla, Jolanta
Diab-Endo-Met Medical Center波兰 · NA · Krakow · 研究者：Stankiewicz, Andrzej
NZOZ Procordis, Cardiology Research Center of Sopot波兰 · NA · Sopot · 研究者：Miekus, Pawel
MEDYK Medical Center波兰 · NA · Rzeszow · 研究者：Mazur, Stanislaw
INTERCORE Medical Center波兰 · NA · Bydgoszcz · 研究者：Grzesk, Grzegorz
Medical University of Bialystok波兰 · NA · Bialystok · 研究者：Karczewska- Kupczewska, Monika
Diabetology Outpatient Clinic NZOZ Specjal-Med, Lublin波兰 · NA · Lublin · 研究者：Szyprowska, Ewa
Padre Pio Regional Hospital in Przemysl波兰 · NA · Przemysl · 研究者：Wisniowski, Lukasz
KO-MED Clinical Centers Zamosc波兰 · NA · Zamosc · 研究者：Szumski, Tomasz
Provincial Specialist Healthcare Team (波兰 · NA · Wroclaw · 研究者：Sowinski, Dariusz
Trial Medica波兰 · NA · Bialystok · 研究者：Stogowska- Nikiciuk, Barbara
KO-MED Clinical Centers Zamosc波兰 · NA · Zamosc · 研究者：Czochra, Wojciech
Unicardia Specialist Medical Center波兰 · NA · Krakow · 研究者：Gajos, Grzegorz
NZOZ Medical Center KERmed波兰 · NA · Bydgoszcz · 研究者：Lugowski, Tomasz
Medical Centres Medyceusz – Bazarowa波兰 · NA · Lodz · 研究者：Kosinski, Marcin
University Center of Maritime and Tropical Medicine波兰 · NA · Gdynia · 研究者：Kozinski, Marek
NZOZ Your Health波兰 · NA · Elblag · 研究者：Bieniek, Waldemar
Medeusz-Plus波兰 · NA · Olsztyn · 研究者：Zechowicz, Maciej
Pratia Bydgoszcz Clinical Research Site波兰 · NA · Bydgoszcz · 研究者：Dudek, Magdalena
National Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation Institute波兰 · NA · Warszaw · 研究者：Jakubaszek, Michal
NIWA Medical Center波兰 · NA · Glogow Malopolski · 研究者：Kostkiewicz, Marcin
Clinical Trials Site METABOLICA lek. Robert Witek波兰 · NA · Tarnow · 研究者：Witek, Robert
ECHOkardio Cardiology Office Dr. Janina Lewkowicz波兰 · NA · Bialystok · 研究者：Lewkowicz, Janina
LEGEARTIS - Specialist Clinics波兰 · NA · Bialystok · 研究者：Modzelewska, Anna
NZOZ Gdansk Diabetes Clinic波兰 · NA · Gdansk · 研究者：Romanczuk, Piotr
Medical Centre Pratia Gdynia波兰 · NA · Gdynia · 研究者：Rosik, Elzbieta
NZOZ COR-GYN波兰 · NA · Gdansk · 研究者：Sloniewska, Malgorzata
MTZ Clinical Research Powered by Pratia波兰 · NA · Warszawa · 研究者：Sobieraj, Piotr
NZOZ Eskulap波兰 · NA · Koluszki · 研究者：Stachlewski, Piotr
Medical Center Pratia Czestochowa波兰 · NA · Czestochowa · 研究者：Tyrek, Michal
ETG Skierniewice波兰 · NA · Skierniewice · 研究者：Kania, Grzegorz
AMED Medical Center波兰 · NA · Lodz · 研究者：Zajac, Piotr
Osteo-Medic sc A. Racewicz, J. Supronik波兰 · NA · Bialystok · 研究者：Wasilewska, Katarzyna
Private Practice Dr. Ewa Krzyzagorska波兰 · NA · Poznan · 研究者：Krzyzagorska, Ewa
Hospital Vithas Sevilla西班牙 · Sevilla · Castilleja de la Cuesta · 研究者：Morales Portillo, Cristobal
Hospital A Coruna西班牙 · La Coruna · A Coruna · 研究者：Soto González, Alfonso
Hospital Arnau de Vilanova西班牙 · Lerida · Lleida · 研究者：Lecube, Albert
