丙戊酸钠缓释片（I）人体生物等效性研究

1.年龄≥18周岁，男女均有；
2.男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值）；
3.受试者自愿签署书面的知情同意书。

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：癫痫病史、急性肝炎、慢性肝炎、严重肝炎的病史或家族史、肝性卟啉症、已知患有由核基因编码的线粒体酶聚合酶γ突变引起的线粒体病（POLG，例如Alpers-Huttenlocher综合征）、尿素循环障碍疾病、低肉毒碱血症、系统性红斑狼疮、已知的凝血障碍或出血倾向等）者；
2. （问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
3. （问诊）首次服用研究药物前14天内使用过任何药物或保健品（包括中草药）者；
4. （问诊）首次服用研究药物前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物/医疗器械临床试验者；
5. （问诊）首次服用研究药物前3个月内献血者，或首次服用研究药物前3个月内失血超过400 mL者；
6. （问诊）不能忍受静脉穿刺和/或有晕血、晕针史者；
7. （问诊）首次服用研究药物前30天内使用过口服避孕药者，或首次服用研究药物前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植剂者；
8. （问诊）首次服用研究药物前14天内有过无保护性行为者（女性），或妊娠期或哺乳期女性；
9. （问诊）试验期间不能采取1种或以上非药物避孕措施者；
10. （问诊）对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食或吞咽困难者；
11. （问诊）首次服用研究药物前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；
12. （问诊）首次服用研究药物前48小时内，摄入过或计划摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）或富含黄嘌呤成分的食物（如沙丁鱼、动物肝脏等）或饮料者；
13. 可能因为其他原因不能完成本试验或研究者认为不应纳入者。