以安慰剂为对照，评价结肠炎栓治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎（气虚血瘀证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床研究

1.符合溃疡性结肠炎西医诊断标准，经结肠镜检查并黏膜活组织检查确诊为活动期；
临床类型：初发型或慢性复发型；
病变范围：蒙特利尔分型E1型，伴或不伴E2型；
2.符合气虚血瘀证的中医辨证标准；
3.年龄18~65周岁（含边界值），性别不限；
4.改良Mayo评分≥4分且≤10分，其中内镜检查分项的评分≥2分；
5.3个月内连续14天以上使用过氨基水杨酸类药物或前体药物（如美沙拉秦或柳氮磺吡啶或巴柳氮或奥沙拉秦）者；
6.自愿签署知情同意书。

1.确诊或疑似细菌性痢疾、细菌性肠炎、阿米巴痢疾、阿米巴肠炎、肠道血吸虫病、肠结核、真菌性结肠炎、抗生素相关性结肠炎、嗜酸粒细胞性结肠炎、白塞氏病、克罗恩病、缺血性肠炎、放射性肠炎、未确定型结肠炎、结肠憩室炎、结直肠癌者；
2. 4周内有严重的并发症，如肠梗阻、肠穿孔、中毒性结肠扩张、下消化道大出血、肛门周围病变者（肛瘘、肛周脓肿等影响疗效判断的肛周疾病）、严重痔疮者；
3. 结直肠腺瘤属于高风险者（腺瘤含有绒毛成分，或腺瘤直径≥10 mm ，或3 个以上的腺瘤）；
4. 已经明确为激素无效型UC或激素依赖型UC者；
激素无效型UC定义：经相当于泼尼松剂量达0.75~1mg·kg-1·d-1治疗超过4周,疾病仍处于活动期。
激素依赖型UC定义：虽能维持缓解，但激素治疗3个月后泼尼松仍不能减量至10mg/d或在停用激素后3个月内复发。
5. 影响药物吸收的胃肠道疾病及手术，预期入组后14周内需要进行结肠手术者；
6. 合并心、脑、肝、肾、肺、造血系统、内分泌系统、呼吸系统等严重原发性疾病及精神病者；
7. 肝功能受损（AST或ALT为正常值上限1.5倍以上），或肾功能受损（Cr高于正常值上限）者；
8. 对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或结肠炎栓组成成分（三七、乳香、五倍子、白及、黄芪、白蔹）过敏者；
9. 近期使用过其他治疗本病药物者，如入组前6周内使用了咪唑硫嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、他克莫司、环孢霉素或其他免疫抑制治疗者；以及泼尼松、地塞米松或其他糖皮质激素类药物；入组前8周内使用过抗-TNFα单抗治疗者(如:英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗)；入组前8周内使用过其他生物制剂或小分子药物如维得利珠单抗，乌司奴单抗，托法替布等；入组前2周内使用过治疗溃疡性结肠炎的保健食品、中药汤剂、中成药【如肠炎宁片、香连丸、参苓白术丸、乌梅丸、固肠止泻丸、补脾益肠丸、固本益肠片、结肠宁（灌肠剂）、黄柏洗液、五味苦参胶囊、康复新液等】、中药灌肠治疗（逐瘀生新、敛疮生肌、收敛止血、固肠止泻、活血化瘀、凉血止血类、清热解毒类等）；
10. 有结肠镜检查禁忌症者；
11. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；
12. 3个月内参加过其他临床试验者；
13. 妊娠期或哺乳期妇女，近半年内患者或其配偶有生育计划者；
14. 根据研究者的判断，不适合参加临床试验者。