登记概览
- 登记号
- CTR20240637
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- 其它Ⅰ/Ⅱ期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 上海瑛派药业有限公司
完整专业题目
一项在晚期实体瘤受试者中评价PARP1选择性抑制剂IMP1734单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、首次人体的剂量递增、剂量优化和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-03-08
- 首次公示信息日期
- 2024-02-26
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2024-03-13；国际：2023-12-11
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2024-03-22；国际：2024-01-09
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 27 人；国际: 200 人；
- 已入组人数
- 国内: 15 人；国际: 83 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 57 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
上海市 · 上海市浙江省 · 杭州市重庆市 · 重庆市广东省 · 广州市Florida · CelebrationColorado · DenverTennessee · NashvilleTexas · San AntonioUtah · West Valley CityCalifornia · OrangeConnecticut · New HavenCalifornia · San FranciscoSouth Carolina · CharlestonMichigan · DetroitMissouri · Saint LouisNew York · IthacaSeoul · SeoulSeoul · IncheonNew South Wales · NSWQueensland · Brisbane另有 29 个地区
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：张剑
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：吴小华
- 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心 ）中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：朱笕青
- 重庆大学附属肿瘤医院 （重庆市肿 瘤研究所、 重庆市肿瘤 医院、重庆市癌症中心 ）中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：李蓉、李咏生
- 中山大学附属肿瘤医院/中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：李俊东
- Advent Health Research InstituteUnited States · Florida · Celebration · 研究者：Guru Sonpavde
- Sarah Cannon Research Institute at HealthONEUnited States · Colorado · Denver · 研究者：Gerald Falchook
- SCRI OncologyUnited States · Tennessee · Nashville · 研究者：Benjamin Garmezy
- START - South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLCUnited States · Texas · San Antonio · 研究者：Drew Rasco
- START MountainUnited States · Utah · West Valley City · 研究者：Justin Call
- UC IrvineUnited States · California · Orange · 研究者：Arash Rezazadeh Kalebasty
- Smilow Cancer Hospital at Yale New HavenUnited States · Connecticut · New Haven · 研究者：Patricia LoRusso
- University of California San Francisco (UCSF)United States · California · San Francisco · 研究者：Pamela Munster
- Medical University of South Carolina (MUSC) - Hollings CCUnited States · South Carolina · Charleston · 研究者：Brian Orr
- Karmanos Cancer InstituteUnited States · Michigan · Detroit · 研究者：Yusra Shao
- Washington University - Siteman Cancer CenterUnited States · Missouri · Saint Louis · 研究者：Moh'd Khushman
- Cayuga Medical CenterUnited States · New York · Ithaca · 研究者：Anthony Mato
- CHA Bundang Medical Center, CHA UniversitySouth Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Yong Wha Moon
- Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSouth Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Joohyuk Sohn
- Gachon University – Gil Medical CenterSouth Korea · Seoul · Incheon · 研究者：Hee Kyung Ahn
- Macquarie UniversityAustralia · New South Wales · NSW · 研究者：Dhanusha Sabanathan
- Princess Alexandra HospitalAustralia · Queensland · Brisbane · 研究者：Wen Xu
- Peninsula and Southeast Oncology (PASO) MedicalAustralia · Victoria · Frankston · 研究者：Vinod Ganju
- Scientia Clinical Research LtdAustralia · New South Wales · Randwick · 研究者：Christina Teng
其余 33 家登记机构展开查看完整名单
- Henry Ford Health-CancerUnited States · Detroit · Michigan · 研究者：Amy Weise
- Hoag Memorial Hospital PresbyterianUnited States · Newport Beach · California · 研究者：Carlos Becerra
- The University of Arizona Cancer CenterUnited States · Tucson · AZ · 研究者：Jennifer Segar
- Rogel Cancer CenterUnited States · Ann Arbor · Michigan · 研究者：Ulka Vaishampayan
- Winthrop P. Rockefeller Cancer InstituteUnited States · Little Rock · AR · 研究者：Michael Birrer