Clínica Universidad de Navarra西班牙 · Navarra · Pamplona · 研究者：Escalada, Javier
Hospital General Universitario Gregorio Mara？ón西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Gonzalez, Olga
Hospital de Canarias西班牙 · Santa Cruz de Tenerife · San Cristobal de La Laguna · 研究者：Lopez Fernández, Judith
Akademiska sjukhuset瑞典 · NA · Uppsala · 研究者：Abrahamsson, Niclas
Forskningsenheten Carlanderska瑞典 · NA · Goteborg · 研究者：Stenlof, Kaj
Ladulaas Kliniska Studier瑞典 · NA · Boras · 研究者：Berndtsson-Blom, Katarina
Pharmasite Malmo瑞典 · NA · Malmo · 研究者：Koskinen, Pekka
Medicinmottagning 5/？verviktsenheten瑞典 · NA · orebro · 研究者：Galavazi, Marije
Sabbatsbergs sjukhus瑞典 · NA · Stockhom · 研究者：Trolle, Ylva
Kiltearn Medical Centre英国 · NA · Nantwich · 研究者：Paul, Carolyn
Albany House Medical Centre英国 · NA · Wellingborough · 研究者：Krzeminski, Andre
Waterloo Medical Centre英国 · NA · Blackpool · 研究者：Butler, Mike
Mounts Bay Medical Ltd英国 · NA · Hayle · 研究者：Burkimsher, Richard
Bradford on Avon Health Centre英国 · NA · Bradford on Avon · 研究者：Wyatt, Nell
Clifton Medical Centre, Rotherham英国 · NA · Rotherham · 研究者：Capehorn, Matthew
Hathaway Medical Centre英国 · NA · Chippenham · 研究者：Wright, Anthony
Waterloo Medical Centre英国 · NA · Blackpool · 研究者：Calvert, John
Crouch Oak Family Practice英国 · NA · Addlestone · 研究者：Asamoah-Owusu, N'Jaimeh
Burbage Surgery英国 · NA · Burbage, Hinkley · 研究者：Turner, Wayne
Sandbach GPs, Sandbach英国 · NA · Sandbach · 研究者：Paul, Neil
Trowbridge Health Centre英国 · NA · Trowbridge · 研究者：Bundy, Charles
West Orange Endocrinology美国 · Florida · Ocoee · 研究者：Mandry, Jose
East-West Medical Research美国 · Hawaii · Honolulu · 研究者：Fitz-Patrick, David
Manassas Clinical Research Center美国 · Virginia · Manassas · 研究者：Andrawis, Nabil
New Horizon Research Center美国 · Florida · Miami · 研究者：Nunez, Lazaro
Encompass Clinical Research, Spring Valley美国 · California · Spring Valley · 研究者：Audish, Hanid
Velocity Clinical Research美国 · Iowa · Sioux City · 研究者：Ensz, David
Meridian Clinical Research美国 · New York · Vestal · 研究者：Patel, Suchet
Trial Management Associates美国 · South Carolina · Myrtle Beach · 研究者：Eagerton, Donald
Cotton O’Neil Diabetes & Endocrinology Center美国 · Kansas · Topeka · 研究者：Wynne, Alan
L-MARC Research Center美国 · Kentucky · Louisville · 研究者：Bays, Harold
Palm Research Center美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Nakhle, Samer
Solaris Clinical Research美国 · Idaho · Meridian · 研究者：Butuk, David
StudyMetrix Research, LLC美国 · Missouri · St. Peters · 研究者：Smith, Timothy
Rainier Clinical Research Center美国 · Washington · Renton · 研究者：Broyles, Frances
All Medical Research LLC美国 · Florida · Cooper City · 研究者：Lewy-Alterbaum, Lorena
Clinical Trials of Texas, LLC美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Denham, Douglas
