一项在既往接受过铂类为基础化疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中比较MK-2870单药治疗与医生选择治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究（CTR20241248）

登记概览

登记号: CTR20241248
快照状态: 进行中招募完成
状态阶段: 招募结束（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: 默沙东研发（中国）有限公司

完整专业题目

一项在既往接受过铂类为基础化疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中比较MK-2870单药治疗与医生选择治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2025-04-16
首次公示信息日期: 2024-04-16
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2024-07-09；国际：2023-12-06
第一例受试者入组日期: 国内：2024-07-29；国际：2024-01-05
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 71 人；国际: 710 人；
已入组人数: 国内: 76 人；国际: 776 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募完成）

登记参加机构与地点

共 239 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

浙江省 · 杭州市广东省 · 广州市四川省 · 成都市湖南省 · 长沙市湖北省 · 武汉市福建省 · 厦门市广东省 · 湛江市浙江省 · 温州市上海市 · 上海市河南省 · 郑州市广西壮族自治区 · 南宁市江西省 · 南昌市福建省 · 福州市山东省 · 临沂市浙江省 · 台州市安徽省 · 合肥市海南省 · 海口市云南省 · 昆明市广东省 · 汕头市新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市另有 191 个地区

浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：朱笕青
中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所）中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：李俊东
四川大学华西第二医院（四川大学华西妇产儿童医院）中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：尹如铁
中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：张瑜
湖北省肿瘤医院（湖北省肿瘤研究所）中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：黄奕
浙江大学医学院附属妇产科医院（浙江省妇女医院、浙江省妇女保健院）中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：吕卫国
厦门大学附属第一医院（厦门市第一医院、厦门市红十字会医院、厦门市糖尿病研究所）中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：王雅贤
广东医科大学附属医院中国 · 广东省 · 湛江市 · 研究者：廖思海
温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：胡燕
复旦大学附属妇产科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：陈晓军
河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王莉
华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：李贵玲
广西壮族自治区肿瘤防治研究所（广西壮族自治区肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区癌症中心）中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：张洁清
湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：唐洁
江西省妇幼保健院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：安云婷
上海市第一妇婴保健院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：王育
福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：林安
临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：李秀敏
台州恩泽医疗中心（集团）中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：杨海华
中山大学孙逸仙纪念医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：张丙忠
安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：张明军
海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：朱根海
郑州大学第二附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王武亮
云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：杨谢兰

