登记概览
- 登记号
- CTR20240443
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- II期
- 研究类型
- 药代/药效动力学
- 疾病领域
- 皮肤（规则标签）
- 申请人
- Sanofi-Aventis Recherche & Développement 赛诺菲（中国）投资有限公司 Genzyme Ireland Ltd.
完整专业题目
一项在12岁及以上中度至重度特应性皮炎受试者中评价 amlitelimab 皮下给药的长期安全性、耐受性和疗效的开放性、多国家、多中心研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-07-30
- 首次公示信息日期
- 2024-02-20
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2024-03-01；国际：2023-04-03
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2024-03-15；国际：2023-04-17
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 85 人；国际: 901 人；
- 已入组人数
- 国内: 81 人；国际: 964 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 48 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
上海市 · 上海市吉林省 · 长春市山西省 · 太原市浙江省 · 金华市宁夏回族自治区 · 银川市湖北省 · 荆州市四川省 · 成都市CABA · Ciudad Autonoma de Buenos AiresSao Paulo · Santo AndreBahia · SalvadorSao Paulo · Sao Jose do Rio PretoAlberta · CalgaryOntario · Richmond HillOntario · PeterboroughRegión Metropolitana · SantiagoRegión de los Ríos · ValdiviaLille · LilleToulouse · ToulouseParis · ParisCreteil · Creteil另有 25 个地区
- 复旦大学附属华山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：徐金华
- 吉林大学第二医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：李福秋
- 山西医科大学第二医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：冯文莉
- 浙江大学医学院附属第四医院中国 · 浙江省 · 金华市 · 研究者：刘伦飞
- 宁夏医科大学总医院中国 · 宁夏回族自治区 · 银川市 · 研究者：喻楠
- 荆州市中心医院中国 · 湖北省 · 荆州市 · 研究者：柳兵
- 成都市第二人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：冯燕艳
- Fundacion CideaArgentina · CABA · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · 研究者：Maspero Fernando Jorge
- Consultorios Medicos InAERArgentina · CABA · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · 研究者：Ya？ez Anahi
- Funda？？o do ABC- Faculdade de Medicina do ABCBrazil · Sao Paulo · Santo Andre · 研究者：Criado Paulo Ricardo
- Instituto Bahiano de Imunoterapia IBISBrazil · Bahia · Salvador · 研究者：Duarte Vieira Gleison
- CIP - Centro Integrado de PesquisaBrazil · Sao Paulo · Sao Jose do Rio Preto · 研究者：Antonio Joao Roberto
- Kirk Barber ResearchCanada · Alberta · Calgary · 研究者：Barber Kirk
- York Dermatology Clinic & Research CenterCanada · Ontario · Richmond Hill · 研究者：Cecchinii Michael
- SkiN Centre for DermatologyCanada · Ontario · Peterborough · 研究者：Gooderham Melinda
- Centro Internacional de Estudios Clínicos CIECChile · Región Metropolitana · Santiago · 研究者：Valenzuela Fernando
- SkinMedChile · Región Metropolitana · Santiago · 研究者：Gubelin Walter
- Clínica DermacrossChile · Región Metropolitana · Santiago · 研究者：De la Cruz Claudia
- Clinical Research Chile SpAChile · Región de los Ríos · Valdivia · 研究者：San Martin Alvaro
- CHRU Lille - Hopital Caude HuriezFrance · Lille · Lille · 研究者：Staumont-Salle Delphine
- CHU Toulouse - Hopital LarreyFrance · Toulouse · Toulouse · 研究者：Paul Carle
- Hopital Saint LouisFrance · Paris · Paris · 研究者：Bouaziz Jean-David
- GHU AP-HP - H？pitaux Universitaire Henri-MondorFrance · Creteil · Creteil · 研究者：Ezzedine Khaled
- Hopital La TimoneFrance · Marseille · Marseille · 研究者：Richard Marie-Aleth
其余 24 家登记机构展开查看完整名单
- Centre Hospitalier Lyon SudFrance · Pierre · Benite -Pierre-Benite · 研究者：NOSBAUM Audrey
- Klinik für Hautkrankheiten Zentrale Studienkoordination für innovative Dermatologie (ZiD)Germany · Münster · Münster · 研究者：Magnolo Nina
- Charité – Universit？tsmedizin Berlin Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Abteilung Allergie und ImmunologieGermany · Berlin · Berlin · 研究者：Worm Margitta
