LP-168联合R-CHOP方案治疗B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究

1.依据2017年修订版WHO淋巴瘤分类标准，受试者确诊为指定B细胞淋巴瘤，且既往未接受过针对上述疾病的抗肿瘤全身性治疗或局部放射治疗（既往糖皮质激素等减瘤治疗以及CNS鞘内注射预防治疗除外）。
2.存在至少一个可测量病灶（淋巴结病灶长径>1.5cm或结外病灶长径>1.0cm）
3.ECOG体能状态评分0-2分
4.预期生存≥6个月
5.需要有足够的凝血功能、肝肾、骨髓功能
6.所有男性及具有生育潜能女性患者均应在整个治疗期间及LP-168末次给药后90天内或者利妥昔单抗12个月内（以时间长者为准）采取医学认可的避孕措施；非孕期或哺乳期
7.受试者自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

1.对于LP-168或其任一辅料过敏者；研究者评估为不能耐受R-CHOP方案和/或任一药物治疗的受试者
2. 既往接受过任何的抗淋巴瘤全身性治疗或局部放射治疗
3. 考虑淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）的患者或诊断为原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）；诊断为原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）
4. 既往存在惰性淋巴瘤如FL或CLL（Richter’s转化）等病史，或病理结果提示合并有FL（无论任何级别）
5. 既往接受过器官移植或造血干细胞移植；有计划在研究期间接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）或自体造血干细胞移植（auto-HSCT）术
6. 首次用药前4周内接受过或研究期间预期将进行大手术或发生重大外伤，4周内参加过非抗肿瘤药物或医疗器械的临床试验；首次用药前14天内接受过华法林或其他维生素K拮抗剂，5天内接受过强效和中效CYP3A4抑制剂或3天内食用过具有CYP3A4抑制作用的食物；研究期间无法中断服用中/强效CYP3A抑制剂和诱导剂、OATP1B1/OATP1B3敏感底物的患者
7. 过去三年内曾患有除本研究目标适应症以外的其他恶性肿瘤，但经过根治性治疗已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、局限性鳞状细胞癌，以及接受过根治性手术，经研究者判定已经被治愈的其它恶性肿瘤除外
8. 存在任何严重的和/或未能控制的疾病、影响药物吞服或吸收的疾病，经研究者判定不适合参加本研究的受试者
9. 既往使用过≥150 mg/m2多柔比星（或其他蒽环类药物根据心脏累积毒性转换后的剂量）