评估在中国健康婴儿中脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）与无猪圆环病毒（PCV）的口服人轮状病毒（HRV）减毒活疫苗液体制剂联合接种时的免疫原性和安全性研究

1.- 研究者认为受试者的父母/法定代理人（LAR）能够且将会遵守方案要求;
2.- 在进行任何本研究特定程序之前，从受试者的父母/LAR处获得书面或有见证人的/印有拇指指纹的知情同意书;
3.- 入组研究之前，根据病史和临床检查结果确定受试者身体健康;
4.- 首次研究干预接种时年龄为6周至10周（42～76天）（含两端值）的中国男性或女性;
5.- 妊娠36～42周（含两端值）后出生。

1.- 有可能因研究干预中的任何组分而加重的任何过敏反应或超敏反应病史:
2. - 根据病史和体格检查（无需实验室检查），有任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷疾病;
3. - 对乳胶过敏;
4. - 有重度联合免疫缺陷病史;
5. - 有惊厥发作或进行性神经系统疾病史;
6. - 有先天性或遗传性免疫缺陷家族史;
7. - 导致易患肠套叠（IS）的未经矫正的先天性畸形;
8. - IS病史;
9. - 研究者评估认为有重大先天性缺陷或严重慢性疾病;
10. - 患有任何IPV接种禁忌症;
11. - 既往确诊轮状病毒性肠胃炎（RVGE）;
12. - 脊髓灰质炎病史;
13. - 受试者确诊或疑似感染2019新型冠状病毒（COVID-19）;
14. - 在研究干预首次接种前30天（第-29天至第1天）内使用，或研究期间计划使用除研究干预之外的任何试验用或未注册产品;
15. - 在首次接种前30天至末剂研究干预接种后30天*期间接种/计划接种研究方案中未列出的疫苗，但允许在研究期间任何时间接种灭活流感疫苗和其他获批的儿童常规疫苗。
*如果公共卫生部门在常规免疫接种程序之外，针对无法预见的公共卫生威胁（例如疾病大流行）建议和/或组织紧急大规模疫苗接种，必要时可缩短上述时间期限，前提是该疫苗必须根据当地政府的建议使用，并相应地通知申办方;
16. - 从出生起给予或在研究期间任何时间计划给予长效免疫调节剂;
17. - 从出生起给予或在研究期间计划给予免疫球蛋白和/或任何血液制品或血浆衍生物;
18. - 从出生起长期给予免疫抑制剂或其他免疫调节剂。对于糖皮质激素，相当于泼尼松剂量≥0.5 mg/kg/天，或等效剂量。允许使用吸入型、关节内和局部类固醇给药;
19. - 既往接种过RV疫苗;
20. - 既往接种过脊髓灰质炎疫苗;
21. - 在研究期间的任何时间，受试者同时参加另一项临床研究，且已经或将要暴露于其他研究用或非研究用干预;
22. - 看管中的儿童。