名称：随机、双盲、安慰剂平行对照、单次/多次口服、剂量递增评价RLA-23174片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验

1.中国男性或女性受试者，签署知情同意书时年龄为18~45岁（含18岁和45岁）
2.筛选时女性体重≥45kg，男性体重≥50 kg，体重指数（BMI）≥18.0kg/m2且≤28 kg/m2
3.受试者在试验期间及试验结束后3个月内没有生育计划，且自愿采取高效避孕措施：
a）女性受试者必须满足以下条件之一：非妊娠期、非哺乳期、月经期后；已行手术绝育或停经至少一年；育龄期女性试验入组前的血妊娠检测为阴性，而且同意在整个研究期间使用一种高效的避孕方法（见附件1），且同意在整个研究过程中使用的避孕方法不变，或同意整个试验期间禁欲；
b）男性受试者同意在试验过程中采用高效的避孕措施(见附件1)，或其伴侣执行上述女性受试者的高效避孕方法，或同意整个试验期间禁欲。整个试验期间及末次给予试验药物后3个月内无捐精行为
4.受试者有理解该研究特点和目的的能力，包括研究可能的风险和不良反应，且能够与研究者作良好的沟通并能遵守试验方案完成研究；自愿参加本次临床试验，能够书面签署知情同意书

1.经研究者评估受试者体格检查、病史、生命体征、心电图、实验室检查及影像检查异常有临床意义者
2. 既往有心血管系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、造血系统、免疫系统等可能影响本研究结果评价的重大疾病，或目前有上述系统任何疾病者且研究者认为不适合参加试验者
3. 既往有肿瘤病史者（包括已完全治愈的肿瘤患者）
4. 目前存在可能影响药物吸收的消化系统疾病者，可能会改变口服药物吸收和/或排泄的胃肠手术或切除史，阑尾切除术除外
5. 目前有急性感染者，两周内感染病史者
6. 使用试验用药品前14天内使用过任何药物者（包括中草药、保健品等）
7. 使用试验用药品前4周内接受过外科手术；或计划在试验期间进行外科手术者
8. 筛选前3个月内使用过任何生物制剂，或计划研究期间接种活疫苗者
9. 乙肝病毒表面抗原（HBSAg）、丙肝抗体（HCV-Ab）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、梅毒螺旋体抗体（TPPA）任一项阳性者
10. 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受或不能按医嘱服药者
11. 筛选前3个月内平均每天吸烟量≥5支；或不同意在试验期间禁烟
12. 筛选前6个月内受试者过量饮酒者（定义为每天大于3杯酒精饮料，1杯大约相当于啤酒284mL、葡萄酒125mL或蒸馏酒25mL），或酒精呼气试验阳性者；或不同意在试验期间禁酒
13. 有药物滥用史者，或筛选前3个月使用过毒品者，或筛选前3个月平均每天饮用过量茶、咖啡/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250ml）者，或尿检药筛查呈阳性者，或研究期间不能配合禁茶、禁咖啡者
14. 有过敏性疾病，或对试验用药品的成分过敏者
15. 在筛选前3个月内参加过其他临床试验并使用了试验用药者
16. 器官功能水平异常者：
ALT和AST>1.0×ULN；
TBIL>1.2×ULN；
胆固醇>1.0×ULN；
网织红细胞计数异常且有临床意义；
尿蛋白>1.0×ULN；
大便潜血阳性者，包括弱阳性；
血小板（PLT）计数<1.0×LLN；
肾小球滤过率（eGFR）＜90mL/min/1.73m2
17. 除了上述外，研究者判定为不适合参加本临床试验者