一项在健康受试者中评价口服CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）和CYP3A4诱导剂（利福平）对PA1010片的药物相互作用研究

1.年龄介于18岁到65岁（含上下限）男性或女性受试者；
2.体重指数（BMI）介于18到28 kg/m2（含上下限）；
3.研究期间（签署知情同意书至末次随访）及末次服药后90天内无受孕（或使性伴侣受孕）、生育、哺乳可能；
4.无重大疾病史，且筛选期内体格检查、生命体征、心电图及实验室检查结果正常，或虽超出正常参考值范围、但经研究者判断无临床意义；
5.能够与临床工作人员正常交流并能遵照本研究的要求；
6.自愿参加并签署知情同意书。

1.存在任何被研究者认为可能会增加受试者参与本研究风险（特别是食道或胃肠溃疡病史），可能会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄，或可能会削弱研究方案依从性的医学状况；
2. 在首次服用研究药物前90天内接受过任何其他研究药物给药；
3. 首次服用研究药物前4周内服用了CYP3A4的诱导剂或抑制剂；
4. 首次服用研究药物前2周（或药物5个半衰期内，以更长者为准）内服用了任何处方药、非处方药、中药（中草药、中成药）或食物补充剂；
5. 在首次服用研究药物前3个月内曾献血或大量失血（>400 mL）；
6. 在首次服用研究药物前6个月内接受过大手术（研究者根据既往病史资料进行判断）或受过大的创伤；
7. 在首次服用研究药物前14天内摄取含葡萄柚、石榴、木瓜、葡萄、杨桃的饮料或食物，或不同意试验期间避免每天服用任何包含葡萄柚、石榴、木瓜、葡萄、杨桃的饮料或食物者；
8. 筛选前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14个单位的酒精（1单位= 360 mL酒精含量为5%的啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL酒精含量为12%的葡萄酒）或基线期酒精呼气测试阳性或研究期间无法停止酒精摄入者；
9. 在首次服用研究药物前48小时内服用任何富含咖啡因、黄嘌呤的食物或饮料（咖啡、茶、可乐、巧克力、海鲜、动物肝脏等），或不同意试验期间避免每天服用任何富含咖啡因、黄嘌呤的食物或饮料（咖啡、茶、可乐、巧克力、海鲜、动物肝脏等）者；
10. 筛选或基线期ECG异常，且被研究者判断为有临床意义；或筛选或基线期QTcF > 450 ms；
11. 有心脏病史，包括心脏原因猝死或QT间期延长综合征致猝死的家族史；
12. 有严重的可能影响本试验的慢性病病史（包括但不限于严重的肝脏及肾脏病史）等；
13. 静脉采血困难，或已知有多次晕针、晕血史；
14. 临床或实验室证据显示存在下列情况之一：乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒携带/感染；
15. 任何被研究者判定为有临床意义的食物药物过敏史者；
16. 在首次服用研究药物前1年内有任何药物滥用史或筛选期尿药物检测（+）；
17. 研究者认为有不适于参加本试验的情况者。