登记概览
- 登记号
- CTR20241709
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 四川百利药业有限责任公司
完整专业题目
在 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 与含铂化疗（系统一线）的 III 期随机对照临床研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-11-29
- 首次公示信息日期
- 2024-05-15
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2024-05-22；
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2024-05-28；
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；
- 目标入组人数
- 国内: 428 人；
- 已入组人数
- 国内: 432 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 80 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市安徽省 · 合肥市河南省 · 安阳市北京市 · 北京市江苏省 · 常州市四川省 · 南充市福建省 · 福州市上海市 · 上海市甘肃省 · 兰州市广东省 · 湛江市广西壮族自治区 · 南宁市广西壮族自治区 · 桂林市黑龙江省 · 哈尔滨市河北省 · 石家庄市河南省 · 洛阳市河南省 · 郑州市湖北省 · 武汉市湖南省 · 长沙市广东省 · 江门市江苏省 · 南京市另有 30 个地区
- 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：张力
- 安徽省立医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：章俊强
- 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：赵卉
- 安阳市肿瘤医院中国 · 河南省 · 安阳市 · 研究者：洪永贵
- 北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：方健
- 常州市第一人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：季枚
- 川北医学院附属医院中国 · 四川省 · 南充市 · 研究者：马代远
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：林根
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：胡洁
- 甘肃省肿瘤医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：刘喜婷
- 广东医科大学附属医院中国 · 广东省 · 湛江市 · 研究者：陈华林
- 广西医科大学第一附属医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：卜庆
- 广西医科大学附属肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：宁瑞玲
- 广西壮族自治区人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：蒿艳蓉
- 广州医科大学附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：周明
- 桂林医学院第二附属医院中国 · 广西壮族自治区 · 桂林市 · 研究者：李碧慧
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：于雁
- 河北大学附属医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：商琰红
- 河北医科大学第四医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：王玉栋
- 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：张治业
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：赵艳秋
- 湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：杨彬
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：罗永忠
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：褚倩
其余 56 家登记机构展开查看完整名单
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：孟睿
- 江门市中心医院中国 · 广东省 · 江门市 · 研究者：林大任
- 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：史美祺
- 江西省肿瘤医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：刘震天
- 荆州市第一人民医院中国 · 湖北省 · 荆门市 · 研究者：蔡君
- 辽宁省肿瘤医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：梁媛
- 临沂市人民医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：翁桂香
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：石建华
- 绵阳市中心医院中国 · 四川省 · 绵阳市 · 研究者：张羽
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：孙龙华
- 南方医科大学南方医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：刘来昱
- 厦门大学附属第一医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：吴敬勋
- 山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：孟祥姣
- 陕西省肿瘤医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：张燕军
- 上海市肺科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：苏春霞
- 上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：钟华
