一项评价PT886治疗晚期实体瘤安全性和耐受性的研究。

1.年龄≥18岁的受试者。
2.根据RECIST v1.1实体瘤标准确定至少有一个可测量病灶。
3.患有不可切除的晚期或转移性实体瘤，既往接受过标准治疗出现疾病进展，或无有效标准治疗，或无法耐受标准治疗。
4.HER2过表达的受试者接受过抗HER2治疗。
5.受试者的ECOG体能状态评分为0或1。
6.在筛选时和开始治疗前96小时内确认主要器官功能正常。
7.既往癌症治疗引起的所有急性不良事件均已消退至≤1级或基线。
8.有生育能力的女性在开始研究治疗前血清妊娠试验结果呈阴性。
9.必须同意在研究期间以及研究治疗末次给药后至少7个月内使用有效的避孕方法来避孕。
10.受试者的预期寿命＞3个月。

1.妊娠或哺乳期女性。
2. 在过去12个月内诊断出需要全身治疗的自身免疫性疾病。
3. 患有需要使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行全身治疗的疾病。
4. 具有需要类固醇治疗（非感染性）的肺炎病史、当前患有肺炎或有间质性肺病病史。有COVID-19肺炎伴纤维化改变病史。
5. 患有未经治疗的脑或中枢神经系统（CNS）转移或脑／CNS转移已进展。
6. 患有需要治疗的活动性疾病。
7. 在开始研究药物给药前，其他试验用药物的洗脱期未超过。
8. 既往接受过与研究药物同靶向疗法药物治疗。
9. 在计划治疗开始30天内接受过活病毒疫苗接种。
10. 心脏功能受损或患有重大疾病。
11. 高血压进行药物干预后仍未受控制的受试者。
12. 最近3个月内曾发生溶血性贫血或伊文氏综合征。
13. 入组前4周内或筛选期间接受过RBC输血。
14. 患有≥3级神经病变。
15. 患有其他并发严重和/或无法控制的合并疾病。
16. 在开始研究药物给药前≤5个半衰期或3周内接受过化疗、首次给药前4周内接受过靶向治疗或免疫治疗。
17. 在开始研究药物给药前≤4周接受过的全身性放射治疗或≤2周的局部放疗，或未从既往治疗的不良事件中恢复的受试者。
18. 在开始研究药物给药前≤4周内接受过大手术，或受试者尚未从既往治疗的不良事件中恢复的受试者。
19. 患有需要临床干预的活动性消化道疾病，或患有需要反复临床干预的胸腔积液或腹膜积水。
20. 目前正在接受治疗剂量的华法林钠（Coumadin®）或任何其他香豆素衍生物抗凝剂治疗的受试者。
21. 已知诊断出患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的阳性受试者。
22. 有证据表明活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染没有得到充分控制。
23. 在开始研究药物前14天内接受过已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的抗肿瘤中药。
24. 研究者认为患有干扰受试者安全参与和遵守试验的疾病。
25. 对聚山梨酯80、L－组氨酸、庶糖、L－精氨酸盐酸盐过敏或超敏。