其余 215 家登记机构展开查看完整名单

汕头大学医学院附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 汕头市 · 研究者：李从铸
新疆医科大学第三附属医院（新疆医科大学第三临床医学院、新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤防治中心）中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：袁建林
南京市第一医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：魏晓为
四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：张国楠
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：张云艳
首都医科大学附属北京妇产医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：苗劲蔚
Hospital Aleman-Oncology阿根廷 · CABA · Buenos Aires · 研究者：Gomez Abuin, Gonzalo
Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology阿根廷 · Buenos Aires · Ciudad autónoma de Buenos Aires · 研究者：Vera, Karina
Instituto de Oncología Angel H. Roffo阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Caceres, Maria
Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：De la Vega, Maximo
Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer阿根廷 · La Rioja · La Rioja · 研究者：Kaen, Diego
Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming阿根廷 · CABA · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · 研究者：Giornelli, Gonzalo
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)阿根廷 · CABA · Buenos Aires · 研究者：Cundom, Juan
Blacktown Hospital澳大利亚 · New South Wales · Blacktown · 研究者：Gao, Bo
Royal Brisbane and Women's Hospital澳大利亚 · Queensland · Brisbane · 研究者：Goh, Jeffrey
GenesisCare North Shore澳大利亚 · New South Wales · St Leonards · 研究者：Diakos, Connie
Epworth Freemasons澳大利亚 · Victoria · East Melbourne · 研究者：Ananda, Sumitra
Frankston Hospital澳大利亚 · Victoria · Frankston · 研究者：Antill, Yoland
Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynakologie und Geburtshilfe奥地利 · Tirol · Innsbruck · 研究者：Marth, Christian
Medizinische Universitat Wien奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Polterauer, Stephan
UZ Leuven-Gynecologic Oncology比利时 · Vlaams · Brabant -Leuven · 研究者：Van Gorp, Toon
AZ Delta vzw-Oncology比利时 · West · Vlaanderen -Roeselare · 研究者：De Bock, Marlies
UZ Gent-Medical oncology比利时 · Oost · Vlaanderen -Gent · 研究者：Denys, Hannelore
CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office比利时 · Namur · Namur · 研究者：Henry, Stéphanie
AZ Maria Middelares-IKG比利时 · Oost · Vlaanderen -Gent · 研究者：Vulsteke, Christof
A. C. Camargo Cancer Center巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Ribeiro, Adriana Regina Goncalves
Instituto de Educao, Pesquisa e Gesto em Saúde巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Martins, Cicero
Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia巴西 · Santa Catarina · Joinville · 研究者：Santin, Andrea
Instituto de Ensino e Pesquisa巴西 · Sao Paulo · Sorocaba · 研究者：Prestes, Julio Cesar
Hospital Moinhos de Vento巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Casarotto, Fernanda
Centro Oncologico do Triangulo巴西 · Minas Gerais · Uberlandia · 研究者：Franco, Gisela
Hospital So Domingos巴西 · Maranhao · Bequimao · 研究者：Fonseca Alves, Ana
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal加拿大 · QC · Montréal · 研究者：Samou lian, Vanessa
McGill University Health Centre加拿大 · QC · Montréal · 研究者：Gilbert, Lucy
CIUSSS de l'Est-de-lile-de-Montréal加拿大 · QC · montreal · 研究者：Fortin, Suzanne
CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean加拿大 · QC · Chicoutimi · 研究者：Guimaraes, Jose Luiz
Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital加拿大 · ON · Mississauga · 研究者：Yokom, Daniel
Tom Baker Cancer Center加拿大 · AB · Calgary · 研究者：Ghatage, Prafull
Cross Cancer Institute加拿大 · AB · Edmonton · 研究者：Kolinsky, Michael
BC Cancer Vancouver加拿大 · BC · Vancouver · 研究者：Maurice Dror, Corinne
Bradfordhill-Clinical Area智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Gallardo, Carlos
Pontificia Universidad Catolica de Chile智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Ibanez, Carolina
James Lind Centro de Investigación del Cáncer智利 · Araucania · Temuco · 研究者：Yanez Ruiz, Eduardo
Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Garrido, Marcelo
Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika捷克共和国 · Praha 8 · Praha · 研究者：Zikan, Michal
Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika捷克共和国 · Olomoucky kraj · Olomouc · 研究者：Melichar, Bohuslav
Fakultni nemocnice Ostrava捷克共和国 · Moravskoslezsky kraj · Ostrava · 研究者：Klat, Jaroslav
Fakultní nemocnice Brno Bohunice捷克共和国 · Brno · mesto -Brno · 研究者：Weinberger, Vit
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN捷克共和国 · Praha 2 · Praha · 研究者：Cibula, David
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie捷克共和国 · Novy Jicin · Novy Jiín · 研究者：Tlusty, Vojtech
Herlev and Gentofte Hospital-Department of Oncology丹麦 · Hovedstaden · Copenhagen · 研究者：Raaschou-Jensen, Nicoline
Aarhus Universitetshospital, Skejby丹麦 · Midtjylland · Aarhus · 研究者：Kristoffersen, Kristina
Rigshospitalet-Dept. of Oncology丹麦 · Hovedstaden · Copenhagen · 研究者：MIRZA, MANSOOR
Tampereen yliopistollinen sairaala芬兰 · Pirkanmaa · Tampere · 研究者：Auranen, Annika
Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Sy？p？keskus)芬兰 · Uusimaa · Helsinki · 研究者：Lassus, Heini
Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology芬兰 · Varsinais · Suomi -Turku · 研究者：Hietanen, Sakari
Kuopion Yliopistollinen Sairaala芬兰 · Pohjois · Savo -Kuopio · 研究者：Tuppurainen, Marjo
Hopital Privé Des Cotes d'Armor法国 · Cotes · d Armor -Plérin · 研究者：Martin-Babau, Jerome
Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest法国 · Aquitaine · BORDEAUX · 研究者：Lebreton, Coriolan
Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer法国 · Ille · et-Vilaine -Rennes · 研究者：de la Motte Rouge, Thibault
CENTRE LEON BERARD法国 · Rhone · Alpes -Lyon CEDEX08 · 研究者：Ray-Coquard, Isabelle-Laure
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon法国 · Paris · Paris · 研究者：Selle, Frederic
Institut Claudius Regaud法国 · Haute · Garonne -TOULOUSE · 研究者：Gladieff, Laurence
Centre Oscar Lambret法国 · Nord · Pas-de-Calais -Lille · 研究者：Abdeddaim, Cyril
Institut Régional du Cancer Montpellier法国 · Herault · Montpellier · 研究者：Fabbro, Michel
CHU Besancon法国 · Doubs · Besan？on · 研究者：Mansi, Laura
ROC37法国 · Centre · chambray les tours · 研究者：COMBE, PIERRE
Universitatsmedizin Mannheim-Department of Obstetrics and Gynecology德国 · Baden · Wurttemberg -Mannheim · 研究者：Marmè, Frederik
Charité Campus Virchow-Klinikum德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Pietzner, Klaus
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur德国 · Sachsen · Dresden · 研究者：Wimberger, Pauline
Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung德国 · Nordrhein · Westfalen -Essen · 研究者：Heitz, Florian
Universitaetsklinikum Freiburg-Klinik für Frauenheilkunde德国 · Baden · Wurttemberg -Freiburg im Breisgau · 研究者：Rautenberg, Beate
SLK-Kliniken Heilbronn德国 · Baden · Wurttemberg -Heilbronn · 研究者：de Gregorio, Nikolaus
Universitatsklinikum Schleswig-Holstein德国 · Schleswig · Holstein -Lubeck · 研究者：Hanker, Lars
Klinikum der Universitat München Grohadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi德国 · Bayern · Munich · 研究者：Trillsch, Fabian
Onkologie Ravensburg德国 · Baden · Wurttemberg -Ravensburg · 研究者：Gropp-Meier, Martina
Universitaetsklinikum Tuebingen德国 · Baden · Wurttemberg -Tubingen · 研究者：Volmer, Léa Louise
Agios Andreas Hospital Patras希腊 · Achaia · Patras · 研究者：CHRISTOPOULOU, ATHINA
Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept希腊 · Attiki · Athens · 研究者：CHRISTODOULOU, CHRISTOS
Alexandra General Hospital of Athens-ONCOLOGY DEPT.希腊 · Attiki · Athens · 研究者：ZAGOURI, FLORA
Hygeia Hospital希腊 · Attiki · Marousi · 研究者：Syrios, Ioannis
St. James's Hospital-Cancer clinical trials office爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Cadoo, Karen
Cork University Hospital爱尔兰 · Cork · Cork · 研究者：Collins, Dearbhaile
Mater Misericordiae University Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：O'Sullivan Coyne, Geraldine
Edith Wolfson Medical Center以色列 · N/A · Holon · 研究者：Levy, Talia
Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit以色列 · N/A · Haifa · 研究者：Linder, Revital
Shaare Zedek Medical Center以色列 · N/A · Jerusalem · 研究者：Shaare Zedek Medical Center
Sheba Medical Center以色列 · N/A · Ramat Gan · 研究者：Korach, Jacob
Rabin Medical Center以色列 · N/A · Petah Tikva · 研究者：Tsoref, Daliah
Sourasky Medical Center以色列 · N/A · Tel Aviv · 研究者：Safra, Tamar
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica意大利 · Lazio · Roma · 研究者：Scambia, Giovanni
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Pisano, Carmela
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-SSD Oncologia medica Addarii意大利 · Emilia · Romagna -Bologna · 研究者：Zamagni, Claudio
Instituto Tumori Giovanni Paolo II-ONCOLOGIA MEDICA意大利 · Bari · Bari · 研究者：Naglieri, Emanuele
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica意大利 · Lombardia · Milan · 研究者：Raspagliesi, Francesco
AOU Policlinico Umberto I意大利 · Lazio · Roma · 研究者：Tomao, Federica
Istituto Europeo di Oncologia IRCCS意大利 · Milano · Milano · 研究者：Colombo, Nicoletta
Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia意大利 · Torino · Torino · 研究者：Ferrero, Annamaria
CRO-IRCCS意大利 · Friuli · Venezia Giulia -Aviano · 研究者：Bartoletti, Michele
Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia意大利 · Milano · Rozzano · 研究者：Tognon, Germana
Arcispedale Santa Maria Nuova意大利 · Reggio Emilia · Reggio Emilia · 研究者：Bologna, Alessandra
Turco, Luigi Carlo意大利 · Torino · Candiolo · 研究者：Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'O-Day Hospital Oncologico Multidisciplin
Keio university hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Yamagami, Wataru
Kurume University Hospital日本 · Kurume · Kurume · 研究者：Nishio, Shin
Harano, Kenichi日本 · Chiba · Kashiwa · 研究者：National Cancer Center Hospital East
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center日本 · Ehime · Matsuyama · 研究者：Takehara, Kazuhiro
Japanese Foundation for Cancer Research日本 · Tokyo · Koto · 研究者：Yunokawa, Mayu
Hokkaido University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Watari, Hidemichi
Gunma Prefectural Cancer Center日本 · Gunma · Otashi · 研究者：Nakamura, Kazuto
Ehime University Hospital日本 · Ehime · Toon · 研究者：Usami, Tomoka
Saitama Medical University International Medical Center日本 · Saitama · Hidaka · 研究者：Hasegawa, Kosei
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Ariyoshi, Kazuya
Iwate Medical University Hospital日本 · Iwate · Shiwa-gun Yahaba-cho · 研究者：Baba, Tsukasa
Tsukuba University Hospital日本 · Ibaraki · Tsukuba · 研究者：Satoh, Toyomi
Aichi Cancer Center Hospital日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Suzuki, Shiro
National Cancer Center Hospital日本 · Tokyo · Chuo-ku · 研究者：Yonemori, Kan
Shizuoka Cancer Center日本 · Shizuoka · Sunto-gun · 研究者：Furusawa, Akiko
Kagoshima City Hospital日本 · Kagoshima · Kagoshima · 研究者：Nakamura, Toshiaki
Osaka International Cancer Institute日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Hisa, Tsuyoshi
University Malaya Medical Centre马来西亚 · Kuala Lumpur · Lembah Pantai · 研究者：Wan Ishak, Wan Zamaniah
Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre马来西亚 · Kuala Lumpur · Kuala LumpurKuala Lumpur · 研究者：Yusof, Mastura
CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama墨西哥 · Nuevo Leon · SAN PEDRO GARZA GARCIA · 研究者：Andrade-Moreno, Raul
COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI墨西哥 · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Arango-Bravo, Eder
Higiea Oncologia墨西哥 · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Magallanes Maciel, Manuel
Oncare - Unidad Valle墨西哥 · Nuevo Leon · San Pedro Garza García · 研究者：ROMERO LAGUNES, MARIA
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca墨西哥 · Oaxaca · Oaxaca de Juarez · 研究者：Romero Diaz, Roberto
Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology荷兰 · Zuid · Holland -Leiden · 研究者：Kroep, Judith
Amsterdam UMC, locatie AMC荷兰 · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者：Tromp, Jacqueline