Tekton Research美国 · Oklahoma · Yukon · 研究者：Lockwood, Robert
DM Clinical Research - Martin Diagnostic Clinic美国 · Texas · Tomball · 研究者：Martin, Earl
AMR Lexington美国 · Kentucky · Lexington · 研究者：Fleming-Phillips, Barbara
Foundation for Advancement of Veterans Research美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Tripathy, Devjit
Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Kipnes, Mark
Premier Research, Inc.美国 · New Jersey · Trenton · 研究者：Conaway, Herbert
Alliance for Multispecialty Research美国 · Florida · Coral Gables · 研究者：Rosen, Jeffrey
Southgate Medical Group/ Southgate Medical Park美国 · New York · West Seneca · 研究者：Snyder, Brian
Diablo Clinical Research美国 · California · Walnut Creek · 研究者：Christiansen, Mark
Accellacare美国 · North Carolina · Wilmington · 研究者：Cannon, Kevin
Valley Weight Loss Clinic美国 · North Dakota · Fargo · 研究者：Hella, Brent
East Coast Institute for Research, LLC美国 · Florida · Jacksonville · 研究者：Saikali, Elias
Biopharma Informatic美国 · Texas · McAllen · 研究者：Ortiz, Gloria
Yale University School of Medicine美国 · Connecticut · New Haven · 研究者：Jastreboff, Ania
Physicians East, PA美国 · North Carolina · Greenville · 研究者：Warren, Mark
Emory University美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Umpierrez, Guillermo
Park Road Medical Clinic美国 · North Carolina · Charlotte · 研究者：Raad, George
Lucas Research, Inc.美国 · North Carolina · Morehead City · 研究者：Lucas, Kathryn
Raleigh Medical Group美国 · North Carolina · Raleigh · 研究者：Rubino, John
Piedmont Healthcare美国 · North Carolina · Statesville · 研究者：Moran, Joseph
Pinnacle Research Group, LLC美国 · Alabama · Anniston · 研究者：Free, Almena
Velocity Clinical Research美国 · Texas · Dallas · 研究者：Rosenstock, Julio
Endocrine Research Solutions, Inc.美国 · Georgia · Roswell · 研究者：Reed, John
University of Florida美国 · Florida · Gainesville · 研究者：Cusi, Kenneth
Cahaba Research, Inc美国 · Alabama · Pelham · 研究者：Vaughn, Michael
Cambridge Medical Trials美国 · Louisiana · Alexandria · 研究者：Jaffrani, Naseem
Roanoke Heart Institute PLC美国 · Virginia · Roanoke · 研究者：Schmedtje, John
Emvenio美国 · Oklahoma · Oklahoma City · 研究者：Swan, Suzanne
Juno Research, LLC美国 · Texas · Houston · 研究者：Vega, Damaris
EmVenio Research美国 · Arizona · Phoenix · 研究者：Blank, Stephen
Walgreens Clinical Trials美国 · New Jersey · Atlantic City · 研究者：Bhalodia, Amit
Walgreens Clinical Trials美国 · New Jersey · Perth Amboy · 研究者：Bhalodia, Amit
Evanston Premier Healthcare Research LLC美国 · Illinois · Skokie · 研究者：Geohas, Jeffrey
Velocity Clinical Research美国 · Indiana · Valparaiso · 研究者：Buynak, Robert
Texas Diabetes and Endocrinology美国 · Texas · Austin · 研究者：Blevins, Thomas
Consano Clinical Research美国 · Texas · Shavano Park · 研究者：Welch, Michelle

