登记概览
- 登记号
- CTR20240069
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢（规则标签）
- 申请人
- 正大天晴药业集团股份有限公司
完整专业题目
比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-06-24
- 首次公示信息日期
- 2024-01-12
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2024-03-12；
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2024-03-15；
- 试验完成日期
- 国内：2025-06-03；
- 目标入组人数
- 国内: 492 人；
- 已入组人数
- 国内: 492 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 492 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 57 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
江苏省 · 南京市山东省 · 滨州市河北省 · 沧州市江苏省 · 常州市湖南省 · 郴州市内蒙古自治区 · 赤峰市广东省 · 广州市浙江省 · 嘉兴市黑龙江省 · 哈尔滨市河北省 · 邯郸市河北省 · 张家口市河北省 · 石家庄市山东省 · 菏泽市广东省 · 惠州市吉林省 · 吉林市山东省 · 济南市江苏省 · 镇江市广东省 · 揭阳市辽宁省 · 锦州市山西省 · 晋城市另有 28 个地区
- 南京大学医学院附属鼓楼医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：朱大龙
- 滨州医学院附属医院中国 · 山东省 · 滨州市 · 研究者：薛海波
- 沧州市中心医院中国 · 河北省 · 沧州市 · 研究者：李佳芮
- 常州市第二人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：薛云
- 郴州市第一人民医院中国 · 湖南省 · 郴州市 · 研究者：宋卫红
- 赤峰市医院中国 · 内蒙古自治区 · 赤峰市 · 研究者：孙淑芬
- 广东医科大学附属医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：刘付贞
- 嘉兴市第二医院中国 · 浙江省 · 嘉兴市 · 研究者：杜鹏飞
- 哈尔滨医科大学附属第四医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：成志锋
- 邯郸市第一医院中国 · 河北省 · 邯郸市 · 研究者：王海芳
- 河北北方学院附属第一医院中国 · 河北省 · 张家口市 · 研究者：任卫东
- 河北省沧州中西医结合医院中国 · 河北省 · 沧州市 · 研究者：苏秀海
- 河北医科大学第二医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：张力辉
- 河北医科大学第三医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：李玉坤
- 菏泽市立医院中国 · 山东省 · 菏泽市 · 研究者：杨明明
- 黑龙江省医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：段滨红
- 惠州市中心人民医院中国 · 广东省 · 惠州市 · 研究者：李枢
- 吉林大学第二医院中国 · 吉林省 · 吉林市 · 研究者：王彦君
- 济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：董晓林
- 江苏大学附属医院中国 · 江苏省 · 镇江市 · 研究者：杨玲
- 揭阳市人民医院中国 · 广东省 · 揭阳市 · 研究者：黄家庆
- 锦州医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 锦州市 · 研究者：张晓妍
- 晋城大医院中国 · 山西省 · 晋城市 · 研究者：张丽丽
- 连云港市第二人民医院中国 · 江苏省 · 连云港市 · 研究者：高云明
其余 33 家登记机构展开查看完整名单
- 连云港市第一人民医院中国 · 江苏省 · 连云港市 · 研究者：徐宁
- 梅州市人民医院中国 · 广东省 · 梅州市 · 研究者：吴永新
- 南京医科大学第二附属医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：鲁一兵
- 南阳市第二人民医院中国 · 河南省 · 南阳市 · 研究者：尚军洁
- 内蒙古医科大学附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 呼和浩特市 · 研究者：闫朝丽
- 宁夏回族自治区人民医院中国 · 宁夏回族自治区 · 银川市 · 研究者：李红梅
- 盘锦辽油宝石花医院中国 · 辽宁省 · 盘锦市 · 研究者：张新
- 青海省监狱管理局中心医院（青海红十字医院）中国 · 青海省 · 西宁市 · 研究者：张琳钧
- 清远市人民医院中国 · 广东省 · 清远市 · 研究者：杨彩娴
- 山西省运城市中心医院中国 · 山西省 · 运城市 · 研究者：李平
- 沈阳市第六人民医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：王晓梅
- 沈阳市第五人民医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：赵玉珠
- 石河子大学第一附属医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 石河子市 · 研究者：李军
- 四川省人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：杨艳
- 武汉市中心医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：王中京
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：郭辉
- 新余市人民医院中国 · 江西省 · 新余市 · 研究者：黄清梅
- 徐州市肿瘤医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：徐春荣
- 宣城市人民医院中国 · 安徽省 · 宣城市 · 研究者：王思宏
- 长春中医药大学附属医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：何泽