Universitetssykehuset Nord-Norge HF挪威 · Troms · Troms · 研究者：Ingebrigtsen, Vibeke Anett
Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet挪威 · Oslo · Oslo · 研究者：Lindemann, Kristina
Stavanger Universitetssykehus挪威 · Rogaland · Stavanger · 研究者：Torkildsen, Cecilie
Sorlandet Sykehus Kristiansand挪威 · Vest · Agder -Kristiansand · 研究者：Vistad, Ingvild
Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii波兰 · Mazowieckie · Siedlce · 研究者：Bodnar, Lubomir
Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk？odowskiej-Curie-Oddzia？ Radioterapii i Onkologii Ginek波兰 · Wielkopolskie · Poznan · 研究者：Urbanski, Bartosz
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Bidzinski, Mariusz
Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej波兰 · Podlaskie · Bialystok · 研究者：Mackowiak-Matejczyk, Beata
Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela美国 · PR · San Juan · 研究者：Garcia-Pallas, Maria
Ad-Vance Medical Research-Research美国 · PR · Ponce · 研究者：Velez-Cortes, Hector
UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital美国 · PR · San Juan · 研究者：Santos-Reyes, Luis
National Cancer Centre Singapore-Medical Oncology新加坡 · Central Singapore · Singapore · 研究者：Chan, Junjie Jack
Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Yong Man
Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Jae-Weon
Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Lee, Jung-Yun
Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Byoung-Gie
Seoul National University Bundang Hospital-Obstetrics and Gynecology韩国 · Kyonggi · do -Seongnam · 研究者：Kim, Yong Beom
Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica西班牙 · Andalucia · CORDOBA · 研究者：Rubio Perez, Maria Jesus
Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：García Durán, Carmen
Clinica Universidad de Navarra西班牙 · Madrid, Comunidad de · Madrid · 研究者：Gallego Martinez, Alejandro
Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica西班牙 · Madrid, Comunidad de · Madrid · 研究者：Redondo Sanchez, Andres
Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico西班牙 · Valenciana, Comunitat · Valencia · 研究者：Romero Noguera, Ignacio
Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica西班牙 · Gerona · Girona · 研究者：Barretina Ginesta, Pilar
Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology西班牙 · Madrid, Comunidad de · Madrid · 研究者：Manso Sanchez, Luis
Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology西班牙 · Barcelona · Hospitalet · 研究者：Gil Martin, Marta
HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA西班牙 · Valenciana, Comunitat · Valencia · 研究者：Perez Fidalgo, Jose
Karolinska Universitetssjukhuset Solna瑞典 · Stockholms lan · Stockholm · 研究者：Fr？din-Bolling, Magnus
Skanes Universitetssjukhus Lund瑞典 · Skane lan · Lund · 研究者：Koul, Anjila
Inselspital Bern-Oncology瑞士 · Berne · Berne · 研究者：Wampfler, Julian
Ospedale Regionale Bellinzona e Valli瑞士 · Ticino · Bellinzona · 研究者：Colombo, Ilaria
Kantonsspital Graubünden-Medizin瑞士 · Grisons · Chur · 研究者：Hasler-Strub, Ursula
CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)瑞士 · Vaud · Lausanne · 研究者：SARIVALASIS, APOSTOLOS
University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology瑞士 · Basel · Stadt -Basel · 研究者：Heinzelmann-Schwarz, Viola
Hammersmith Hospital英国 · London · London · 研究者：Tookman, Laura
ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre英国 · London · London · 研究者：Taylor, Alexandra
The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology英国 · Manchester · manchester · 研究者：Clamp, Andrew
University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit英国 · London · London · 研究者：Nicum, Shibani
The Beatson West of Scotland Cancer Centre英国 · Scotland · Glasgow · 研究者：Kerr, Ashleigh
University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust英国 · Brighton and Hove · East Sussex · 研究者：Herbertson, Rebecca
Royal Derby Hospital英国 · Derbyshire · Derby · 研究者：Seneviratne, Lalith
Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials英国 · London · London · 研究者：Kristeleit, Rebecca
The Royal Cornwall Hospital英国 · England · Truro · 研究者：McGrane, John
Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit英国 · Sutton · London · 研究者：Taylor, Alexandra
The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center美国 · TN · Germantown · 研究者：Tillmanns, Todd
University of Massachusetts Chan Medical School美国 · MA · Worcester · 研究者：Zweizig, Susan
Karmanos Cancer Institute美国 · MI · Detroit · 研究者：GOGOI, RADHIKA
TRIALS 365美国 · LA · Shreveport · 研究者：Black, Destin
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center美国 · NY · New York · 研究者：Lightfoot, Michelle
Asplundh Cancer Pavilion美国 · PA · Willow Grove · 研究者：Moukarzel, Lea
MedStar Washington Hospital Center美国 · DC · Washington · 研究者：Hoskins, Ebony
The Center of Hope美国 · NV · Reno · 研究者：Lim, Peter
NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital美国 · IL · Evanston · 研究者：Jenkins Vogel, Mary Tilley
AHN West Penn Hospital-Gynecologic Oncology美国 · PA · Pittsburgh · 研究者：Crafton, Sarah
Northside Hospital美国 · GA · Atlanta · 研究者：Tenney, Meaghan
AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology美国 · FL · Orlando · 研究者：Holloway, Robert
Yale-New Haven Hospital美国 · CT · New Haven · 研究者：Santin, Alessandro
Holy Name Medical Center美国 · NJ · Teaneck · 研究者：Lewin, Sharyn
Augusta University美国 · GA · Augusta · 研究者：Ghamande, Sharad
Mount Sinai Cancer Center美国 · FL · Miami Beach · 研究者：Slomovitz, Brian
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center美国 · NJ · Hackensack · 研究者：McNamara, Donna
Duke Cancer Institute美国 · NC · Durham · 研究者：Secord, Angeles
Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology美国 · SD · Sioux falls · 研究者：Bell, Maria
Alaska Womens Cancer Care美国 · AK · Anchorage · 研究者：Hardesty, Melissa
The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center美国 · OH · Columbus · 研究者：Backes, Floor
Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Scie美国 · NY · NEW YORK · 研究者：Blank, Stephanie
California Pacific Medical Center – Van Ness Campus美国 · CA · SAN FRANCISCO · 研究者：Chan, John
Houston Methodist Hospital美国 · TX · Houston · 研究者：Ramirez, Pedro
UCLA Hematology/Oncology – Westwood (Building 200 Suite 120)美国 · CA · Los Angeles · 研究者：Chase, Dana
Parkview Cancer Institute美国 · IN · Fort Wayne · 研究者：Podzielinski, Iwona
University Medical Center New Orleans美国 · LA · New Orleans · 研究者：Jernigan, Amelia
New York - Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital美国 · NY · Brooklyn · 研究者：Kanis, Margaux
Atlantic Health System Morristown Medical Center美国 · NJ · Morristown · 研究者：Tchabo, Nana
University of Cincinnati Medical Center美国 · OH · Cincinnati · 研究者：Jackson, Amanda
Women & Infants Hospital美国 · RI · Providence · 研究者：Oliver, Matthew
Good Samaritan Hospital Medical Center美国 · NY · West Islip · 研究者：Lee, Yi-Chun
USA Mitchell Cancer Institute美国 · AL · Mobile · 研究者：Scalici, Jennifer
Washington University School of Medicine美国 · MO · St. Louis · 研究者：Thaker, Premal
Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center美国 · KY · Edgewood · 研究者：Neff, Robert
Huntsman Cancer Institute-HCI Clinical Trials Office美国 · UT · Salt Lake City · 研究者：Werner, Theresa
Centricity Research Columbus Cancer Center美国 · GA · Columbus · 研究者：Sfakianos, Greg
Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital – Long Island美国 · NY · Mineola · 研究者：Lightfoot, Michelle
Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health美国 · PA · Philadelphia · 研究者：Moukarzel, Lea
Florida Cancer Specialists – East美国 · FL · West Palm Beach · 研究者：Monk, Bradley
HonorHealth-SCRI HonorHealth美国 · AZ · Phoenix · 研究者：Willmott, Lyndsay
Arizona Oncology美国 · AZ · Tucson · 研究者：Buscema, Joseph
Texas Oncology - San Antonio Medical Center美国 · TX · San Antonio · 研究者：de la Garza, Joseph
Texas Oncology - The Woodlands-USOR Texas Oncology - Gulf Coast美国 · TX · The Woodlands · 研究者：Lee, Christine

