SYS6011治疗晚期实体瘤的I期临床研究

1.自愿参与本研究并签署知情同意书；
2.年龄≥18周岁；
3.组织学或细胞学诊断的不适合于根治性手术/放疗/放化疗的晚期实体瘤；
4.既往经标准治疗失败（疾病进展或不耐受）的晚期实体瘤；
5.可提供新鲜或存档的肿瘤组织样本进行生物标记物检测；
6.根据RECIST 1.1，至少有一个可评估病灶；
7.美国东部肿瘤合作组织体能状况评分（ECOG PS）体力评分0-1分；
8.预计生存期至少3个月；
9.良好的器官功能水平；
10.有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次研究治疗后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法。

1.既往接受过CD73和/或A2AR抑制剂治疗；
2. 正在接受长期免疫抑制剂治疗（例如环孢霉素）或每天需要进行系统性类固醇治疗（例如>20 mg强的松或等效药物）的受试者，使用喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素治疗者除外；
3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
4. 同时参与另一项临床试验，除非为观察性（非干预性） 临床试验或处于干预性试验的随访期；
5. 首次研究治疗前28天内接受过大手术或有创干预治疗的受试者。或在研究期间有计划接受系统或局部肿瘤切除术；
6. 有人源化单克隆抗体或本研究药物制剂辅料严重过敏反应史者；
7. 未经治疗的、或不稳定的脑实质转移、脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎；接受过脑局部治疗且症状稳定、影像学检查显示在首次研究治疗前稳定至少4周、无脑水肿证据、且无需糖皮质激素治疗的情况的受试者可以考虑入组；
8. 首次研究治疗前有活动性的细菌、真菌或病毒感染（定义为需要静脉注射抗细菌、抗真菌或抗病毒的药物治疗）；
9. 首次研究治疗前14天内，存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液；
10. 有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史；
11. 首次研究治疗前30天内已接种或将要接种活疫苗和/或减毒活疫苗；
12. 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；
13. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且HBV-DNA高于2000 IU/mL，HCV抗体阳性且HCV-RNA高于可测量下限或1000拷贝/mL（以较低者为准）者；
14. 有严重的心血管疾病史；
15. 妊娠期或哺乳期女性；
16. 存在其他可能干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参加研究最大获益或影响研究结果的情形：如精神病、吸毒或药物滥用等病史，具有临床意义的任何其它疾病或状况等。