- 长沙市中心医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：邵挥戈
- 长治市人民医院中国 · 山西省 · 长治市 · 研究者：赵文化
- 长治医学院附属和平医院中国 · 山西省 · 长治市 · 研究者：吴飞飞
- 郑州大学第二附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：李青菊
- 中国医科大学附属盛京医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：史晓光
- 重庆大学附属涪陵医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：吴光秀
- 淄博市中心医院中国 · 山东省 · 淄博市 · 研究者：赵晓东
- 遵义医科大学附属医院中国 · 贵州省 · 遵义市 · 研究者：廖鑫
- 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：姜宏卫
- 福建省龙岩市第一医院中国 · 福建省 · 龙岩市 · 研究者：林明珠
- 东阳市人民医院中国 · 浙江省 · 金华市 · 研究者：楼晓佳
- 武汉大学中南医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：代喆
- 上饶市人民医院中国 · 江西省 · 上饶市 · 研究者：黄冠军
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 徐中南
- 申请人名称
- 正大天晴药业集团股份有限公司
- 联系人姓名
- 徐中南
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 江苏省-南京市-江宁区福英路1099号
- 联系人邮编
- 211000
主要研究者信息
- 姓名
- 朱大龙
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 江苏省-南京市-中山路321号
- 邮编
- 210008
- 单位名称
- 南京大学医学院附属鼓楼医院
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20233278
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- TQF3510-III-01
- 方案最新版本号
- 2.0
- 版本日期
- 2024-06-24
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究。
试验设计
- 试验分类
- 安全性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国内试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.根据1999年WHO标准，确诊为2型糖尿病；
2.年龄18～75周岁（包括界值），性别不限；
3.筛选前至少60天内，采用稳定剂量的二甲双胍治疗、血糖控制仍不佳者；
4.筛选时，分中心检测7.0% ≤ HbA1c ≤ 11.0%；
5.筛选时，空腹血糖 ≤ 15.0mmol/l；
6.体重指数（BMI）≥20 kg/m2 且≤40kg/m2；
7.患者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。
2.年龄18～75周岁（包括界值），性别不限；
3.筛选前至少60天内，采用稳定剂量的二甲双胍治疗、血糖控制仍不佳者；
4.筛选时，分中心检测7.0% ≤ HbA1c ≤ 11.0%；
5.筛选时，空腹血糖 ≤ 15.0mmol/l；
6.体重指数（BMI）≥20 kg/m2 且≤40kg/m2；
7.患者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。
排除标准
1.妊娠、哺乳期妇女或在研究期间有妊娠计划（包括配偶），或试验期间不采取恰当避孕措施的育龄期男性或女性（绝育、宫内节育器、口服避孕药或屏障避孕法）；
2. 诊断为1型糖尿病或其他类型的糖尿病；
3. 有甲状腺C细胞肿瘤或2型多发性内分泌肿瘤综合征个人既往史或家族史者；
4. 筛选前60天内接受过入选标准外的其他降糖药物治疗；
5. 曾有严重低血糖昏迷病史；
6. 有急性或慢性胰腺炎、胰腺手术病史，或根据研究者判断，存在可能导致胰腺炎的高风险因素；
7. 筛选前6个月内出现过糖尿病急性代谢紊乱者；
8. 实验室检查不符合具体要求；
9. 未经控制或治疗不佳的高血压；
10. 筛选前6个月内出现过有临床意义的心脑血管疾病；
11. 筛选时存在不稳定或需要紧急治疗的增殖性视网膜病变；
12. 对司美格鲁肽注射液或诺和泰®中任何成分过敏者，或对其它GLP-1受体激动剂类药物过敏者；
13. 筛选前3个月内或5个半衰期内参加过其他任何临床试验；
14. 受试者不能够依从研究者制定的治疗方案和糖尿病饮食运动方案，不愿意或不能够进行自我血糖监测者；
15. 合并甲状腺功能亢进症、库欣综合征、糖尿病性胃轻瘫或其他胃肠排空障碍相关疾病（如幽门梗阻、肠梗阻、术后胃瘫、特发性胃瘫等）等；
16. 并发其他疾病者，如神经系统、内分泌系统、精神、恶性肿瘤等。
2. 诊断为1型糖尿病或其他类型的糖尿病；
3. 有甲状腺C细胞肿瘤或2型多发性内分泌肿瘤综合征个人既往史或家族史者；
4. 筛选前60天内接受过入选标准外的其他降糖药物治疗；
5. 曾有严重低血糖昏迷病史；
6. 有急性或慢性胰腺炎、胰腺手术病史，或根据研究者判断，存在可能导致胰腺炎的高风险因素；
7. 筛选前6个月内出现过糖尿病急性代谢紊乱者；
8. 实验室检查不符合具体要求；
9. 未经控制或治疗不佳的高血压；
10. 筛选前6个月内出现过有临床意义的心脑血管疾病；
11. 筛选时存在不稳定或需要紧急治疗的增殖性视网膜病变；
12. 对司美格鲁肽注射液或诺和泰®中任何成分过敏者，或对其它GLP-1受体激动剂类药物过敏者；
13. 筛选前3个月内或5个半衰期内参加过其他任何临床试验；
14. 受试者不能够依从研究者制定的治疗方案和糖尿病饮食运动方案，不愿意或不能够进行自我血糖监测者；
15. 合并甲状腺功能亢进症、库欣综合征、糖尿病性胃轻瘫或其他胃肠排空障碍相关疾病（如幽门梗阻、肠梗阻、术后胃瘫、特发性胃瘫等）等；
16. 并发其他疾病者，如神经系统、内分泌系统、精神、恶性肿瘤等。
试验用药
中文通用名：司美格鲁肽注射液： 英文通用名：Semaglutide Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
中文通用名：司美格鲁肽注射液： 英文通用名：Semaglutide Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml, 3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