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 周浩霖
申请人名称: 默沙东研发（中国）有限公司
联系人姓名: 周浩霖
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-北京市朝阳区荣达路21号楼L2
联系人邮编: 100012

主要研究者信息

主要研究者 1

姓名: 朱笕青
学位: 医学博士
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 浙江省-杭州市-浙江省杭州市拱墅区半山东路1号
邮编: 310022
单位名称: 浙江省肿瘤医院

主要研究者 2

姓名: 李俊东
学位: 医学博士
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 广东省-广州市-广州市东风东路651号
邮编: 510060
单位名称: 中山大学肿瘤防治中心

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: MK-2870-005
方案最新版本号: 06
版本日期: 2025-04-16
方案是否为联合用药: 否

试验目的

在既往接受过铂类为基础化疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中比较MK-2870单药治疗与医生选择治疗的有效性和安全性

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 开放
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.1. 经组织学证实诊断为子宫内膜癌或癌肉瘤。
2.2. 存在BICR根据RECIST 1.1评估的影像学可评价病灶（可测量或不可测量）。
3.3. 既往针对子宫内膜癌或癌肉瘤，接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

排除标准

1.1. 患有神经内分泌肿瘤或子宫内膜肉瘤，包括间质肉瘤、平滑肌肉瘤、腺肉瘤或其他类型的单纯肉瘤。
2. 2. 有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎或妨碍/延缓角膜愈合的角膜疾病史。
3. 3. 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史。
4. 4. 在根治性治疗背景下完成铂类为基础治疗后>12个月子宫内膜癌或癌肉瘤复发，且在复发性疾病治疗中未接受任何额外的铂类为基础治疗。
5. 5. 既往接受过3线以上的子宫内膜癌或癌肉瘤治疗。

试验用药

中文通用名：注射用MK-2870：英文通用名：MK-2870 for injection 商品名称：NA

剂型：注射用冻干粉针剂
规格：200 mg/瓶
用法用量：4 mg/kg，静脉输注
用药时程：每两周一次，持续治疗直至BICR根据RECIST 1.1确认疾病进展、发生导致研究干预永久终止的AE或符合方案规定的其他研究干预终止因素。

对照用药

中文通用名：注射用盐酸多柔比星英文通用名：Doxorubicin Hydrochloride Injection 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：10mg
用法用量：60 mg/m2，静脉输注
用药时程：每21天一次, 多柔比星允许的最大终生累积剂量为400 mg/m2，持续治疗直至BICR根据RECIST 1.1确认疾病进展、发生导致研究干预永久终止的AE或符合方案规定的其他研究干预终止因素

中文通用名：紫杉醇注射液英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：安素泰

剂型：注射剂
规格：5ml:30mg
用法用量：80 mg/m2，静脉输注
用药时程：每个周期的第1、8和15天，每28天为一个周期，持续治疗直至BICR根据RECIST 1.1确认疾病进展、发生导致研究干预永久终止的AE或符合方案规定的其他研究干预终止因素

终点指标

主要终点2 项，展开查看

基于盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS），即从随机分组至首次记录疾病进展或任何原因导致死亡的时间（以先发生者为准）。评价时间：最长约4年指标类型：有效性指标
总生存期：从随机分组至任何原因导致死亡的时间评价时间：最长约4年指标类型：有效性指标

次要终点4 项，展开查看

在入组研究时有可测量病灶的受试者中，BICR根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR），即经确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。评价时间：最长约4年指标类型：有效性指标
在入组研究时有可测量病灶的受试者中，BICR根据RECIST 1.1评估的缓解持续时间（DOR），即从首次记录到确认CR或PR证据至首次记录疾病进展日期或任何原因导致死亡的时间（以先发生者为准）。评价时间：最长约4年指标类型：有效性指标
MK-2870的安全性和耐受性。评价时间：最长约4年指标类型：安全性指标
EORTC QLQ-C30总体健康状况/QoL较基线的变化。评价时间：最长约4年指标类型：有效性指标+安全性指标

伦理委员会审查记录

浙江省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-12-26
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2023-12-27
浙江省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-04-09
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-04-28
浙江省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-12-05
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-12-30
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2025-07-16
浙江省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-07-30

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20241248
试验状态: 进行中
申请人联系人: 周浩霖
首次公示信息日期: 2024-04-16
申请人名称: 默沙东研发（中国）有限公司

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20241248
药物名称: 注射用MK-2870
药物类型: 生物制品
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 用于接受过系统性铂类为基础化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗的子宫内膜癌患者
试验专业题目: 一项在既往接受过铂类为基础化疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中比较MK-2870单药治疗与医生选择治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究
试验通俗题目: MK-2870在接受过铂类治疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中的应用
试验方案编号: MK-2870-005
方案最新版本号: 06
版本日期: 2025-04-16
方案是否为联合用药: 否

MK-2870在接受过铂类治疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中的应用

主要研究者 1

主要研究者 2

中文通用名：注射用MK-2870： 英文通用名：MK-2870 for injection 商品名称：NA

中文通用名：注射用盐酸多柔比星 英文通用名：Doxorubicin Hydrochloride Injection 商品名称：NA

中文通用名：紫杉醇注射液 英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：安素泰

中文通用名：注射用MK-2870：英文通用名：MK-2870 for injection 商品名称：NA

中文通用名：注射用盐酸多柔比星英文通用名：Doxorubicin Hydrochloride Injection 商品名称：NA

中文通用名：紫杉醇注射液英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：安素泰