- 首都医科大学附属北京胸科医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：张同梅
- 苏北人民医院中国 · 江苏省 · 扬州市 · 研究者：闵凌峰
- 遂宁市中心医院中国 · 四川省 · 遂宁市 · 研究者：李娜
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：任秀宝
- 武汉大学中南医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：谢丛华
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：姚煜
- 襄阳市中心医院中国 · 湖北省 · 襄阳市 · 研究者：易铁男
- 徐州市中心医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：王翔
- 徐州医科大学附属医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：陈碧
- 宜宾市第二人民医院中国 · 四川省 · 宜宾市 · 研究者：钟俐强
- 云南省肿瘤医院中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：杨润祥
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：方勇
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：余新民
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：李醒亚
- 中国医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：金波
- 中国医科大学附属盛京医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：郑伟
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：马芳
- 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：潘频华
- 自贡市第一人民医院中国 · 四川省 · 自贡市 · 研究者：邓治平
- 遵义医科大学第二附属医院中国 · 贵州省 · 遵义市 · 研究者：周建国
- 保定市第一中心医院中国 · 河北省 · 保定市 · 研究者：贾喜花
- 吉林大学白求恩第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：崔久嵬
- 南通市肿瘤医院中国 · 江苏省 · 南通市 · 研究者：张晓东
- 山西省肿瘤医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：宋霞
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：黄媚娟
- 四川省人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：王晓珊
- 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：姚文秀
- 中山大学附属第五医院中国 · 广东省 · 珠海市 · 研究者：王志辉
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：胡志皇
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
- 重庆大学附属肿瘤医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：王恩文
- 浙江省台州医院中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：吕冬青
- 江苏省人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：丁清清
- 武汉大学人民医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：付振明
- 达州市中心医院中国 · 四川省 · 达州市 · 研究者：吴福道
- 宣城市人民医院中国 · 安徽省 · 宣城市 · 研究者：解华
- 连云港市第一人民医院中国 · 江苏省 · 连云港市 · 研究者：蒋晓东
- 大连大学附属中山医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：王若雨
- 大连大学附属中山医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：李响
- 浙江省台州医院（临海院区）中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：何苏苏
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 肖洒
- 申请人名称
- 四川百利药业有限责任公司
- 联系人姓名
- 肖洒
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 四川省-成都市-高新区天府大道北段20号高新国际广场B座10楼
- 联系人邮编
- 610000
主要研究者信息
- 姓名
- 张力
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-广州市东风东路651号
- 邮编
- 510003
- 单位名称
- 中山大学肿瘤防治中心
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20212923,CTR20220085,CTR20220090,CTR20221822,CTR20230720,CTR20230883,CTR20233419,CTR20240775,CTR20241104,CTR20241450,CTR20241644,CTR20241674,CTR20243484,CTR20250195,CTR20250662,CTR20251986
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- BL-B01D1-301
- 方案最新版本号
- 3.2
- 版本日期
- 2024-11-29
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
1）主要目的：评价 BL-B01D1 对比含铂化疗的基于 BICR 评估的无进展生存期（ PFS）获益。2）次要目的：评价 BL-B01D1 对比含铂化疗的总生存期（ OS）获益。评价 BL-B01D1 对比含铂化疗的基于研究者评估的无疾病进展生存期（ PFS）的差异。 评价 BL-B01D1 对比含铂化疗的基于 BICR 评估和研究者评估的客观缓解率（ ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（ DOR） 的差异。评价 BL-B01D1 对比含铂化疗在治疗过程中的安全性。评价 BL-B01D1 的群体药代动力学（ PK）特征和免疫原性特征。3）探索性目的：评价两组受试者的生活质量变化。探索存档和/或新鲜肿瘤组织/血液中的生物标志物水平（ 如 EGFR、 HER3等） 与疾病状态及有效性指标的相关性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国内试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
