奥曲肽长效注射液不同给药部位及与注射用醋酸奥曲肽微球的PK/PD对比研究

1.年龄22-45周岁（包括边界值）的中国健康成年男性或女性受试者；
2.男性受试者体重不低于50 kg，女性受试者体重不低于45 kg。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在21.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值）；
3.能够阅读和理解研究相关信息，并充分了解试验内容、过程及可能出现的不良反应，试验前签署知情同意书；
4.受试者（包括男、女性受试者）自签署知情同意至试验用药品给药后6个月内无妊娠计划及捐精（卵）计划且自愿采取有效避孕措施。

1.有任何临床严重疾病史者，如心血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、精神类疾病及代谢异常等疾病；
2. 体格检查，生命体征，腹部超声，实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）检查项目结果异常且经研究医生判断有临床意义者，或空腹血糖、甲状腺功能[游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）或促甲状腺激素（TSH）] 超出正常值范围者，或ALT及AST高于正常值上限者，或白细胞、中性粒细胞绝对值低于正常值下限者；
3. 12导联心电图QTcF超出正常值上限（男性≥450 ms或女性≥460 ms），或心电图检查结果异常且经研究医生判断有临床意义者，或有心律失常史或与心律失常相关的晕厥或使用心脏起搏器。注：疾病包括但不限于：心力衰竭；低钾血症；心房颤动，心房扑动，房性早搏，室性早搏，非持续性或持续性室性心动过速；心动过缓或病窦综合征；有任何心脏传导异常的个人史或家族史；长QT综合征（LQTS）个人史或家族史；或猝死家族史；
4. 有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对试验用药品或类似组分及其任一辅料成份过敏者；
5. 妊娠和/或哺乳期女性，或孕龄女性在筛选或给药前妊娠检查阳性；
6. 传染病筛查结果（乙型肝炎表面抗原定量测定、丙型肝炎抗体测定、梅毒螺旋体抗体测定、人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定）任意一项阳性者；
7. 筛选期有急性或慢性胃肠道疾病者（如消化不良、食管反流、胃出血或消化性溃疡等疾病），有胆囊（如胆囊结石、胆囊息肉、胆囊切除等）异常疾病病史，或近一个月内习惯性便秘或腹泻者；
8. 有晕针或晕血史，或者静脉采血困难或其他原因不能耐受静脉穿刺者；
9. 在规定的皮下或肌肉注射给药困难者（如腹部手术疤痕或纹身者）；
10. 有药物依赖或药物滥用者，或尿液药物滥用筛查结果阳性者；
11. 给药前3个月内每周饮酒量大于14个单位：1单位=360 mL啤酒，或45 mL烈酒，或150 mL葡萄酒，或在使用试验用药品前48小时内服用过任何含酒精的制品或酒精呼气测试结果阳性者，或在试验期间不能禁酒者；
12. 给药前3个月内平均每日吸烟量大于5支，在使用试验用药品前48 h内吸烟或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
13. 筛选前4周内接受过疫苗接种者，或计划在试验期间接种疫苗者；
14. 在筛选前3个月内有住院史或外科手术史者；
15. 给药前3个月内入组参加过任何临床试验者；
16. 在筛选前3个月内献血或大量失血（> 400 mL，女性生理性失血除外）或接受输血或使用血制品者；
17. 给药前28 天内使用任何处方药或非处方药，如：可能影响生长激素和胰岛素样生长因子的药物，如肾上腺素α、肾上腺素β和胆碱能类药物等；或在给药前7 天内使用膳食补充剂（维生素、蛋白粉等）；
18. 在使用试验用药品前72 h内摄取了富含咖啡因或黄嘌呤成分的饮料或食物（如咖啡、浓茶、巧克力、可乐等），或葡萄柚水果或含葡萄柚成分的产品；
19. 研究者判断受试者有其他任何不适合参加试验的情况。