评价健康受试者中食物对于JDB153片的药代动力学影响

1.年龄为18-55 岁（含临界值），身体质量指数（BMI）在18.50-30.00 kg/m2（含临界值）之间的健康男性或女性；
2.试验前3 个月内未参加其他临床试验给药或接受干预措施
3.育龄女性在筛选期血清妊娠试验必须呈阴性，并且同意从签署知情同意书开始至研究药物最后一次给药后至少3 个月内采用医学有效的避孕措施。从签署知情同意书开始直至研究药物最后一次给药后至少3 个月内男性受试者必须同意使用足够的避孕措施
4.受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书。

1.经询问对研究药物或其任意药物组分或生物制剂过敏，或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状者；
2. 经询问既往不能耐受静脉穿剌/留置针采血或有晕血、晕针史者；
3. 生命体征异常（清醒状态脉搏<60 bpm 或>100 bpm、收缩压＞140 mmHg 或
<90 mHg 或舒张压＞100 mmHg 或<60 mmHg，额温>37.3℃）；心电图女性QTc-F间期≥460 ms 或男性QTc-F 间期≥450 ms，或其他心电图异常有临床意义者；体格检查、实验室检查、腹部B 超等各项检查结果为异常且有临床意义者；
4. 筛选期乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（AntiHCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）、梅毒抗体血清免疫学检测中有一项呈阳性者；
5. 经询问筛选前3 个月内平均每日吸烟量多于5 支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者（含尼古丁制品）；
6. 经询问酗酒者或筛选前4 周内每周饮酒超过14 单位酒精（1 单位等于17.5 mL或14 g 纯酒精，不同品种酒类酒精含量以体积比标示，1 个酒精单位约等于50°白酒35 mL 或5°啤酒350 mL），或试验期间不愿意停止饮酒或食用任何含有酒精的制品，或入住时酒精测试阳性者；
7. 经询问筛选前3 个月内摄入过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8 杯/日以上，1 杯=250 mL）者，或试验期间不能停止摄入任何含有咖啡因的饮料或食物、任何富含黄嘌呤或葡萄柚及其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄成份的饮料或食物者；
8. 经询问首次给药前1 年内有药物滥用者，或尿液多项毒品联合检测阳性者；
9. 经询问有明确的神经或精神障碍史者（包括癫痫、痴呆、抑郁或双相情感障碍、精神分裂等）；有QTc 间期延长史者；有免疫缺陷或免疫抑制性疾病、恶性肿瘤性疾病；有显著临床意义的慢性心血管、肝肾、内分泌、呼吸、血液（包括凝血）、消化系统等疾病者；
10. 经询问首次给药前6 个月内接受过大型外科手术者（如冠脉搭桥、肝肾切除、妇科手术等）；筛选前3 个月内发生急性神经、消化、呼吸、循环、内分泌、血液等系统疾病可能影响研究药物的吸收、分布、代谢和排泄及安全性评价者；
11. 经询问首次给药前3 个月内有过献血或失血≥400 mL 者；存在静脉采血困难者；计划在研究期间或研究结束后1 个月内献血者；
12. 经询问首次给药前2 周内规律使用过任何处方药、非处方药、生物制品、中成药、草药，口服或埋入的长效避孕药者除外；
13. 经询问试验给药前7 天内使用细胞色素P450（CYP）3A4 的强抑制剂或诱导剂，或者在研究参与期间预期需要使用强CYP3A4 抑制剂或诱导剂者；
14. 经询问首次研究用药前4 周内接受活疫苗接种者；
15. 经研究者判断，存在不适合参加试验的其他因素者。