2.年龄≥18 岁；
3.预期生存时间≥3 个月；
4.经组织学或细胞学检查确诊的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者；
5.有从肿瘤组织或血样中检测到的 EGFR 经典突变的记录；
6.既往未接受过除 EGFR-TKIs 以外的任何其他全身治疗；
7.接受第三代 EGFR-TKI 治疗转移性或局部晚期疾病期间或之后记录到影像学疾病进展；
8.同意提供 3 年内原发灶或转移灶存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本；
9.必须具有至少一处符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；
10.体能状态评分 ECOG 0 或 1 分；
11.既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至 NCI-CTCAE v5.0 定义的≤1 级；
12.无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%；
13.筛选期检查前 14 天内不允许输血、不允许使用任何细胞生长因子药物的前提下，器官功能水平必须符合要求；
14.凝血功能：国际标准化比值（ INR） ≤1.5，且活化部分凝血活酶时间（ APTT）≤1.5×ULN；
15.尿蛋白≤2+或＜1000mg/24h；
16.对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的 7 天内做妊娠试验，血清或尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后 6 个月采取充分的屏障避孕措施。
2.年龄≥18 岁；
3.预期生存时间≥3 个月；
4.经组织学或细胞学检查确诊的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者；
5.有从肿瘤组织或血样中检测到的 EGFR 经典突变的记录；
6.既往未接受过除 EGFR-TKIs 以外的任何其他全身治疗；
7.接受第三代 EGFR-TKI 治疗转移性或局部晚期疾病期间或之后记录到影像学疾病进展；
8.同意提供 3 年内原发灶或转移灶存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本；
9.必须具有至少一处符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；
10.体能状态评分 ECOG 0 或 1 分；
11.既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至 NCI-CTCAE v5.0 定义的≤1 级；
12.无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%；
13.筛选期检查前 14 天内不允许输血、不允许使用任何细胞生长因子药物的前提下，器官功能水平必须符合要求；
14.凝血功能：国际标准化比值（ INR） ≤1.5，且活化部分凝血活酶时间（ APTT）≤1.5×ULN；
15.尿蛋白≤2+或＜1000mg/24h；
16.对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的 7 天内做妊娠试验，血清或尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后 6 个月采取充分的屏障避孕措施。
排除标准
1.患者有小细胞或小细胞/非小细胞混合成分或鳞状非小细胞肺癌的组织学或细胞学证据；
2. 在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等，5天内使用过小分子靶向治疗，2周内使用过姑息性放疗、抗肿瘤治疗；
3. 既往接受过以下治疗： a.以喜树碱类衍生物为毒素的 ADC 药物； b. 转移性/局部晚期疾病背景下的任何全身治疗；
4. 筛选前半年内严重心、脑血管疾病病史；
5. 筛选前 6 个月内需要治疗干预的不稳定血栓事件； 超过 4 周的输液器相关的血栓形成除外；
6. 完全性左束支传导阻滞， III 度房室传导阻滞，频发且不可控的严重心律失常；
7. 研究随机前 3 年内诊断为其他恶性肿瘤；
8. 两种降压药物控制不佳的高血压；
9. 有需激素治疗的 ILD 病史、或当前患有 ILD 或≥2 级放射性肺炎；
10. 血糖控制不佳的患者；
11. 并发肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损；
12. 活动性中枢神经系统转移的患者；
13. 研究随机前 4 周内发生过严重感染；随机前 2 周内存在肺部感染或活动性肺部炎症指征；
14. 有大量浆膜腔积液的，或有浆膜腔积液且具有症状的，或控制不佳的浆膜腔积液的患者；
15. 影像学检查提示肿瘤已经侵犯或包绕腹部、胸部、颈部、大血管；
16. 签署知情前 4 周内出现严重且未愈合的伤口、溃疡或骨折；
17. 签署知情前 4 周内有临床明显出血或明显出血倾向的受试者；
18. 炎症性肠病、广泛肠切除病史、免疫性肠炎病史、存在肠梗阻或慢性腹泻等患者；
19. 对重组人源化抗体有过敏史或对 BL-B01D1 任何辅料成分过敏；
20. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性、活动性乙型肝炎病毒感染或丙型肝炎病毒感染；
21. 有严重的神经系统或精神疾病病史；
22. 研究随机前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
23. 计划接种或研究随机前 28 天内接种活疫苗的受试者；
24. 研究者评估不适合参加本临床试验的其它情况。
2. 在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等，5天内使用过小分子靶向治疗，2周内使用过姑息性放疗、抗肿瘤治疗；
3. 既往接受过以下治疗： a.以喜树碱类衍生物为毒素的 ADC 药物； b. 转移性/局部晚期疾病背景下的任何全身治疗；
4. 筛选前半年内严重心、脑血管疾病病史；
5. 筛选前 6 个月内需要治疗干预的不稳定血栓事件； 超过 4 周的输液器相关的血栓形成除外；
6. 完全性左束支传导阻滞， III 度房室传导阻滞，频发且不可控的严重心律失常；
7. 研究随机前 3 年内诊断为其他恶性肿瘤；
8. 两种降压药物控制不佳的高血压；
9. 有需激素治疗的 ILD 病史、或当前患有 ILD 或≥2 级放射性肺炎；