- Washington University - Siteman Cancer CenterUnited States · Saint Louis · Missouri · 研究者：Moh'd Khushman
- John Theurer Cancer CenterUnited States · Hackensack · NJ · 研究者：Martin Gutierrez
- Lifespan Cancer InstituteUnited States · Providence · RI · 研究者：Benedito Carneiro
- Masonic Cancer Center - University of MinnesotaUnited States · Minneapolis · MN · 研究者：Heather Beckwith
- West Cancer Center & Research InstituteUnited States · Germantown · TN · 研究者：Daniel Vaena
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of MiamiUnited States · Miami · Florida · 研究者：Frances Valdes-Albini
- Sharp Memorial HospitalUnited States · San Diego · California · 研究者：Charles Redfern
- Sunnybrook Research InstituteCanada · Toronto · Ontario · 研究者：Rossanna Pezo
- Princess Margaret Cancer Centre-University Health NetworkCanada · Toronto · Ontario · 研究者：Amit Oza
- Cross Cancer InstituteCanada · Edmonton · AB · 研究者：Quincy Chu
- BC Cancer VancouverCanada · Vancouver · BC · 研究者：Corrine MauriceDror
- Institut De Cancerologie De Ouest (ico) - Saint-herblainFrance · Angers · Pays de la Loire · 研究者：Dominique Berton
- Institut Gustave RoussyFrance · Villejuif · Villejuif · 研究者：Alexandra Leary
- Hospices Civils De Lyon (hcl) -Centre Hospitalier Lyon-SudFrance · Pierre · Benite -Rhone · 研究者：Gilles Freyer
- Institut CurieFrance · Paris · Paris · 研究者：Zahra Castel Ajgal
- CLCC Fran？ois BaclesseFrance · Caen · Caen · 研究者：Elodie Coquan
- Hospital Clinico San CarlosSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Jorge Bartolome
- Hospital Universitari Parc TaulíSpain · Sabadell · Barcelona · 研究者：Enrique Gallardo
- Clinica Universidad de NavarraSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Antonio Gonzalez Martin
- Universidad De Sevilla - Hospital Universitario Virgen MacarenaSpain · Seville · Seville · 研究者：Luis De La Cruz Merino
- Vall d'Hebron Institute of OncologySpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Elena Garralda
- START Madrid Fundación Jiménez DíazSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Bernard Doger
- START-CIOCC HM Sanchinarro HospitalSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Ramon Yarza
- Biomedical Research institute INCLIVASpain · Valencia · Valencia · 研究者：Desamparados Roda Perez
- Fundacion MD Anderson Cancer CenterSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Raul Marquez
- Hospital del MarSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Maria Martinez Garcia
- RigshopsitaletDenmark · Copenhagen · Copenhagen · 研究者：Ida Elisabeth Tuxen
- Mater Misericordiae Limited (Mater Research)Australia · Brisbane · Queensland · 研究者：Catherine Shannon
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 宋敏
- 申请人名称
- 上海瑛派药业有限公司
- 联系人姓名
- 宋敏
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-浦东新区海阳西路399号前滩时代广场27层
- 联系人邮编
- 210008
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 张剑
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-浦东新区康新公路4333号
- 邮编
- 201318
- 单位名称
- 复旦大学附属肿瘤医院
主要研究者 2
- 姓名
- 吴小华
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-浦东新区康新公路4333号
- 邮编
- 201318
- 单位名称
- 复旦大学附属肿瘤医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- EIK1003-001 (IMP1734-101)
- 方案最新版本号
- 4.0
- 版本日期
- 2024-03-08
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
评价IMP1734单药治疗和与抗肿瘤药物联合治疗的安全性和耐受性，确定单药治疗和与抗肿瘤药物联合治疗的MTD（或MAD）和RDE，以及评估IMP1734单药治疗和与抗肿瘤药物联合治疗的初步抗肿瘤活性，评价IMP1734单次/多次给药后在晚期实体瘤患者中的药代动力学 （PK）特征及有效性，评价IMP1734单药治疗和与抗肿瘤药物联合治疗在晚期实体瘤患者中的药效学（PD）特征、疗效与生物标志物之间的关系、对QTc间期的影响、食物效应等。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- 其它Ⅰ/Ⅱ期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.患者必须自愿参加研究，愿意并能够提供签署的知情同意，并遵守研究访视和研
究相关程序。
2.患者在签署知情同意书当日年龄必须≥ 18 岁
3.患者罹患经组织学或细胞学证实的晚期恶性肿瘤且适合研究治疗.
