丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究

1.年龄在18 周岁至60 周岁（含边界值）的中国健康志愿者，男女均可
2.男性受试者体重不小于50.0kg，女性受试者体重不小于45.0kg；体重指数在19.0~28.0kg/m2 范围内（包括边界值）。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）
3.对丙酸氟替卡松乳膏可表现出充分血管收缩的受试者，即“应答者”
4.受试者能够和研究者进行良好的沟通，理解和遵守本项研究的各项要求，并签署知情同意书
5.自愿服从研究规定

1.对本品或本品中任何成分过敏，或过敏体质者；（问诊）
2. 研究前1 个月内使用了外用皮肤科药物治疗者；（问诊）
3. 有心脑血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病、代谢异常等严重疾病史者；（问诊）
4. 研究前2 周内因各种原因使用过药物且时间未达到所使用药物10 个半衰期者；（问诊）
5. 研究前30 天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者；（问诊）
6. 研究前3 个月内失血量达到400 mL 及以上者（女性生理期除外）；（问诊）
7. 研究前1 个月内使用过作用于血管的（血管收缩剂或血管舒张剂）或调节血流的药物者（如：硝酸甘油、抗高血压药、抗组胺药、非甾体类抗炎药、阿司匹林、以及内含抗组胺药和/或苯丙醇胺或酚妥拉明的非处方咳嗽/感冒药品）；
8. 研究前1 个月内接受过外科手术者；（问诊）
9. 研究前14 天内发生无保护性行为者（限女性）、哺乳期妇女或3 个月内有生育计划者；（问诊）
10. 研究前1 年内有药物滥用史者或尿液药物筛查结果阳性者；
11. 研究前3 个月内每日吸烟量多于5 支者或研究期间不愿停止吸烟者；（问诊）
12. 研究前6 个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14 单位酒精（14 单位=8 瓶啤酒（每瓶500mL，酒精量以3.5%计）或0.5 斤白酒（酒精量以45%计）或1.5 瓶葡萄酒（每瓶750 mL，酒精量以13%计））或研究期间不愿停止饮酒者或酒精呼气试验结果阳性者；
13. 研究前3 个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8 杯以上，每杯200mL）者；（问诊）
14. 任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；（问诊）
15. 使用研究药物前2 周内疫苗接种者，或计划研究期间接种疫苗者；（问诊）
16. 既往有皮炎或其它皮肤类疾病者；（问诊）
17. 研究部位有纹身、伤口或疤痕、皮肤色度有明显差异、皮肤过于干燥起皮、毛发旺盛，且经研究者评估对研究有影响者；
18. 有皮肤划痕症且经研究者评估对研究有影响者；
19. 研究前1 个月内参加过其他任何临床研究者；
20. 研究前2 周内实验室检查发现有临床诊断意义异常者；
21. 研究前心电图、体格检查或生命体征具有临床意义异常者；
22. 研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。