盐酸伐昔洛韦片生物等效性试验。

1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本研究，并在任何研究程序开始前签署知情同意书者；
2.年龄在18至45周岁（含18和45周岁）的男性或女性受试者；
3.男性体重≥ 50.0 kg，女性体重≥ 45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0 ~ 26.0 kg/m2（包括边界值）；
4.同意从签署知情同意书开始至完成末次给药并出组后3个月内无生育计划且自愿采取适当有效的避孕措施且无捐精、捐卵计划；
5.能够和研究人员进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。

1.患有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者；或在筛选前14天内发生急性疾病者；
2. 任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
3. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
4. 对伐昔洛韦、阿昔洛韦或本品制剂中任何成分有过敏史者或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者）；
5. 筛选前3个月内日均吸烟量大于5支以上，或在研究给药前48小时内及试验期间不能停止使用任何烟草类产品者，包括任何包含尼古丁的电子烟和/或戒烟产品；
6. 筛选前3个月内每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或首次给药前48小时内不能禁酒或服用过含酒精的制品，或试验期间计划或不能停止摄入含有酒精的制品者；
7. 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯 = 25mL）者，或试验期间不能停止以上饮食者；
8. 筛选前3个月内参加过其他临床试验且使用过研究药物或医疗器械干预者；
9. 首次研究给药前3个月内献过血或大量出血（超过400mL），接受输血或使用血制品者，或计划在研究期间或研究结束后1周内献血或血液成份者；
10. 首次研究用药前30天内使用口服避孕药，或首次用药前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂（含孕激素型宫内节育器）或埋植片的受试者；
11. 首次研究用药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品和功能性维生素者；
12. 首次研究给药前14天内接种过疫苗者；或计划在试验期间或研究结束后1周内接种任何疫苗者（包括但不限于新冠、破伤风、狂犬、HPV等疫苗）；
13. 首次研究给药前7 天服用了任何改变肝酶活性的药物（如：诱导剂—巴比妥类、抗癫痫药（卡马西平、苯妥英钠）、利福平、保泰松、溴隐亭、螺内酯，灰黄霉素、氨鲁米特、抗生素（氨苄青霉素、四环素和大环内酯类抗生素等；抑制剂—酮康唑、伊曲康唑、西咪替丁、地尔硫卓、利托那韦、奈非那韦、维拉帕米）者；
14. 首次研究用药前7天内摄入可能影响药物体内代谢的饮食（包含富含葡萄柚、黄嘌呤成份的食物或饮品），或经研究者判断有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的饮食，或试验期间不能停止食用上述食物或饮品者；
15. 乳糖不耐受者（如不能耐受高脂餐食物，包括牛奶、鸡蛋、黄油、培根等食物者，适用于餐后试验）；
16. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
17. 血管穿刺条件差，或不能耐受静脉穿刺者，或有晕针晕血史者；
18. 育龄女性在首次服用研究药物前14天内有过无保护措施的性行为者，或妊娠期或哺乳期女性，或妊娠检查结果阳性；
19. 筛选时病史、体格检查、生命体征、12导联心电图、临床实验室检查、胸部X线（正侧位）检查结果异常且有临床意义者；
20. 筛选前3个月内使用过毒品，或毒品五项筛查阳性者（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢大麻酚酸）；
21. 入住 Ⅰ 期临床研究病房前酒精呼气测试结果呈阳性者；
22. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。