评价LAE102 注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究

1.男性或女性，受试者单一性别比例不低于1/3，筛选访视时年龄在18至65周岁，范围包括临界值
2.男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤，18.5 ≤ BMI ≤ 28.0 kg/m2（PartC部分：26.0≤BMI≤35.0 kg/m2）
3.人免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）阴性
4.女性受试者无生育潜力或有生育潜力，在筛选访视和D-1时，人绒毛膜促性腺激素（hCG）测试＜5mIU/mL；受试者在此期间不得捐献卵子
5.男性受试者在此期间不得捐献精子
6.自愿参加本研究并提供签名并注明日期的知情同意书
7.愿意依从研究方案规定的访视、研究治疗、实验室检查和其他研究相关程序和要求

1.方案中规定的生命体征、体格检查、心电图、实验室检查或体格检查结果出现有临床显著异常
2. 对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）
3. 筛选前体重在3个月内变化＞5%
4. 诊断为继发性超重或肥胖
5. 合并存在具有明显临床意义以及任何存在可能影响研究结果判定的疾病
6. 既往存在重大中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、肌肉骨骼疾病、精神疾病、泌尿系统或肿瘤等任何疾病或身体状况，或现存任何急性疾病，或其他可能影响研究或对受试者构成不可接受的风险的疾病或身体状况
7. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，或丙型肝炎抗体（HCV-Ab）阳性，或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性
8. 已知或怀疑药物滥用史或药物筛查试验阳性
9. 筛选前1年内酗酒或基线期酒精呼气测试阳性
10. 筛选前3个月内每天吸烟超过5支，或不能遵守研究期间禁止吸烟规定
11. 筛选前30天内接受过任何疫苗、或计划在研究期间接受任何疫苗
12. 首次给药前14天（若所使用的药物的5个半衰期超过14天，则以5个半衰期为准）至最后一次访视期间，无法保证不使用任何药物，包括处方药和非处方药（不包含扑热息痛、布洛芬及无系统暴露风险的局部应用眼/鼻滴液和霜剂）、维生素、保健品及中草药
13. 首次给药前3个月内接受了任何研究药物治疗或参加任何药物/研究器械试验
14. 首次给药前30天内接受过重大外科手术或在本研究期间内计划接受重大外科手术
15. 筛选前3个月内曾献血或失血量≥ 400毫升者或接受输血者
16. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者
17. 有晕针或晕血史者
18. 首次给药前30天内节食或接受减肥治疗，或在生活习惯上有重大改变者
19. 首次给药前3个月内使用过GLP-1受体激动剂、减肥药、全身性皮质类固醇（口服或静脉注射超过7天）、或精神科药物（ PartC部分）
20. 经常从事肌肉力量相关活动（ PartC部分）
21. 经研究者判断存在有其它情况而不适合参加本研究的受试者