- Fachklinik Bad Bentheim Dermatologie und AllergologieGermany · Bad Bentheim · Bad Bentheim · 研究者：Tsianakas Athanasios
- KliFOs – Klinische Forschung OsnabrückGermany · Osnabrück · Osnabrück · 研究者：Pauser Sylvia
- 首都医科大学附属北京儿童医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：马琳
- 湖南省儿童医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：韦祝
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：周乃慧
- 新乡医学院第一附属医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者：田中伟
- 江苏大学附属医院中国 · 江苏省 · 镇江市 · 研究者：李遇梅
- Guy's & St Thomas' Hospital英国 · London · London · 研究者：Woolf Richard
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol西班牙 · Badalona · Badalona · 研究者：Carrascosa Carrillo Juan Alberto
- Assured Care Plus Hospital日本 · Tachikawa · shi -Tachikawa-shi · 研究者：Vartak Suneel
- KIMS Hospital and Research Center墨西哥 · Chihuahua · Chihuahua · 研究者：Sowmya Gowda
- AOU Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli南非 · Cape town · Cape town · 研究者：Argenziano Giuseppe
- Korea University Ansan Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：SON Sang-Wook
- Instituto Jalisciense de Investigación Clínica S.A. de C.V.意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Hernandez Dante
- Erasmus MC波兰 · Chorzow · Chorzow · 研究者：Dirk Jan Hijnen
- Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny印度 · Nashik · Nashik · 研究者：Krasowska Dorota
- Merclinco (Pty) Ltd荷兰 · Utrecht · Utrecht · 研究者：Bassa Ayesha
- 福建医科大学附属协和医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：苏惠春
- 台州市中心医院中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：陈晋广
- 广州医科大学附属第二医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：杨文林
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：乔建军
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 赛诺菲
- 申请人名称
- Sanofi-Aventis Recherche & Développement 赛诺菲（中国）投资有限公司 Genzyme Ireland Ltd.
- 联系人姓名
- 赛诺菲
- 联系人座机
- 65634716
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-朝阳区建国路112号
- 联系人邮编
- 100022
主要研究者信息
- 姓名
- 徐金华
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 正高级/科室主任
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-上海市乌鲁木齐中路12号
- 邮编
- 200040
- 单位名称
- 复旦大学附属华山医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- LTS17789
- 方案最新版本号
- 修订版临床试验方案05, 版本号：1
- 版本日期
- 2025-07-30
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
主要目的：表征在中度至重度 AD 受试者中 amlitelimab 单药皮下（SC）注射给药长期治疗的安全性； 次要目的：描述在中度至重度 AD 受试者中 amlitelimab 单药 SC 注射给药长期治疗安全性的其他特征；表征在中度至重度 AD 受试者中 amlitelimab SC 注射给药单药治疗的疗效；表征 amlitelimab 对患者报告结局（PRO）和生活质量（QoL）指标的影响
试验设计
- 试验分类
- 其他其他说明:安全性，有效性，药代动力学，药效动力学试验
- 试验分期
- II期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 12岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.受试者在签署知情同意书时，年龄必须≥12
2.根据美国皮肤病学会共识标准的定义，受试者在基线时必须已患特应性皮炎（AD）1 年或更长时间
3.受试者必须在筛选访视前 6 个月内曾记录到使用外用药治疗反应不充分(包括疗效不佳或医学上不建议使用外用药治疗 )；或在筛选前12 个月内对系统性治疗反应不足
4.基线访视/第二次访视时湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥16
5.基线访视/第二次访视时经验证的特应性皮炎研究者总体评估量表（vIGA-AD）为 3 或 4（0-4 vIGA-AD 量表，中度和重度的 vIGA-AD 分别为 3 和 4）
6.基线访视/第二次访视时 AD 累及≥10% 的 BSA
7.基线访视/第二次访视时每日 PP-NRS 周平均值≥4
8.能够并愿意遵守要求的研究访视和流程
9.参与临床研究的男性和女性受试者的避孕措施应符合有关避孕方法使用的当地法规
10.体重必须大于或等于 25 kg
2.根据美国皮肤病学会共识标准的定义，受试者在基线时必须已患特应性皮炎（AD）1 年或更长时间
3.受试者必须在筛选访视前 6 个月内曾记录到使用外用药治疗反应不充分(包括疗效不佳或医学上不建议使用外用药治疗 )；或在筛选前12 个月内对系统性治疗反应不足
4.基线访视/第二次访视时湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥16
