HRS-1780片DDI研究

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并且愿意按照试验方案要求完成研究；
2.签署知情同意书当日年龄18至45周岁（包括两端值）健康受试者；
3.男性受试者体重不少于50kg，女性受试者体重不少于45kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值）。
4.受试者（包括伴侣）在签署知情同意书后至末次用药后3个月内无生育计划且自愿采取方案规定的避孕措施（附件2）；受试者在末次用药结束3个月内无捐献精子或者卵子的计划。

1.在服用研究药物前3个月内参加献血且献血量≥400mL，或接受输血者；
2. 过敏体质，包括过敏相关性疾病（湿疹、荨麻诊、过敏性鼻炎等）、药物过敏或药物变态反应史者；对HRS-1780片、伊曲康唑、利福平、利福霉素或者其辅料有过敏史；
3. 既往有临床胃排空异常（如胃出口梗阻），严重慢性胃肠道疾病（如炎症性肠病、活动性溃疡）病史，或既往接受过任何影响肠胃吸收的手术者（包括胃切除、肠切除、缩胃手术等），且研究者认为可能影响药物吸收或有安全风险者；
4. 有吸毒和/或酗酒史，酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
5. 筛选前6个月内每周饮用大于14个单位的酒精（1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；或给药前48 h服用过含酒精的制品者；或基线期酒精呼气测试阳性者。；
6. 筛选前3个月内每日吸烟量大于5支或给药前48 h使用过任何烟草类产品。
7. 生命体征、全面体格检查、常规实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）、12导联心电图、胸部正侧位X片、腹部B超检查异常且经研究者判断有临床意义者；
8. 12导联心电图中Fridericia法校正的QT间期（QTcF）延长者，男性≥ 450msec，女性≥ 470msec，或临床医生判定有其它临床意义的异常等；
9. 既往有重要脏器疾病如神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统等的病史，研究者认为不适合参加本研究者；
10. 筛选前3个月患有严重的全身感染性疾病者、严重外伤或外科大手术者，计划在试验期间接受手术者；
11. 筛选前6个月内较长时间（连续服用7天以上）服用过肝毒性药物（如氨苯砜、红霉素、氟康唑、酮康唑、利福平等）；
12. 筛选前3个月或5个半衰期内（以时间较长者为准）内参加过任何药物或医疗器械的临床试验，或计划在试验期间参加其他药物或医疗器械的临床试验；
13. 在服用研究药物前28天内服用了或研究期间计划服用任何改变肝酶活性的药物（附件1）；
14. 在服用研究药物前14天内服用了任何处方药或非处方药；
15. 在服用研究药物前14天内摄取了任何维生素产品、保健品或中草药；
16. HCV抗体阳性、HIV抗体阳性、HBsAg阳性、梅毒抗体阳性者；
17. 在服用研究药物前48小时内摄取了葡萄柚或含葡萄柚的产品、含咖啡因，黄嘌呤或酒精的食物或饮料；受试者从签署知情后及研究期间内剧烈运动，或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
18. 育龄期女性在基线期血液妊娠检查为阳性者；
19. 妊娠期、哺乳期女性；
20. 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血；
21. 试验期间不能按照试验要求饮食者；
22. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。