BGB-A3055单药治疗或联合替雷利珠单抗治疗晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、初步抗肿瘤活性研究

1.签署知情同意书（ICF）时年满18岁（或研究开展地区管辖范围内的法定同意年龄，以较大者为准）
2.要求所有患者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤ 1且器官功能良好
3.剂量递增（1a期）：经组织学确认为晚期或转移性CCR8 高表达实体瘤。既往接受过可用的充分标准全身治疗，或者无可用治疗或不能耐受治疗，并且既往未接受过任何靶向CCR8 的治疗
4.符合RECIST 1.1 版定义的可测量病灶≥ 1 个
5.患者必须能够提供存档福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织样本（组织块或未染色FFPE 切片）。如果不能提供存档组织，则要求采集治疗前新鲜的肿瘤活检样本。 对于选定队列，患者应愿意在指定时间点提供治疗后新鲜的肿瘤活检样本
6.剂量扩展（1b期）： 队列1：经组织学确诊的局部晚期不可切除或转移性PD-L1阳性GA/GEJA/远端EAC。 队列2：经组织学确诊的转移性或复发性PDAC。

1.有活动性软脑膜疾病或控制不良且未经治疗的脑转移
2. 有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发
3. 在研究药物首次给药之前3 年内有任何恶性肿瘤，但患有本研究中正在研究的特 定一种癌症以及已经治愈的局部复发性癌症（例如已经切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌或乳腺原位癌）除外
4. 存在乙型肝炎感染且HBV DNA ≥ 500 IU/mL（或≥ 2500拷贝/mL）。活动性丙型肝炎患者。HIV 感染患者。 注：以下患者可以入组：a. HBV DNA< 500 IU/mL或< 2500拷贝/mL且治疗医生认为病情稳定的慢性乙型肝炎感染（HBsAg阳性）患者；b. 接受过治疗且治疗专家认为病情稳定的乙型肝炎感染痊愈患者（HBV DNA < 500 IU/mL或< 2500拷贝/mL）；c. 慢性或已痊愈的乙型肝炎感染患者允许根据当地指南进行预防性抗病毒治疗。。筛选时HCV 抗体检测阴性，或筛选时HCV 抗体检测阳性但随后HCV RNA检测阴性的患者可以入组。如果符合特定标准，则可纳入接受治疗的HIV 感染患者
5. 有间质性肺病、非感染性肺炎或控制不良的肺病，包括肺纤维化和急性肺病。
6. NOTE：其他方案规定适用的入选/排除标准
7. 1b 期队列1（GA/GEJA/远端EAC）：
a. 基于合格的既往结果确诊为HER2 阳性GA、GEJA 或远端EAC
b. 鳞状细胞或未分化癌，或其他组织学类型
c. 已知部分或完全二氢嘧啶脱氢酶缺乏（DPD）患者不允许入组。
d. 基线时存在≥ 2 级周围神经病
e. 研究药物首次给药前1 个月内出现具有临床意义的胃肠道出血（≥ 2 级）
f. 研究药物首次给药前2 个月内体重减轻≥ 20%，和/或研究药物首次给药前7天内出现≥ 2 级厌食
g. 研究药物首次给药前≤ 14 天内白蛋白< 3.0 g/dL
h. 已知对任何研究化疗药物
和/或其任何辅料有重度超敏反应（≥ 3 级）
i. 在研究药物首次给药前≤ 14 天或5 个半衰期（以较短者为准，如已知）接受
有QT/QTc 间期延长风险的药物治疗
j. 无法吞咽片剂/胶囊或具有显著影响胃肠功能的疾病/操作，如吸收不良综合
征、胃或小肠切除术、减肥手术、症状性炎症性肠病、部分或完全性肠梗阻（≥ 2 级）、胃肠穿孔或瘘管或未控制的恶心、呕吐、腹泻
8. 1b 期队列2（PDAC）：
a. 胰腺神经内分泌肿瘤、非腺癌（即淋巴瘤、肉瘤）或壶腹癌。
b. 研究药物首次给药前72 小时内，患者的ECOG 体能状态较筛选期降低。
c. 有脑转移或脊髓压迫病史。
d. 既往接受抗PD-1 抗体、抗PD-L1 抗体或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的治疗。