规格：1.34mg/ml, 3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
中文通用名：司美格鲁肽注射液： 英文通用名：Semaglutide Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml, 3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
规格：1.34mg/ml, 3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
对照用药
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injection 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injection 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml, 3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
规格：1.34mg/ml, 3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injectio 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injectio 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injectio 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injectio 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injectio 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
规格：1.34mg/ml,3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injection 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
规格：1.34mg/ml,1.5ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：8周
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injection 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
规格：1.34mg/ml,3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
中文通用名：司美格鲁肽注射液 英文通用名：Semaglutide Injection 商品名称：诺和泰
剂型：注射剂
规格：1.34mg/ml,3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
规格：1.34mg/ml,3ml（预填充注射笔）
用法用量：为皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。 每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。首次用药后，应尽可能在每周相同时间注射。
用药时程：24周
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 糖化血红蛋白（HbA1c）评价时间：治疗32W后指标类型：有效性指标
次要终点12 项，展开查看
- 糖化血红蛋白（HbA1c）评价时间：治疗20W后指标类型：有效性指标
- 静脉空腹血糖评价时间：治疗20W后、治疗32W后指标类型：有效性指标
- 静脉餐后2h血糖评价时间：治疗20W后、治疗32W后指标类型：有效性指标
- 体重评价时间：治疗32W后指标类型：有效性指标
- 静脉空腹血脂评价时间：治疗32W后指标类型：有效性指标
- 收缩压和舒张压评价时间：治疗32W后指标类型：有效性指标
- HbA1c达标率情况评价时间：治疗32W后指标类型：有效性指标
- AUC0-τ ，Css,min评价时间：达稳态后指标类型：有效性指标+安全性指标
- 两组出现的不良事件和严重不良事件及发生率评价时间：32w治疗期间指标类型：安全性指标
- 低血糖事件发生率，每级低血糖事件的受试者比例评价时间：32w治疗期间指标类型：安全性指标
- 免疫原性评价时间：治疗20w、32w指标类型：安全性指标
- 相关检查结果异常情况评价时间：32w治疗期间指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会修改后同意 · 2023-12-14
- 南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会同意 · 2023-12-28
- 南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会同意 · 2024-05-23
- 南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会同意 · 2024-07-30
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20240069
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 徐中南
- 首次公示信息日期
- 2024-01-12
- 申请人名称
- 正大天晴药业集团股份有限公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20240069
- 相关登记号
- CTR20233278
- 药物名称
- 司美格鲁肽注射液 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 2型糖尿病
- 试验专业题目
- 比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究
- 试验通俗题目
- 比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者中有效性和安全性III期临床研究
- 试验方案编号
- TQF3510-III-01
- 方案最新版本号
- 2.0
- 版本日期
- 2024-06-24
- 方案是否为联合用药
- 否