HS-20089联合治疗在晚期实体瘤患者中的临床研究（队列1、队列3）

1.年满18 周岁（≥18 周岁）的男性或女性。
2.经病理学确诊的晚期实体瘤（需提供明确诊断所需关键性免疫组化[IHC]/肿瘤细胞
表型结果）。
3.根据RECIST v1.1，受试者至少有1 个靶病灶。
4.需提供新鲜或存档的肿瘤组织样本。
5.ECOG PS 为0～1 分，并且在首次给药前2 周没有恶化。
6.最小预期生存期大于12 周。
7.育龄期女性受试者从签署知情同意起到末次给药后6 个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳；男性受试者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意使用屏障避孕（即避孕套）。
8.所有女性受试者均需在首次给药前排除妊娠。
9.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

1.接受过或正在进行以下治疗：a. 既往使用过或正在使用以B7-H4为靶点的治疗。b. 研究治疗首次给药前14天内，接受过细胞毒化疗药物、试验性药物、抗肿瘤适应症的中药或其他抗肿瘤药物；或研究期间需要继续接受这些抗肿瘤药物治疗。c.研究治疗首次给药前28天内，接受大分子抗肿瘤药物，或研究期间需要接受这些药物治疗。d.研究治疗首次给药前14天内接受过局部放疗；研究治疗首次给药前4周内，接受过超过30%的骨髓照射，或大面积放疗。e.研究药物首次给药前7天内，使用过CYP3A4、CYP2D6、P-gp或BCRP的强抑制剂、强诱导剂或为CYP3A4、CYP2D6、P-gp或BCRP敏感底物治疗窗窄的药物；或研究期间需要继续接受这些药物治疗。f.正在接受已知可延长QT间期或可能导致尖端扭转性室性心动过速的药物治疗；或研究期间需要继续接受这些药物治疗。g.研究治疗首次给药前28 天内，曾接受过大手术；
2. 存在既往治疗遗留的按不良事件常用术语标准（CTCAE 5.0 版）≥2 级的毒性；
3. 已知其他原发性恶性肿瘤病史；
4. 存在需要临床干预的胸腔积液/腹腔积液；
5. 已知或筛选期检查发现患有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎患者；
6. 骨髓储备或肝肾器官功能不足；
7. 心脏检查异常；
8. 有严重、未控制或活动性心血管疾病；
9. 严重或控制不佳的糖尿病；
10. 严重或控制不佳的高血压；
11. 首次给药前1 个月内出现过具有显著临床意义的出血症状或具有明显的出血倾向；
12. 首次给药前3 个月内或6 个月内发生过严重动静脉血栓事件；
13. 研究治疗首次给药前4 周内发生过严重感染；
14. 首次给药前28 天内已接受连续糖皮质激素治疗超过7 天、或需要长期（＞7 天）使用糖皮质激素治疗者，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
15. 已获知存在活动性传染病；
16. 现患肝性脑病、肝肾综合征或≥Child-Pugh B 级肝硬化；
17. 患有可能会干扰药物相关肺毒性的检测或处理的、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病，或在筛选期胸部影像学检查发现活动性肺炎的证据；
18. 患有严重的可干扰评估的神经或精神障碍；
19. 妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性患者；
20. 研究治疗首次给药前4 周内发生过任何程度的过敏或超敏反应，或既往有严重过敏史者，或曾发生过严重的输液反应，或对试验药物及其任何组分过敏；
21. 患有活动性或有病史且有可能复发的自身免疫性疾病的受试者；
22. 首次给药前6 个月内有胃肠道瘘、内脏瘘、胃肠道穿孔或腹腔脓肿的患者，或或有肠梗阻或肠梗阻的症状/体征；
23. 研究治疗首次给药前4 周内接种过减毒活疫苗；
24. 经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者；
25. 经研究者判断存在任何危及患者安全或干扰研究评估的状况的患者。