登记概览
- 登记号
- CTR20241511
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成(规范化导航项)
- 研究类型
- 其他或未明确
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢、心血管(规则标签)
完整适应症
原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于辅助饮食治疗成年患者的原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇症: - 单用他汀类药物不能适当控制的患者 - 同时作为单独的产品服用剂量与固定复方制剂相同的瑞舒伐他汀和依折麦布,病情可得到适当控制的患者。 心血管事件的预防 本品适用于同时服用瑞舒伐他汀和依折麦布且病情得到充分控制的成年患者的替代治疗,其剂量水平与固定剂量复方制剂相同,但作为单独产品用于降低冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。
完整专业题目
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验
详细资料暂缺
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