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
申请人名称: —— 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
联系人姓名: 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 上海市-上海市-静安区南京西路1601号越洋广场29楼
联系人邮编: 200040

主要研究者信息

姓名: 纪立农
学位: 教授
职称: 医学博士
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-西城区西直门南大街11号
邮编: 100044
单位名称: 北京大学人民医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: 1404-0041
方案最新版本号: 5.0
版本日期: 2025-02-25
方案是否为联合用药: 否

试验目的

本试验将评估BI 456906 3.6 mg相比安慰剂和BI 456906 6.0 mg相比安慰剂（作为低热量饮食和加强体力活动的辅助手段）在伴T2DM的BMI ≥27 kg/m2的试验受试者中的有效性和安全性。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.男性或女性，签署知情同意书时年龄≥18岁，且在那些签署知情同意书的法定年龄为>18岁的国家，至少达到该法定年龄
2.筛选时BMI ≥27 kg/m2
3.筛选前至少180天诊断为T2DM（定义为糖化血红蛋白A1c [HbA1c] ≥6.5% [≥48 mmol/mol]）
4.筛选时经中心实验室测量的HbA1c ≥6.5%（≥48 mmol/mol）且<10%（<86 mmol/mol）
5.目前接受以下T2DM治疗：仅靠饮食和运动或根据当地说明书接受二甲双胍、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）、阿卡波糖、磺酰脲类药物或格列酮（单药治疗）或同时接受多达3种抗高血糖药物（二甲双胍、SGLT2i、阿卡波糖、磺酰脲类药物或格列酮）稳定治疗（筛选前至少3个月）
6.至少有一次自我报告不成功的饮食减肥史

排除标准

1.筛选前3个月内体重变化（自我报告）>5%
2. 筛选前3个月内接受过任何适应症为肥胖的药物治疗
3. 筛选访视前3个月直至（含）随机化访视因入选标准规定以外的T2DM适应症而接受任何药物治疗（即胰岛素、胰淀素类似物、GLP-1R激动剂、GLP-1R激动剂/胰岛素/GIP复方制剂以及二肽基肽酶4抑制剂[DPP-4i]）
4. 筛选时QTc（Fridericia）平均间期大于500 ms（三次心电图[ECG]），或有长QT综合征个人史或家族史
5. 心脏衰竭（HF）（NYHA分级IV级）
6. 已知存在具有临床意义的胃排空异常（例如：重度糖尿病性胃轻瘫或胃出口梗阻）
7. 存在慢性或急性胰腺炎病史或血清脂肪酶或血清胰淀粉酶升高 >2×ULN的病史
8. 存在甲状腺髓样癌（MTC）或2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）的个人或家族病史
9. 试验受试者近期（筛选前3个月内）有急性或不稳定心血管（CV）事件的证据，例如，因HF住院治疗、急性冠脉综合征、不稳定型心绞痛、心肌梗死（MI）、出血性或缺血性卒中、短暂性脑缺血发作和/或急性外周血管事件

试验用药

中文通用名：BI 456906：英文通用名：BI 456906 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：0.5ml
用法用量：每周一次皮下给药，低剂量组3.6mg
用药时程：直至试验结束

中文通用名：BI 456906：英文通用名：BI 456906 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：0.5ml
用法用量：每周一次皮下给药，高剂量组6.0mg
用药时程：直至试验结束

中文通用名：BI 456906：英文通用名：BI 456906 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：0.5ml
用法用量：每周一次皮下给药，高剂量组6.0mg
用药时程：直至试验结束

中文通用名：BI 456906：英文通用名：BI 456906 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：0.5ml
用法用量：每周一次皮下给药，高剂量组6.0mg
用药时程：直至试验结束

中文通用名：BI 456906：英文通用名：BI 456906 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：0.5ml
用法用量：每周一次皮下给药，高剂量组6.0mg
用药时程：直至试验结束

中文通用名：BI 456906：英文通用名：BI 456906 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：0.5ml
用法用量：每周一次皮下给药，高剂量组6.0mg
用药时程：直至试验结束

中文通用名：BI 456906：英文通用名：BI 456906 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：0.5ml
用法用量：每周一次皮下给药，低剂量组3.6mg，高剂量组6.0mg
用药时程：直至试验结束

中文通用名：BI 456906：英文通用名：BI 456906 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：0.5ml
用法用量：每周一次皮下给药，低剂量组3.6mg，高剂量组6.0mg
用药时程：直至试验结束