4.患者具有特定的HRR突变
5.在进入研究前可评估疾病进展
6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为 0 至 1
7.预期寿命必须≥ 12 周
8.具有良好的器官功能
究相关程序。
2.患者在签署知情同意书当日年龄必须≥ 18 岁
3.患者罹患经组织学或细胞学证实的晚期恶性肿瘤且适合研究治疗.
4.患者具有特定的HRR突变
5.在进入研究前可评估疾病进展
6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为 0 至 1
7.预期寿命必须≥ 12 周
8.具有良好的器官功能
排除标准
1.在研究药物首次给药前28天或5个半衰期（以较短者为准）内接受过任何试验用或获批的抗肿瘤治疗
2. 既往接受过 PARP1 选择性抑制剂治疗的患者
3. 在接受研究药物首次给药接受过重大手术或接受过大范围放疗
4. 在研究药物首次给药前2年内患有其他需要治疗的恶性肿瘤的患者将被排除，但除外接受过根治性治疗的局部可治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌以及接受过治疗且在2年内未复发的其他恶性肿瘤
5. 既往出现的任何治疗相关毒性尚未恢复的患者
6. 存在活动性或未经治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎的患者。
7. QTcF > 470 ms 或 QTcF < 340 ms
8. 其他心血管疾病的患者
9. 发生方案规定的活动性感染的患者
10. 根据研究者的判断，会显著增加患者参与本研究相关风险或影响其接受研究药物或
完成研究能力的任何其他重大疾病
11. 既往有骨髓异常增生综合征（MDS）或急性髓系白血病（AML）诊断记录的患者，
或接受过移植的患者，包括既往接受过同种异体骨髓移植的患者
12. 具有任何已知的出血倾向的患者
13. 因任何原因需要连续使用剂量> 10 mg 泼尼松/天或等效剂量的皮质类固醇
14. 已知对研究药物或其任何成分有过敏史的患者
15. 无法吞咽口服药物或患有吸收不良综合征或任何其他可能影响生物利用度的控制不 良的胃肠道疾病的患者
16. 怀孕或哺乳的女性患者
17. 已知有酗酒或药物滥用史的患者
18. 参与另一项研究且在研究药物首次给药前 28 天或五个半衰期（以较短者为准）内 接受了试验用药品给药的患者，例外情况为，如果患者参与了另一项观察性研究，且没有与本研究相冲突的程序，则患者仍可能参加本研究
19. 在研究药物首次给药前28天内使用过试验用器械
2. 既往接受过 PARP1 选择性抑制剂治疗的患者
3. 在接受研究药物首次给药接受过重大手术或接受过大范围放疗
4. 在研究药物首次给药前2年内患有其他需要治疗的恶性肿瘤的患者将被排除，但除外接受过根治性治疗的局部可治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌以及接受过治疗且在2年内未复发的其他恶性肿瘤
5. 既往出现的任何治疗相关毒性尚未恢复的患者
6. 存在活动性或未经治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎的患者。
7. QTcF > 470 ms 或 QTcF < 340 ms
8. 其他心血管疾病的患者
9. 发生方案规定的活动性感染的患者
10. 根据研究者的判断，会显著增加患者参与本研究相关风险或影响其接受研究药物或
完成研究能力的任何其他重大疾病
11. 既往有骨髓异常增生综合征（MDS）或急性髓系白血病（AML）诊断记录的患者，
或接受过移植的患者，包括既往接受过同种异体骨髓移植的患者
12. 具有任何已知的出血倾向的患者
13. 因任何原因需要连续使用剂量> 10 mg 泼尼松/天或等效剂量的皮质类固醇
14. 已知对研究药物或其任何成分有过敏史的患者
15. 无法吞咽口服药物或患有吸收不良综合征或任何其他可能影响生物利用度的控制不 良的胃肠道疾病的患者
16. 怀孕或哺乳的女性患者
17. 已知有酗酒或药物滥用史的患者
18. 参与另一项研究且在研究药物首次给药前 28 天或五个半衰期（以较短者为准）内 接受了试验用药品给药的患者，例外情况为，如果患者参与了另一项观察性研究，且没有与本研究相冲突的程序，则患者仍可能参加本研究
19. 在研究药物首次给药前28天内使用过试验用器械
试验用药
中文通用名：IMP1734片5mg： 英文通用名：IMP1734 tablet 5mg 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：5mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：5mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
中文通用名：IMP1734片20mg： 英文通用名：IMP1734 tablet 20mg 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：20mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：20mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
中文通用名：IMP1734片5mg： 英文通用名：IMP1734 tablet 5mg 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：5mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：5mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
中文通用名：IMP1734片20mg： 英文通用名：IMP1734 tablet 20mg 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：20mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：20mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
中文通用名：EIK1003片20mg(IMP1734片20mg)： 英文通用名：ElK1003 tablet 20mg(lMP1734 tablet 20mg) 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：20mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：20mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