5.基线访视/第二次访视时经验证的特应性皮炎研究者总体评估量表（vIGA-AD）为 3 或 4（0-4 vIGA-AD 量表，中度和重度的 vIGA-AD 分别为 3 和 4）
6.基线访视/第二次访视时 AD 累及≥10% 的 BSA
7.基线访视/第二次访视时每日 PP-NRS 周平均值≥4
8.能够并愿意遵守要求的研究访视和流程
9.参与临床研究的男性和女性受试者的避孕措施应符合有关避孕方法使用的当地法规
10.体重必须大于或等于 25 kg
排除标准
1.根据研究者的判断，会对 AD 评估能力产生不利影响的皮肤合并症（例如，银屑病、体癣、红斑狼疮）
2. 已知病史或怀疑当前患有显著的免疫抑制，包括有侵袭性机会性感染或蠕虫感染史（尽管感染已消退），或者复发性感染频率异常或持续时间延长
3. 在基线前存在任何恶性肿瘤或恶性肿瘤史（在基线前 5 年前已切除和完全治愈的非黑色素瘤皮肤癌除外）
4. 实体器官或干细胞移植史
5. 基线时已知需要永久停用 IMP 或需要缺失超过 3 次 IMP 给药的任何预先计划的重大择期手术
6. 研究者认为会妨碍受试者参与研究的重度合并疾病，包括但不限于高血压、肾病、神经系统疾病、心力衰竭和肺病
7. 研究者认为可能因参加本临床研究而使研究受试者面临不合理的风险、可能使受试者不适合参加研究或可能干扰研究评估的任何医学疾病
8. 在基线前 4 周内（如果是浅表皮肤感染，则为 1 周）需要全身性治疗的任何活动性或慢性感染；和研究者认为妨碍受试者参加研究的任何感染
9. 基线前 12 周内使用活（减毒）疫苗治疗；基线前至少 14 天未能完成当地法规所要求的非活疫苗接种（如 COVID-19 疫苗接种）
10. 在基线访视前的指定期限内接受过方案中指定的任何治疗（除非另有说明）
11. 筛查访视时人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙肝或丙肝检测呈阳性
12. 受试者患活动性 TB、潜伏性 TB、有未治愈的 TB 病史、疑似肺外 TB感染、非 TB分枝杆菌感染、或者有较高 TB 感染风险（例如与患有活动性或潜伏性 TB 的个体密切接触）或在筛选前 12 周内接种过卡介苗（BCG）
13. 研究者认为，筛选访视时通过临床生化、血液学、凝血、或尿常规检查获得任何具有临床意义的实验室结果，或特别在筛选时（第 1 次访视）存在实验室异常
14. 研究者认为，筛选访视时 12 导联 ECG 结果的任何显著异常可能提示不稳定或基础性心血管疾病，这可能妨碍受试者参加研究
15. 对任何辅料或 IMP 有超敏反应或过敏史，或有被研究者视为参加本研究禁忌的其它过敏史。已知或怀疑对 amlitelimab 或用于提供 amlitelimab 或给药制备的辅料过敏
2. 已知病史或怀疑当前患有显著的免疫抑制，包括有侵袭性机会性感染或蠕虫感染史（尽管感染已消退），或者复发性感染频率异常或持续时间延长
3. 在基线前存在任何恶性肿瘤或恶性肿瘤史（在基线前 5 年前已切除和完全治愈的非黑色素瘤皮肤癌除外）
4. 实体器官或干细胞移植史
5. 基线时已知需要永久停用 IMP 或需要缺失超过 3 次 IMP 给药的任何预先计划的重大择期手术
6. 研究者认为会妨碍受试者参与研究的重度合并疾病，包括但不限于高血压、肾病、神经系统疾病、心力衰竭和肺病
7. 研究者认为可能因参加本临床研究而使研究受试者面临不合理的风险、可能使受试者不适合参加研究或可能干扰研究评估的任何医学疾病
8. 在基线前 4 周内（如果是浅表皮肤感染，则为 1 周）需要全身性治疗的任何活动性或慢性感染；和研究者认为妨碍受试者参加研究的任何感染
9. 基线前 12 周内使用活（减毒）疫苗治疗；基线前至少 14 天未能完成当地法规所要求的非活疫苗接种（如 COVID-19 疫苗接种）
10. 在基线访视前的指定期限内接受过方案中指定的任何治疗（除非另有说明）
11. 筛查访视时人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙肝或丙肝检测呈阳性
12. 受试者患活动性 TB、潜伏性 TB、有未治愈的 TB 病史、疑似肺外 TB感染、非 TB分枝杆菌感染、或者有较高 TB 感染风险（例如与患有活动性或潜伏性 TB 的个体密切接触）或在筛选前 12 周内接种过卡介苗（BCG）
13. 研究者认为，筛选访视时通过临床生化、血液学、凝血、或尿常规检查获得任何具有临床意义的实验室结果，或特别在筛选时（第 1 次访视）存在实验室异常
14. 研究者认为，筛选访视时 12 导联 ECG 结果的任何显著异常可能提示不稳定或基础性心血管疾病，这可能妨碍受试者参加研究
15. 对任何辅料或 IMP 有超敏反应或过敏史，或有被研究者视为参加本研究禁忌的其它过敏史。已知或怀疑对 amlitelimab 或用于提供 amlitelimab 或给药制备的辅料过敏
试验用药
中文通用名：NA： 英文通用名：AMLITELIMAB 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：125mg/ML
用法用量：单剂量，皮下注射，每四周一次
用药时程：268周
规格：125mg/ML
用法用量：单剂量，皮下注射，每四周一次
用药时程：268周
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- 发生治疗期间出现的不良事件（TEAE）的受试者百分比评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：安全性指标
- 发生治疗期间出现的严重不良事件（TESAE）的受试者百分比评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：安全性指标
次要终点38 项，展开查看
- 发生治疗期间出现的特别关注的不良事件（AESI）的受试者百分比评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：安全性指标
- 生命体征、临床实验室评估和心电图（ECG）结果存在具有潜在临床意义的异常（PCSA）的受试者百分比评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：安全性指标
- 因不良事件（AE）而中止研究治疗的受试者百分比评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：安全性指标
- 湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线的变化百分比评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- EASI 评分较基线至少降低≥75%（EASI-75）的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- EASI-50&90&100 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 经验证的特应性皮炎研究者总体评估量表（vIGA-AD）为 0（清除）或 1（几乎清除）且较基线降低≥2 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- AD 累及的体表面积（BSA）百分比较基线的变化评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 特应性皮炎评分（SCORAD）指数较基线的变化百分比评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 每次访视时需要补救治疗的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：安全性指标
