1%柯拉特龙乳膏I 期临床试验

1.中国成年男性和女性受试者
2.18~45 周岁
3.男性需≥50.0 kg，女性需≥45.0 kg，且体重指数在 19.0~28.0 kg/m2 范围内（含临界值）
4.从签署知情同意书至末次给药后 3 个月内，有生育能力的女性受试者或伴侣有生育能力的男性受试者同意并能够采取有效的避孕措施
5.受试者能够与研究者进行良好的沟通，能够依照方案规定完成试验；受试者必须对本试验充分知情，并自愿签署书面的知情同意书。

1.患有系统疾病者或既往有系统慢性或严重疾病史且研究者认为不适合参加本研究者
2. 筛选前 6 个月内接受过外科大手术或影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在试验期间进行手术者
3. 有药物滥用史、药物依赖史者
4. 筛选前 30 天内使用过任何药物者
5. 既往对治疗痤疮类乳膏过敏者；或易发生皮疹等过敏症状体质者；
6. 背部特定给药区域有皮肤损伤，影响皮肤评价者
7. 筛选前 6 个月内经常饮酒，或试验期间不能禁酒者
8. 给药前 1 天药物滥用和毒品筛查检测结果阳性者；酒精呼气检测结果阳性者
9. 饮用过量浓茶、咖啡或含咖啡因的饮料；或研究首次给药前 摄入任何富含咖啡因和/或嘌呤的食物或饮料者
10. 筛选前 6 个月内嗜烟者，或试验期间不愿意停止使用任何烟草类产品者
11. 筛选前摄入富含葡萄柚的饮料或食物
12. 筛选前 3 个月内参加过其它药物或器械临床试验且使用过药物或器械者，观察性（非干预）临床研究除外
13. 筛选前 3 个月内献过血或大量出血，或接受输血、使用血制品者；或计划在试验期间或试验结束后 3 个月内献血或血液成份
14. 筛选期体格检查异常，或生命体征异常，或心电图检查结果异常
15. 筛选期临床实验室检查结果异常且具临床意义者，其中血钾必须在正常范围内，以研究者判断为准
16. 筛选期 ALT和 AST超过 1.5 倍正常值上限者
17. 筛选期血清病毒学检查阳性者
18. 妊娠期或哺乳期妇女或妊娠检查结果阳性者
19. 不能遵守统一饮食者
20. 采血困难者；有晕针、晕血史者；或不能耐受静脉穿刺者
21. 研究者认为其它原因不适合入组的受试者