评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验

1.18周岁≤年龄≤45周岁；性别不限；
2.体重≥45kg；18kg/m2≤体重指数（BMI）≤25kg/m2；
3.健康状况良好，即生命体征、体格检查、实验室检查和心电图检查均正常或异常无临床意义；
4.自签署知情同意书至末次给药后3个月将能采取可靠的避孕措施；
5.充分了解本试验的目的、内容和可能出现的不良反应，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程并遵守试验规定。

1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史者；
2. 有过敏性疾病受试者或过敏体质者；
3. 有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
4. 筛选前2周内患有急性上呼吸道感染者；
5. 筛选前3个月内接受输血或使用血液制品或其他原因导致失血≥400mL者（女性生理性失血者除外）；
6. 筛选前90天内参加过其他药物临床试验并接受用药者；
7. 筛选前2周内服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者；
8. 筛选前7天内食用过葡萄柚、柚子、橙子等，且在试验期间不同意停止摄入以上水果及饮料者；
9. 筛选前1年内是毒品吸食者或酒精成瘾者，现阶段或既往酗酒者（每周饮酒超过14个标准单位，1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者；
10. 筛选前1年内有吸烟史，平均每日吸烟多于5支者；
11. 试验期间不能戒烟、戒酒者；
12. 乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体（TPPA）或人免疫缺陷病毒抗体阳性者；
13. 胸片或CT结果异常且有临床意义者；
14. 筛选时或基线脉率＞100次/分，或收缩压≥140mmHg或＜90mmHg，或舒张压≥90mmHg或＜50mmHg者；
15. 筛选时或基线总胆红素＞正常值上限（ULN），或丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶＞1.5倍ULN者；
16. 筛选时或基线肾小球滤过率（eGFR）＜90mL/min者；
17. 筛选时或基线血常规中以下任意一项检查结果低于正常值下限者：白细胞计数、淋巴细胞绝对值、淋巴细胞百分比、中性粒细胞百分比、中性粒细胞绝对值；
18. 筛选时或基线心电图异常，单次检查QTcF（经心率校正）男性＞450ms，女性＞470ms，和/或具有临床意义的其他异常者；
19. 妊娠、哺乳期妇女或者男性受试者配偶在3个月内有怀孕计划者；
20. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。