咳敏胶囊Ⅲ期临床试验

1.符合感染后咳嗽西医诊断标准；
2.符合阳虚风寒恋肺证中医辨证标准；
3.病程3~6周；
4.签署知情同意书时，受试者年龄 18～65周岁（包含边界值），男女不限；
5.自愿受试并签署知情同意书。

1.下列疾病引起的咳嗽，如慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、气管-支气管结核、咳嗽变异型哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎、鼻后滴流综合征、胃-食管反流性咳嗽、心理性咳嗽，以及百日咳。
2. 合并肺结核活动期、肺部感染、慢性阻塞性肺疾病或其他肺部疾病（如肺栓塞、间质性肺病等）；
3. 合并有心血管系统疾病（包括但不限于：心律失常，如房颤、频发的房性早搏和室性早搏等）、神经系统、血液及造血系统等重要器官和系统有严重原发性疾病，以及合并有精神疾患等而无法合作者；
4. 经规范治疗后收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg者，筛选时静息（至少10分钟）状态下测得；
5. 因口服ACEI类等药物出现刺激性干咳症状的患者；
6. 体温在 37.3℃及以上，或白细胞增高（大于 1.2 ULN）；
7. 筛选期肝肾功能实验室检查结果异常：ALT、AST＞1.5 ULN，Cr＞ULN；
8. 妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女；
9. 有严重胃肠疾患或经胃肠手术后经研究者判断可能影响药物吸收者；
10. 恶性肿瘤患者；
11. 过敏体质者，或对本试验用药品成分过敏者；
12. 筛选前3个月内过量（每周饮酒超过21单位，1单位=8g或10mL纯酒精）饮酒，且服药过程中无法停止饮酒者；
13. 服用试验用药品前72 小时内已使用过其他治疗本病的中、西药物或治疗（如穴位贴敷、针灸等）者；
14. 近1个月内参加了其他药物/器械临床试验的受试者；
15. 研究者判定依从性差或其他任何不适合参加本项试验的受试者。