贝那普利氢氯噻嗪片生物等效性试验

1.男性和女性受试者，年龄18周岁以上（包含18周岁）；
2.体重：男性需≥50.0 kg，女性需≥45.0 kg，【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在19.0~26.0 kg/m2（含临界值）
3.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
4.能够与研究者良好沟通并能够按照试验方案要求完成研究；

1.有特定过敏史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者，或已知对本药组分或类似物过敏者；
2. 筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；既往低血压病史者；
3. 筛选前1个月内服用了任何改变胃肠道环境或肝酶活性的药物（或其他与本品有药物相互作用的药物者；
4. 筛选前12个月内有药物滥用史、使用过毒品者；
5. 筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品等者；
6. 筛选前1周内食用过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物（如西柚、葡萄柚、酸橙等）及其制备的食物或饮料，或研究期间不同意或不能停止食用此类食物或饮料者；
7. 筛选前3个月内平均每周饮酒量≥14单位，或研究期间不同意或不能停止使用任何酒精类产品者；
8. 筛选前3个月内平均每日吸烟量≥5支，或研究期间不同意或不能停止使用任何烟草类产品者；
9. 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（平均8杯以上，1杯≈250 mL）者，或研究期间不同意或不能停止食用此类食物或饮料者；
10. 对任何食物过敏饮食有特殊要求，不能接受统一饮食，乳糖不耐受者；
11. 筛选前3月内服用过其他研究药物，或入组过其他的医学或药物临床试验或非本人来参加临床研究者；
12. 筛选前1个月内接受过疫苗接种或研究结束后一个月内计划接种疫苗者；
13. 筛选前3个月内献血或大量失血（≥200 mL，女性正常生理期失血量除外），或计划在研究期间或研究结束后一个月内献血者；
14. 不能耐受静脉穿刺者或有体位性低血压、晕针史或晕血史者；
15. 女性受试者正处在哺乳期；
16. 入住前1周内发生过腹泻、呕吐等者；
17. 入住酒精呼气检测结果大于0 mg/100 mL者；
18. 入住药物滥用检测阳性者；
19. 女性受试者自筛选前两周至研究药物最后一次给药后6个月内有妊娠计划且不愿采取有效的避孕措施或男性有捐精，女性有捐卵计划者；