GT929治疗恶性血液肿瘤的I/IIa期临床试验

1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
2.诊断为复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（rrNHL）的患者或者复发或难治性多发性骨髓瘤（rrMM）；
3.ECOG评分体能状态 ≤ 2；
4.预期生存期 ≥ 12周；
5.有充分的器官功能，包括血液系统、肝功能、肾功能、凝血功能；
6.7. 育龄期女性筛选期血妊娠试验为阴性，或无生育潜力（曾施行手术绝育如子宫切除、双侧输卵管结扎、输卵管切除术和/或双侧卵巢切除术或已绝经），且同意在治疗期间不献血，在研究期间以及研究治疗结束后持续进行妊娠试验；男性受试者（或其伴侣）或女性受试者同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后6个月内采取有效的避孕措施，且无妊娠计划或捐精、捐卵计划。

1.淋巴母细胞淋巴瘤、蕈样真菌病、Sezary综合征、原发性皮肤T细胞淋巴瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤、B淋巴细胞或T淋巴细胞白血病、非分泌性或寡分泌性MM、浆细胞白血病、系统性轻链淀粉样变性、POEMS综合征；
2. 近6月内有深静脉血栓或肺栓塞病史；
3. 首次用药前2个月内有活动性出血，或正在服用抗凝药物，或者研究者认为有明确的出血倾向；
4. 既往存在严重的疱疹病毒感染或目前存在活动性疱疹病毒感染的患者；
5. 既往接受过器官移植或异基因造血干细胞移植；
6. 给药前4周内曾接受大型手术或发生严重创伤；
7. 给药前4周内接受过放疗、化疗；给药前3周或已知的药物的5个半衰期内接受过大分子靶向治疗（以较短者为准）；给药前14天或已知的药物的5个半衰期内接受过小分子靶向治疗、免疫抑制剂或类固醇激素抗肿瘤治疗（以较短者为准）；
8. 首次用药前1周使用任何已知的CYP3A4、CYP1A2、CYP2C8、CYP2D6的强抑制或诱导药物，或所用药物洗脱未超过5个半衰期（以较长者为准）；
9. 筛选前5年内患任何其它恶性肿瘤（完全治愈的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌除外）；
10. 筛选前4周内接受过减毒或活疫苗接种者；
11. 筛选前4周内已知有未控制的活动性细菌、病毒、真菌、分支杆菌、寄生虫感染或其他感染（不包括甲床皮肤真菌感染）或需要静脉抗生素治疗或住院的任何重大全身感染事件（肿瘤性发热除外）；
12. 患有急性肺部疾病，间质性肺病或肺炎，肺纤维化等，或有其他严重的呼吸系统疾病，研究者判断不适合参加本试验；
13. 有严重心血管疾病史或证据者；
14. 无法控制的糖尿病等代谢性疾病、严重的消化道出血、严重腹泻的患者、需要干预的严重胃肠道梗阻患者；
15. 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性、乙型肝炎病毒HBsAg阳性且HBV DNA超出正常值上限（经抗病毒治疗后降至正常值范围内者可入组）、丙型肝炎病毒Anti-HCV阳性且HCV RNA阳性、活动性梅毒阳性者；
16. 既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆，依从性差者；
17. 以往治疗的不良反应未能恢复至NCI-CTCAE 5.0等级评分 ≤ 1，除残留的脱发效应外；
18. 已知对研究药物及其辅料成分过敏者；
19. 妊娠期或哺乳期女性；
20. 研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的受试者。