布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究

1.年龄≥18周岁且＜45周岁的中国健康受试者，男女均有
2.体重：男性≥50 kg，女性≥45 kg，且体重指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2[包含边界值，体重指数=体重（kg）/身高2（m2）]
3.筛选期受试者的生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查结果正常或异常经研究者判定为无临床意义者
4.受试者从签署知情同意书开始至末次给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，避免受试者或其配偶怀孕且无捐精、捐卵计划
5.受试者充分了解试验目的、性质以及可能发生的不良反应，理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书

1.既往或现有下列疾病或病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统等；特别是患有胃肠功能障碍等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的受试者
2. 筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者
3. 存在研究者判断定为有临床意义的药物、食物或其他物质过敏史；或已知对本品中任何成分及阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史；或其他变态反应性疾病史
4. 乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗原抗体、梅毒螺旋体特异性抗体任一检查结果为阳性者
5. 筛选前12个月内有药物滥用史者
6. 尿液药物筛查阳性者
7. 筛选前6个月内经常饮酒者，即平均每周饮酒超过14单位酒精，或者给药前48 h直至研究结束不能放弃饮酒者
8. 酒精呼气测试为阳性者
9. 筛选前3个月平均每日吸烟超过5支（含5支）或者给药前48 h直至研究结束不能放弃吸烟者
10. 筛选前3个月内接受输血或使用血制品或其他原因导致失血≥400 mL者，或计划在研究期间或研究结束后1周内献血
11. 筛选前3个月内参加过或正在参加其它临床试验或非本人来参加临床试验者
12. 筛选前4周内使用过任何药物（包括处方药、 非处方药、中草药、保健品）的受试者
13. 筛选前28天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者
14. 首次使用试验药物前14天内接种过疫苗或试验期间计划接种疫苗者
15. 对饮食有特殊要求者、不能遵守提供的饮食和相应的规定，在给药前48 h至研究结束食用富含黄嘌呤的饮料等可能影响代谢的水果或果汁者；
16. 乳糖、半乳糖不耐受者
17. 妊娠或哺乳期的女性受试者或育龄女性试验前14 天内与伴侣发生非保护性性行为者
18. 对胶囊剂吞咽困难的受试者
19. 血管穿刺条件差，不能耐受静脉穿刺或晕针晕血史者
20. 在使用临床试验药物前发生急性疾病，且经研究者判断异常有临床意义者
21. 研究者认为不适合参加该研究的其他受试