- 在基线每日峰值瘙痒数字评估量表（PP-NRS）周平均值≥4 的受试者中，每日 PP-NRS 周平均值较基线下降≥4 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 每日 PP-NRS 周平均值较基线的变化百分比评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 每日皮肤疼痛数字评估量表（SP-NRS）周平均值较基线的变化评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 在基线每日 SP-NRS 周平均值≥4 的受试者中，每日 SP-NRS 周平均值较基线下降≥4 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 每日睡眠障碍数字评估量表（SD-NRS）周平均值较基线的变化评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 在基线每日 SD-NRS 周平均值≥3的受试者中，每日 SD-NRS 周平均值较基线下降≥3 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 患者湿疹自我评估（POEM）较基线的变化评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 基线 POEM≥4 的受试者中 POEM 较基线下降≥4 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 特应性皮炎控制工具（ADCT）较基线的变化评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 基线 ADCT≥7的受试者中 ADCT 较基线下降≥5 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- ≥16 岁的受试者的皮肤病生活质量指数（DLQI）较基线的变化评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 基线时 DLQI≥4 的≥16 岁受试者中 DLQI 较基线下降≥4 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 患者对严重程度的总体印象（PGIS）较基线的变化评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 在 PGIS 评分中报告症状为“否”的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 在 PGIS 评分中报告症状为“否”或“轻度”的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 在患者对病情变化的总体印象（PGIC）量表上回答“明显好转”的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 在 PGIC 量表上回答“明显好转”或“略微好转”的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 按 PGIC 回答分类的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 医院焦虑抑郁量表（HADS）较基线的变化评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 基线 HADS 子量表焦虑（HADS-A）≥8 的受试者中 HADS-A＜8 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 基线 HADS 子量表抑郁（HADS-D）≥8 的受试者中 HADS-D＜8 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 自基线后 vIGA-AD 为 0（清除）或 1（几乎清除）且仅有几乎无法察觉的红斑（无硬结／丘疹、无苔藓样变、无渗出或结痂）且较基线降低≥2分的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 基线 POEM≥6 的青少年中 POEM 较基线下降≥6 的青少年受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 年龄≥12 岁至＜16 岁受试者的儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）较基线的变化评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 在基线 CDLQI≥6且年龄≥12 至＜16 岁的受试者中，CDLQI 较基线降低≥4 且年龄≥12至＜16 岁的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- vIGA-AD 为 0 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- PP-NRS为 0 或 1 的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
- 在基线 CDLQI≥6 且年龄≥12 至＜16 岁的受试者中，CDLQI 较基线降低≥6 且年龄≥12至＜16 岁的受试者比例评价时间：从基线至试验结束（284周）指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会修改后同意 · 2024-01-25
- 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会同意 · 2024-05-28
- 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会同意 · 2025-02-17
- 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会同意 · 2025-10-23
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20240443
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 赛诺菲
- 首次公示信息日期
- 2024-02-20
- 申请人名称
- Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/Genzyme Ireland Ltd.
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20240443
- 药物名称
- Amlitelimab注射液 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 特应性皮炎 AD
- 试验专业题目
- 一项在12岁及以上中度至重度特应性皮炎受试者中评价 amlitelimab 皮下给药的长期安全性、耐受性和疗效的开放性、多国家、多中心研究
- 试验通俗题目
- 在12岁及以上中度至重度特应性皮炎受试者中评价 amlitelimab 皮下给药的安全性和疗效的开放性、长期研究
- 试验方案编号
- LTS17789
- 方案最新版本号
- 修订版临床试验方案05, 版本号：1
- 版本日期
- 2025-07-30
- 方案是否为联合用药
- 否