中文通用名：IMP1734片5mg： 英文通用名：IMP1734 tablet 5mg 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：5mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：5mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
中文通用名：IMP1734片20mg： 英文通用名：IMP1734 tablet 20mg 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：20mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：20mg
用法用量：每日一次口服给药（或根据新获取的数据调整给药频率），服药剂量根据方案或SMC的推荐而定
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
中文通用名：醋酸阿比特龙片： 英文通用名：Abiraterone Acetate Tablets 商品名称：卓容
剂型：片剂
规格：250 mg
用法用量：每日一次口服给药
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：250 mg
用法用量：每日一次口服给药
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
中文通用名：醋酸泼尼松片： 英文通用名：Prednisone Acetate Tablets 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：5 mg
用法用量：每日一次/两次口服给药
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：5 mg
用法用量：每日一次/两次口服给药
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
中文通用名：紫杉醇注射液： 英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：30mg/5ml
用法用量：每周静脉注射
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
规格：30mg/5ml
用法用量：每周静脉注射
用药时程：21天为一个周期，直到治疗期结束、疾病进展、撤回同意、失访、死亡或研究终止为止（以较早发生者为准）
对照用药
中文通用名：NA 英文通用名：NA 商品名称：NA
剂型：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA
终点指标
主要终点4 项，展开查看
- TEAES,DLTS评价时间：签署知情同意书后至安全性随访期指标类型：安全性指标
- 最大耐受剂量评价时间：剂量递增期间指标类型：安全性指标
- RDE评价时间：剂量递增+剂量优化期间指标类型：有效性指标+安全性指标
- 总体应答率评价时间：除骨扫描外，第一年内：前6个月每6周一次，后6个月每9周一次;此后:每12周一次，直至疾病进展、撤回知情同意、失访、死亡、开始新的抗肿瘤治疗或研究终止(以先发生者为准);或在出现临床指征时进行评价。骨扫描，首次肿瘤疗效评估将在C1D1首次给药后9周进行；随后在第一年内将每9周进行一次评估，此后每12周进行一次。指标类型：有效性指标
次要终点2 项，展开查看
- 评估给药后血浆中IMP1734的PK特征评价时间：治疗期间定期检测指标类型：安全性指标
- 评估IMP1734初步抗肿瘤活性评价时间：除骨扫描外，第一年内：前6个月每6周一次，后6个月每9周一次;此后:每12周一次，直至疾病进展、撤回知情同意、失访、死亡、开始新的抗肿瘤治疗或研究终止(以先发生者为准);或在出现临床指征时进行评价。骨扫描，首次肿瘤疗效评估将在C1D1首次给药后9周进行；随后在第一年内将每9周进行一次评估，此后每12周进行一次。指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-12-18
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-12-18
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-07-15
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-03-25
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-04-09
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-06-12
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-10-21
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20240637
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 宋敏
- 首次公示信息日期
- 2024-02-26
- 申请人名称
- 上海瑛派药业有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20240637
- 药物名称
- IMP1734片 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 晚期实体瘤
- 试验专业题目
- 一项在晚期实体瘤受试者中评价PARP1选择性抑制剂IMP1734单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、首次人体的剂量递增、剂量优化和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 试验通俗题目
- PARP1选择性抑制剂IMP1734单药或联合治疗在晚期实体瘤受试者中的人体研究
- 试验方案编号
- EIK1003-001 (IMP1734-101)
- 方案最新版本号
- 4.0
- 版本日期
- 2024-03-08
- 方案是否为联合用药
- 是