10. 血糖控制不佳的患者；
11. 并发肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损；
12. 活动性中枢神经系统转移的患者；
13. 研究随机前 4 周内发生过严重感染；随机前 2 周内存在肺部感染或活动性肺部炎症指征；
14. 有大量浆膜腔积液的，或有浆膜腔积液且具有症状的，或控制不佳的浆膜腔积液的患者；
15. 影像学检查提示肿瘤已经侵犯或包绕腹部、胸部、颈部、大血管；
16. 签署知情前 4 周内出现严重且未愈合的伤口、溃疡或骨折；
17. 签署知情前 4 周内有临床明显出血或明显出血倾向的受试者；
18. 炎症性肠病、广泛肠切除病史、免疫性肠炎病史、存在肠梗阻或慢性腹泻等患者；
19. 对重组人源化抗体有过敏史或对 BL-B01D1 任何辅料成分过敏；
20. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性、活动性乙型肝炎病毒感染或丙型肝炎病毒感染；
21. 有严重的神经系统或精神疾病病史；
22. 研究随机前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
23. 计划接种或研究随机前 28 天内接种活疫苗的受试者；
24. 研究者评估不适合参加本临床试验的其它情况。
试验用药
中文通用名：注射用 BL-B01D1： 英文通用名：BL-B01D1 for injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：120mg
用法用量：静脉滴注给药，2.5mg/kg 。
用药时程：第1天、第8天给药, 3周为1个周期。
规格：120mg
用法用量：静脉滴注给药，2.5mg/kg 。
用药时程：第1天、第8天给药, 3周为1个周期。
对照用药
中文通用名：注射用培美曲赛二钠 英文通用名：Pemetrexed disodium for Injection 商品名称：尼赛
剂型：注射剂
规格：0.5g
用法用量：静脉滴注给药，500mg/m2。
用药时程：每3周给药一次（Q3W），3周为1个周期。
规格：0.5g
用法用量：静脉滴注给药，500mg/m2。
用药时程：每3周给药一次（Q3W），3周为1个周期。
中文通用名：顺铂注射液 英文通用名：Cisplatin Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：50ml: 50mg
用法用量：静脉滴注给药，75 mg/m2。
用药时程：每3周给药一次（Q3W），3周为1个周期。
规格：50ml: 50mg
用法用量：静脉滴注给药，75 mg/m2。
用药时程：每3周给药一次（Q3W），3周为1个周期。
中文通用名：卡铂注射液 英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：波贝
剂型：注射液
规格：10ml: 100mg
用法用量：静脉滴注给药，卡铂（AUC=5，Calvert 公式）.
用药时程：每3周给药一次（Q3W），3周为1个周期。
规格：10ml: 100mg
用法用量：静脉滴注给药，卡铂（AUC=5，Calvert 公式）.
用药时程：每3周给药一次（Q3W），3周为1个周期。
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- BICR 基于 RECISTv1.1 评估的 BICR 评估的无疾病进展生存期（ PFS）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
次要终点8 项，展开查看
- 总生存期（ OS）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- 研究者基于 RECISTv1.1 评估的无进展生存期（ PFS）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- BICR 与研究者基于 RECISTv1.1 评估的客观缓解率（ ORR）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- BICR 与研究者基于 RECISTv1.1 评估的疾病控制率（ DCR）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- BICR 与研究者基于 RECISTv1.1 评估的缓解持续时间（ DOR）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- 治疗过程中不良事件（ TEAE）、治疗相关不良事件（ TRAE）的发生类型、频率、严重程度评价时间：筛选期至安全性访视指标类型：安全性指标
- 药代动力学（ PK）特征评价时间：第1用药周期至后续周期指标类型：有效性指标+安全性指标
- 免疫原性：抗 BL-B01D1 抗体和/或抗 BL-B01D1 中和抗体评价时间：第1用药周期至终止治疗指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-05-06
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-05-24
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2025-01-14
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20241709
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 肖洒
- 首次公示信息日期
- 2024-05-15
- 申请人名称
- 四川百利药业有限责任公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20241709
- 相关登记号
- CTR20212923,CTR20220085,CTR20220090,CTR20221822,CTR20230720,CTR20230883,CTR20233419,CTR20240775,CTR20241104,CTR20241450,CTR20241644,CTR20241674,CTR20243484,CTR20250195,CTR20250662,CTR20251986
- 药物名称
- 注射用BL-B01D1 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 局部晚期或转移性非小细胞肺癌
- 试验专业题目
- 在 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 与含铂化疗（系统一线）的 III 期随机对照临床研究
- 试验通俗题目
- 在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 与含铂化疗的 III 期临床研究
- 试验方案编号
- BL-B01D1-301
- 方案最新版本号
- 3.2
- 版本日期
- 2024-11-29
- 方案是否为联合用药
- 否