健康受试者单次、多次局部给药的 I 期临床研究

1.年龄为18～60岁（含上下限），男、女均可
2.受试者体重指数（BMI）范围是19~26 kg/m2（含上下限）(体重指数=体重(kg)/身高(m)2)
3.同时要求男性体重≥50kg、女性体重≥45kg
4.身体健康，无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等明确疾病史
5.筛选前2周内未服用过任何药物。试验期间同意禁烟、酒、含咖啡因饮料，且不需要服用、也同意不服用其他药物者
6.受试者（男性受试者和育龄女性）同意在试验期间及试验结束后3个月内能采取有效的避孕措施，且无捐精/捐卵计划
7.自愿签署书面知情同意者

1.受试者生命体征、体格检查、实验室检查，或十二导联心电图、胸片等任何检查存在结果异常且有临床意义者
2. 受试者目标涂药区存在影响研究的纹身、胎记、晒伤、擦伤、溃破、红斑、干燥、结痂、疤痕等情况
3. 已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者
4. 有恶性肿瘤病史者
5. 筛选前6个月内进行过重大手术或试验期间有手术计划者
6. 存在药物滥用或药物滥用筛查阳性者（吗啡、二亚甲基双氧安非他明、甲基安非他明、四氢大麻酚酸、氯胺酮、可卡因）
7. 筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），筛选前3个月每日吸烟量多于10支
8. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒抗体或HIV抗体阳性者
9. 筛选前3个月内参加过献血者
10. 存在精神障碍者
11. 筛选前近3个月内接受过其他研究药物或医疗器械临床试验
12. 妊娠或哺乳期女性，或筛选期妊娠检查呈阳性者
13. 受试者在试验用药品首次给药前7天内使用过含葡萄柚的产品或在首次给药前14天内使用过含圣约翰草的产品（圣约翰草，又称贯叶连翘，多用于抗抑郁的中草药、保健品、茶饮等）
14. 其他由研究者判定不适合参加本研究者